Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette, ГРСИ 55460-13
Номер госреестра:
55460-13
Наименование СИ:
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный
Обозначение типа:
BioChem Analette
Производитель:
Фирма "High Technology, Inc.", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
зав.№ 2930-0210
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 52962
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный
BioChem Analette
Назначение средства измерений
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette
(далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб в 96-
луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности пото-
ка излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и после-
дующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette
включает в себя
дозирующий манипулятор для образцов, загрузочный модуль для образцов, дози-
рующий манипулятор для реагентов, две рабочие зоны, инкубатор, промыватель планшетов, камеры и
планшетный фотометр
.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулято-
ра, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного
объема в микропланшеты.
Иммуноферментный
блок предназначен для измерения оптической плотности жидких
проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка
кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 700 нм.
Управление и
обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего
ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки анализатора представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид Анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного
BioChem Analette
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое было уста-
новлено заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для
обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измери-
тельных устройств в процессе проведения измерений.
Auto Analyzer
Manager
Таблица 1
Идентификационное
наименование
ПО
Номер версии
(идентификационный
номер) ПО
Цифровой
идентификатор
ПО (контрольная сумма
исполняемого кода)
Алгоритм вычисления
цифрового идентифи-
катора ПО
Данные являются собственностью производите-
6.02.90
ля и являются защищенными для доступа диле-
ра и пользователей
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтрол-
лера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микро-
контроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики анализатора указаны в таблицах 2.
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Модификация
Серийный
номер
Фирма-
производитель
Винты
с пломбирующим
эффектом
Лист № 3
Всего листов 4
Рабочие длины волн, нм
Таблица 2
340, 405, 450, 505,
545, 600, 630, 700
0,005-3,000
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности
измерений оптической плотности, Б, не более
в диапазоне, Б: 0,005 - 3,000
0,005
1,0
2,0
100-240
50/60
860х510х400
45
Предел относительного среднего квадратичного отклонения погрешности
измерений оптической плотности, %, не более
в диапазоне, Б: 0,005 – 1,500
в диапазоне, Б: 1,501 – 3,000
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Габаритные размеры, мм
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, не более, %
18-35
85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации ти-
пографским способом.
Комплектность средства измерений
1 Анализатор
2 Комплект расходных материалов и запасных частей
3 Методика поверки
4 Руководство пользователя
Поверка
осуществляется по документу МП 42.Д4-13 «Анализатор автоматический биохимиче-
ский и иммуноферментный BioChem Analette. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ
ФГУП «ВНИИОФИ» 06 июня 2013 г.
Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госрее-
стра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности:
±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в Руководстве пользователя на Анализатор автоматический биохимический
и иммуноферментный BioChem Analette.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору ав-
томатическому биохимическому и иммуноферментному BioChem Analette
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техниче-
ские условия.
2 Техническая документация фирмы «High Technology, Inc.», CША.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «High Technology, Inc.», CША,
Walpole, MA 02081 USA 109 Production Rd.
Теl.: 508-66-2221
Fax: 508-660-2224
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «НОВОМЕД», г. Саранск, Россия,
430030, Республика Мордовия, улица Богдана Хмельницкого, дом 83
Тел: (8342) 38-01-01; 38-01-02
e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний
средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«»
2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 40992-09 | Измеритель поверхностного сопротивления автоматический | VP10 | Компания "Prometrix Corporation", США | 2 года | Перейти |
| 36875-08 | Анализатор дымовых газов | SPECTRA 2000 | Фирма "MRU GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 48847-12 | Анализатор пыли | Laserhawk 360 | Фирма "Teledyne Monitors Labs, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 77546-20 | Анализатор иммуноферментный автоматический | EVOLIS Twin Plus | Фирма "Bio-Rad", Франция | 1 год | Перейти |
| 40669-09 | Анализатор радиосвязи | MT8820A | Фирма "Anritsu Corporation", Япония | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений