Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer, ГРСИ 55216-13
Номер госреестра:
55216-13
Наименование СИ:
Анализаторы автоматические модульные
Обозначение типа:
Freedom EVOlyzer
Производитель:
Фирма "TECAN Schweiz AG", Швейцария
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
17.10.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 52700
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer
Назначение средства измерений
Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer (далее по
тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в
96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности
потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на
образец.
Анализаторовсостоятизрабочегостола,иммуноферментногоблока,
пипетирующегоманипулятора, транспортирующего манипуляторови вошера
микропланшетного.
В зависимости от длины рабочего стола и типа пипетирующего манипулятора
различают следующие модификации анализаторов:
·
Freedom EVOlyzer 100/4
·
Freedom EVOlyzer 150/4
·
Freedom EVOlyzer 150/8
·
Freedom EVOlyzer 200/8
Пипетирующийманипуляториспользуетсядляраскапыванияжидкостей
различного объема в микропланшеты.
Транспортирующийманипуляторслужитдляпереносамикропланшетна
различные позиции на рабочем столе или на полки для хранения.
Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и
предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения
служитгалогеноваялампа,приемникомизлученияслужитлинейка кремниевых
фотодиодов,перекрывающая спектральныйдиапазон от 340до750нм.В
иммуноферментном блоке можетбыть установлено4, 6 интерференционных
светофильтров или градиентный фильтр.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится
внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Рисунок 1 – Общий вид анализатора
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбирования
Программное обеспечение
В анализаторах используется внешнее ПО
Внешнее программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который
соединен с исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО
осуществляетконтрольиуправлениевсемиэтапамиоперации,начинаяот
позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в
задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной
оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию
веществ), ведение баз данных.
Метрологическая значимая часть ПО находится в файле setup.exe, входящего в
состав комплекса файлов ПО «Freedom Evolution».
Дляограничениядоступа внутрь корпусаанализаторапроизводитсяего
пломбирование. Для входа в ПО необходимо ввести пароль.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Лист № 3
Всего листов 5
Таблица 1
Характеристика
Freedom EVOlyzer
600
870×1500×780
870×1890×780
870×2490×780
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики
анализаторов.
Таблица 2
405, 450, 492, 620*
0 - 4,0
0,02 - 2,5
±
0,02
Рабочие длины волн, нм
Диапазон показаний оптической плотности, Б
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Пределыдопускаемойабсолютнойпогрешности
измерения оптической плотности в диапазоне
от 0,02 до 0,4 Б, Б, не более
Пределыдопускаемойотносительнойпогрешности
измерения оптической плотности в диапазоне
от 0,401 до 2,5 Б, %, не более
±
3,0
Предел среднего квадратичного отклонения измерения
оптической плотности, Б, не более0,001
Время выхода на рабочий режим, мин, не более
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
15
220
±
22
50
±
1
1200
Потребляемая мощность, В·А, не более
- для Freedom EVOlyzer 100/4
- для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8,
Freedom EVOlyzer 200/8
Габаритные размеры, мм
- для Freedom EVOlyzer 100/4
- для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8
- для Freedom EVOlyzer 200/8
0E575FF86616E9
D2596442AE79F
0CF76
МD5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «C»
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
ПО анализа
Freedom
Evolution
Setup.exe
User Software
Version 2.00 и
выше
Service
Software
Version 2.0 и
выше
Лист № 4
Всего листов 5
210
237
270
Масса, кг, не более
- для Freedom EVOlyzer 100/4
- для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8
- для Freedom EVOlyzer 200/8
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
от+15 до +35
от 20 до 90
*- длины волн указаны для стандартной комплектации, по отдельному заказу могут быть
установлены другие интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов
пропускания в спектральном диапазоне от 340 до 750 нм
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
1
Набор аксессуаров
*
Руководство по эксплуатации
1
Канистры для системной жидкости и отходов
2
Комплект бутылей для промывочных буферов
4
Методика поверки МП 43.Д4-13
К-во, шт.
Наименование
Анализатор автоматический модульный исполнение
Freedom EVOlyzer
Кабель питания
1
1
Комплект штативов для пробирок, микропланшет,
реагентов.
* - количество и состав в зависимости от заказа
Поверка
осуществляется по документу МП 43.Д4-13 «Анализаторы автоматические
модульные исполнение Freedom EVOlyzer. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ
ФГУП «ВНИИОФИ» 13 июня 2013 г.
Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01,
№ Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной
оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне
0,401-4,500 Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические
модульные исполнение Freedom EVOlyzer.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
Анализаторам автоматическим модульным исполнение Freedom EVOlyzer
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 Техническая документация фирмы-изготовителя.
Лист № 5
Всего листов 5
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма Tecan Schweiz AG, Швейцария
Seestrasse 103, 8708 Männedorf, SWITZERLAND
T +41 44 922 81 11
F +41 44 922 81 12
Заявитель
ООО «ТЕКАН», Россия
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко,
д.4, корп.1, комн. 94,
Т: +7(495)380-36-64; Ф: +7(499)707-01-68
e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«»
2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 7371-79 | Анализаторы спектра | СК4-65 | Завод "РИАП" (радиоизмерительной аппаратуры), г.Нижний Новгород | Нет данных | Перейти |
| 32463-06 | Системы цифровые автоматические прогнозирования самосогревания зерна | АСПС-Ц | ЗАО "ТЕКОН-Инжиниринг", г.Москва | 4 года | Перейти |
| 69111-17 | Анализаторы удельной поверхности и пористости адсорбционные | Gemini | Фирма "Micromeritics Instrument Corporation", США | 1 год | Перейти |
| 6773-78 | Анализаторы механических смесей | ФС-112 | НПО "Аналитприбор", Грузия, г.Тбилиси | Нет данных | Перейти |
| 16999-03 | Анализаторы | АНКАТ 7655 | ФГУП "Смоленское ПО "Аналитприбор", г.Смоленск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений