Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Рефрактокератометры автоматические PRK-5000, PRK-6000, ГРСИ 55263-13
Номер госреестра:
55263-13
Наименование СИ:
Рефрактокератометры автоматические
Обозначение типа:
PRK-5000, PRK-6000
Производитель:
Компания "POTEC Co., Ltd.", Корея
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
21.10.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 52751
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 7
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Рефрактокератометры автоматические РRK-5000, РRK-6000
Назначение средства измерений
Рефрактокератометры автоматические РRK-5000, РRK-6000 (далее по тексту – авто-
рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вер-
шинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, изме-
рений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка
при подборе очков и контактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометриче-
ской оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных
лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматиче-
ски, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактокератометры представляет собой компактный настоль-
ный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны па-
циента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом из-
мерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и иссле-
дуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокуси-
ровки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые пара-
метры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефрактокератометров производится
его пломбирование.
Лист №2
Всего листов 7
Рисунок 1 – Общий вид авторефрактокератометра РRK-5000 и схема его маркировки
Рисунок 2 – Вид сзади и места пломбирования авторефрактокератометра РRK-5000
места пломбиро-
вания
- защитная пленка
Лист №3
Всего листов 7
Рисунок 3 – Общий вид авторефрактокератометра РRK-6000 и схема его маркировки
Рисунок 4 – Вид сзади и места пломбирования авторефрактокератометра РRK-6000.
trial пломбиро-
вания
- защитная пленка
Лист №4
Всего листов 7
Программное обеспечение
В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, ко-
торое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения авторефрактокератометров
модели
РRK-5000 указаны в таблице 1
Таблица 1
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
Software
4.07 a+
product Potek
Данные являются собственностью
производителя и являются защищен-
ными для доступа дилера и пользова-
телей
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения авторефрактокератометров
модели
РRK-6000 указаны в таблице 2
Таблица 2
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
Software
1.6 S
product Potek
Данные являются собственностью
производителя и являются защищен-
ными для доступа дилера и пользова-
телей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики авторефрактокератометров приведе-
ны в таблицах 4.
Лист №5
Всего листов 7
от –25 до +22
от 5,0 до 10,2
±
0,25
±0,04
±1
REF, KЕR, K/R, CLBC
- РRK-6000
монитор монохромный
5,5’’
Значение характеристики
от –15 до +20
от 6,71 до 9,51
0,12; 0,25
1
1
0,01
0,0; 12,5; 13,5
-; +; MIX
±
0,25
±
0,5
Таблица 4
Наименование характеристики
1 Диапазон при VD=12.0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции для моделей
РRK-5000, РRK-6000, дптр
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза для моделей
РRK-5000, РRK-6000, мм
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы,…º
- межзрачкового расстояния, мм
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм
3 Вертексное расстояние, (VD), мм
4 Форма цилиндра
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр
в диапазоне свыше
±
10,0 дптр
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм
9 Режим измерения: РRK-5000, РRK-6000
10 Монитор:
- РRK-5000
11 Вывод данных
TFT LCD, цветной мони-
тор 6,4 дюймов, функция
Touch-Screen
- экран монитора,
- термопринтер,
- RS-232, VGA, ;
100 - 240
50/60
12 Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
13 Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более
500х430х300
21
14 Масса, кг, не более
15 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур, °С
-
относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 40
65±20
от 84 до 106
Лист №6
Всего листов 7
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на ти-
тульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность авторефрактокератометров приведена в таблицах 5.
Таблица 5
Наименование
Основной блок
Количество, шт
1
Принадлежности:
«Ближняя» фиксационная метка1
«Дальняя» фиксационная метка1
Бумага для встроенного принтера1
Бумажные пластины для лицевого упора1
Держатель фиксационной метки1
Заслонка1
Предохранители1
Пылезащитный чехол1
Салфетки для протирки линз1
Сетевой шнур1
Стенд механический1
Стенд пневматический1
Стенд электрический1
Штифты для лицевого упора1
Руководство по эксплуатации1
Методика поверки № МП 70.Д4-131
Поверка
осуществляется по документу МП 70.Д4-13 «Рефрактокератометры автоматические
РRK-5000, РRK-6000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»
«20» августа 2013 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 – «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной
рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (На-
бор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; δ=0,12÷0,25
дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , δ=0,02
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены:
-в Руководстве по эксплуатации «Авторефрактокератометр РRK-5000», раздел 5 «Измере-
ние»;
Лист №7
Всего листов 7
-
в Руководстве
по эксплуатации «Авторефрактокератометр РRK-5000», раздел
5 «Измере-
ние».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефрактокера-
тометрам РRK-5000, РRK-6000
ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требова-
ния и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Ло-
кальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического
действия очковых линз и призм».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Компания «POTEC Co., Ltd.», Корея
Адрес:689-3, Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea
Телефон/факс: 82 42-632-3536
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ОПТИКСНАБ»
(ООО «Оптикснаб»), Россия
Адрес: 630009, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 92
Телефон / факс: 8 (495) 789-68-75 (76)
e-mail:
Испытательный центр:
Государственныйцентриспытанийсредствизмеренийфедерального
государственногоунитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский
институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 29895-05 | Аспираторы воздуха автоматические одноканальные | АВА 1 | ООО "НИКИ МЛТ", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 77104-19 | Анализаторы воды автоматические | Жажда | Фирма "RLSWaconGmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 18478-99 | Уровнемеры жидких сред автоматические | Лазурь-2 | АОЗТ НП "Синтекс", г.С.-Петербург | 2 года | Перейти |
| 7916-80 | Гигрометры автоматические психрометрические | АПГ-206 | Опытный завод аналитических приборов ПО "Дила", Грузия, г.Гори | Нет данных | Перейти |
| 38776-08 | Весы непрерывного действия конвейерные автоматические | ВНКА | ООО "Южно-Уральский Весовой Завод" (ЮУВЗ), г.Белорецк | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений