Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000, ГРСИ 55571-13
Номер госреестра:
55571-13
Наименование СИ:
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов
Обозначение типа:
BCSI рН1000
Производитель:
Фирма "Blood Cell Storage, Inc.", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
20.11.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 53088
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в
контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000
Назначение средства измерений
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в
контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000 (далее по тексту –
системы)предназначеныдляизмеренияводородногопоказателяжидкостипри
определении качества тромбоконцентрата.
Описание средства измерений
Принцип действия систем основан на флуоресценции вещества под воздействием
возбуждающего излучения.
Оптический зонд системы вводится в специальный порт контейнера, в котором
хранятсятромбоциты донора, оборудованный специальным портом длядоступа
оптического сенсора. Входящий в состав зонда фотоэмиттер через специальный
светофильтр, содержащийся в окошке порта контейнера для хранения тромбоцитов донора,
параллельно облучает исследуемый образец светом длиной волны 600 нм и 568 нм.
Интенсивность излучения при длине волны 600 нм меняется в зависимости от pH
исследуемого образца. Интенсивность излучения света при длине волны 568 нм остается
постоянной не зависимо от изменения характеристик исследуемого раствора. Излучение на
обеих длинах волн регистрируется фотодетектором оптического зонда и на основе
разностей двух величин вычисляется величина pH исследуемого образца и выдается на
экран ЖК-дисплея.
Конструктивно системы выполнены в виде двух блоков - блока считывания и
блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки
результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для
управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного
программного обеспечения посредством сенсорного экрана. Системы имеют возможность
управления и обработки результатов с помощью внешнего ПК с применением
специализированного программного обеспечения.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 – Общий вид системы
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Изготовитель указан на упаковочной таре систем.
Программное обеспечение
В системах используется как встроенное программное обеспечение, которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем так и внешнее.
Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек,
Лист № 3
Всего листов 5
а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Внешнее программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который
соединен с исполнительной частью системы посредством RS232 кабеля.
Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем
непосредственно в ПЗУ систем.
Дляограничениядоступавнутрькорпусасистемыпроизводитсяего
пломбирование.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения для систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «C»
Характеристика
BCSI рН1000
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики систем.
Таблица 2
568, 600
6,2 – 7,8
Рабочие длины волн, нм
Диапазон измерения водородного показателя (рН)
Пределотносительногосреднегоквадратического
отклонения результата измерения водородного показателя
(рН), %, не более
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
1,0
220
±
22
50/60
±
1
15
350×395×110
2,35
22
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм
Масса, кг, не более
Температура жидкости в контейнере, °С
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
от +5 до +40
5 - 80
4.1
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
BLOOD CELL
STORAGE
BCSI pH 1000
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищенными для доступа дилера и
пользователей
Лист № 4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на нижнюю панель системы методом наклеивания.
1
Руководство по эксплуатации измерительного прибора
1
Руководство пользователя
1
Ручной сканер штрих-кода
1
Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода
1
Принтер*
1
Сетевой адаптер принтера*
1
Бумага для принтера*
1
Красящая лента*
1
Руководство по эксплуатации принтера*
1
1
Адаптер для кабеля передачи данных*
1
Методика поверки МП 74.Д4-13
1
Комплектность средства измерений
К-во, шт.
Наименование
Система
Принадлежности
Сетевой адаптер измерительного прибора
Кабель Ethernet
1
1
Кабель передачи данных от измерительного прибора
BCSI pH1000 на принтер*
* - данные принадлежности поставляются по специальному заказу
Поверка
осуществляется по документу МП 74.Д4-13 «Системы измерения водородного
показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения
тромбоцитов BCSI рН1000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» 22 августа 2013 г.
Основное средство поверки – стандарт-титры для приготвления буферных
растворов – рабочих эталонов рН 2-го разряда СТ-рН-2 на объем 1000 см³, погрешность
значения рН: ±0,01.
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в руководстве по эксплуатации на Системы измерения водородного
показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения
тромбоцитов BCSI рН1000.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам
измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах
полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма Blood Cell Storage, Inc., США
454 North 34th St., Suite 100 Seattle, WA 98103, USA
T + (206) 812-1521
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Научно-производственное объединение «АСТА»,
Россия, 107076, г. Москва, ул. Стромынка,
д.18, корп.13, этаж.6, пом. №1,
Т: +7(495)781-04-08; Ф: +7(495)781-04-08 доб. 120
e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«»
2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 42008-09 | Приборы для измерения толщины защитного слоя бетона | Profoscope и Profometer | Фирма "PROCEQ SA", Швейцария | 1 год | Перейти |
| 66277-16 | Системы дозиметрические | Landauer microStar | Компания "Landauer Europe SAS", Франция | 2 года | Перейти |
| 25653-11 | Расходомеры жидкости, газа и пара | Gilflo | Компания "Spirax-Sarco Limited", Великобритания | 4 года | Перейти |
| 42775-09 | Преобразователи расхода вихревые | ЭМИС-ВИХРЬ 200 (ЭВ-200) | ЗАО "Электронные и механические измерительные системы", г.Челябинск | 4 года | Перейти |
| 65048-16 | Системы оптические измерительные | InfiniteFocus | Фирма "Alicona Imaging GmbH", Австрия | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений