ГРСИ 55184-13: Анализаторы биохимические автоматические PENTRA C200. Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
55185-13

Анализаторы биохимические автоматические PENTRA C200, ГРСИ 55184-13

Смотреть ГРСИ
55183-13

Номер госреестра:

55184-13

Наименование СИ:

Анализаторы биохимические автоматические

Обозначение типа:

PENTRA C200

Производитель:

Фирма "HORIBA ABX SAS", Франция

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

10.10.2018

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 52663

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

Всего листов 4

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы биохимические автоматические PENTRA C200

Назначение средства измерений

Анализаторы биохимические автоматические PENTRA C200 (далее анализаторы) предназна-

чены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Ca

, K

, Cl

) в био-

логических жидкостях.

Описание средства измерений

Принцип работы анализаторов при измерении глюкозы и мочевины - колориметрия.

Анализаторы выполняют измерения

оптической плотности проб после инкубации диагно-

стических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а

также мочи). Определение концентрации ионов (Ca

, K

, Cl

) осуществляется потен-

циометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из устройств – карусель образцов/реагентов, до-

затор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться

дополнительно.

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую

ванну и источник света – вольфрамовую галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров

обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазо-

на биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специ-

фические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 – Анализатор биохимический

модели PENTRA C200

автоматический Рисунок 2 – Расположение пломбы (на-

клейки) Анализатор биохимический авто-

матический модели PENTRA C200

Место

пломбы

(наклейки)

Лист № 2

Всего листов 4

Метрологические и технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

ОпределяемыеХарактеристики

компоненты

Диапазон измеренийПределы допускаемых значе-

молярноймассовой

ний относительной погреш-

концентрации,концентрации,

ности анализатора, % *

ммоль/л мг/л

очевинаот

2 до 10,0от 12 до 600

глюкоза от

5 до 25,0 от 90 до 4500

от 0,5 до 4 от 20 до 160

от 15 до 200 от 300 до 4000

от 0,5 до 20 от 19,5 до 780

от 15 до 200 от 500 до 7000

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных

растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Модель анализатора

PENTRA C200

Производительность, тестов/ч

Время цикла обработки, не более

Питание от сети переменного тока

370 (с электролитным блоком)

15,0 c/тест

(220±20) В,

50/60 Гц

Модель

Анали-

затора

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические PENTRA C200 имеют встроенное про-

граммное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов из-

мерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов,

обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из

разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется на дисплее анализатора при его вклю-

чении. ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные про-

граммного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защи-

ты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических

характеристик.

Наименование

программного

обеспечения

Номер версии

(идентифика-

ционныйно-

мер) про-

граммного

обеспечения

Цифровой иденти-

фикатор программ-

ногообеспечения

(контрольная сумма

исполняемого кода)

Алгоритм вы-

числения циф-

ровогоиден-

тификатора

программного

обеспечения

Pentra

C200

Pentra C200

Идентифи-

кационное

наимено-

вание про-

граммного

обеспече-

ния

2550497107

3.01

3FF44C90

CRC-16

Лист № 3

Всего листов 4

750

755x725x57

Потребляемая мощность, Вт,

не более

Габаритные размеры, мм

Масса, кг

Условия эксплуатации:

-температура окружающей среды, ºС

-относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПа

Средний срок службы, лет

Наработка на отказ, ч, не менее

от 15 до 30;

от 45 до 85(без конденсации);

от 80 до 106.

7000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации

типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность средства измерений**

Анализатор

Комплект принадлежностей

Руководство по эксплуатации

Методика поверки

МП-242-1591-2013 «Анализаторы

PENTRA C200 Методика поверки»

1 шт.

1 комплект

1 экз.

биохимические автоматические

1 экз.

** - комплектация принадлежностей и расходных материалов определяется требованиями

заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1591-2013 «Анализаторы биохимические автомати-

ческие

PENTRA C200. Методика

поверки», утвержденному ГЦИ

СИ ФГУП «ВНИИМ им.

Д.И. Менделеева» 28 июня 2013 г.

Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98),

хлорид-ионов (ГСО 7617-99); кальция (ГСО 7682-99);

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации:

-АнализаторыбиохимическиеавтоматическиеPENTRAC200.Руководствопо

эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-

рам биохимическим автоматическим PENTRA C200

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-

ские условия.

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова-

ния безопасности.

3. Техническая документация фирмы «HORIBA ABX S.A.S», Франция.

Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-

печения единства измерений

осуществление деятельности в области здравоохранения

Лист № 4

Всего листов 4

Изготовитель

фирма «HORIBA ABX S.A.S.», Франция

адрес:Pars Euromedecine, RueduCaducee,BP7290, 34184, Montpellier, Cedex 4, France.

Заявитель

ООО «ЛАБИКС»

адрес: РФ 127576, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89.

тел. (495) 234 88 77 факс (495) 234 88 11, e-mail:

labix@labix.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»,

Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.

тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail:

info@vniim.ru

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» по проведению ис-

пытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.

Заместитель

Руководителя Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологииФ.В. Булыгин

М.п.

«__»_________2013 г.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
4420-74	Анализаторы промышленные титрометрические	ТП-5	П/я В-8644 (ОКБА НПО "Химавтоматика"), г.Дзержинск	Нет данных	Перейти
29040-10	Анализаторы цифровых линий	EDCT 20	Кооператив техники связи "Elektronika", Венгрия	2 года	Перейти
41970-09	Анализаторы спектра	R&S FSH18	Фирма "Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG", Германия	1 год	Перейти
51298-12	Анализаторы статической прочности гранул	ACAR	Фирма "AMT-Systems Oy", Финляндия	1 год	Перейти
55570-13	Анализаторы биохимические полуавтоматические	Скрин Мастер	ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва	1 год	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений

Заказать поверкуАнализаторы биохимические автоматические PENTRA C200ГРСИ 55184-13

Заказать поверку
Анализаторы биохимические автоматические PENTRA C200
ГРСИ 55184-13