Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
55162-13
Наименование СИ:
Авторефкератометры
Обозначение типа:
AXIS (TSRK-1000)
Производитель:
Фирма "Sciencetera Co., Ltd.", Корея
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
04.10.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 52637
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Авторефкератометры AXIS (TSRK-1000)
Назначение средства измерений
Авторефкератометры AXIS (TSRK-1000) (далее по тексту – авторефкератометры)
предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза,
определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны
роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и кон-
тактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометра основан на принципах геометрической оп-
тики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах)
метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без
участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный
прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны па-
циента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом из-
мерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и иссле-
дуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокуси-
ровки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые пара-
метры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его
пломбирование.
Лист № 2
Всего листов 6
- защитная пленка
Рисунок 1 – Общий вид авторефкератометра AXIS (TSRK-1000) и схема его маркировки
Рисунок 2 – Вид сзади авторефкератометра AXIS (TSRK-1000) и места его пломбирования.
места пломбиро-
вания
Лист № 3
Всего листов 6
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения авторефкератометров AXIS (TSRK-1000) указаны в таблице 1
ПО анализа для
AXIS (TSRK-
1000)
SARK1_12.01.
18_EC0
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
Данные являются собственностью
производителя и являются защищен-
12.01.18ными для доступа дилера и пользова-
телей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики авторефкератометров AXIS (TSRK-
1000) приведены в таблице 2.
Значение характеристики
Таблица 2
Наименование характеристики
1 Диапазон при VD=12.0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
от –25 до +22
от –15 до +20
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, ммот 5,0 до 10,0
от 6,71 до 9,51
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы, º
- межзрачкового расстояния, мм
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм
3 Вертексное расстояние, (VD), мм
4 Форма цилиндра
0,12; 0,25
1
1
0,01
0,0; 12,0; 13,7
-; +; MIX
Лист № 4
Всего листов 6
±
0,25
±0,04
±1
REF, KЕR, K/R, CLBC;
TFT, цветной ЖК монитор
6,4 дюймов 0,3М
Значение характеристики
±
0,25
±
0,5
Таблица 2 (продолжение)
Наименование характеристики
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр
в диапазоне свыше
±
10,0 дптр
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм
9 Режим измерения:
10 Монитор:
11 Вывод данных
- экран монитора,
- термопринтер,
- RS-232С,
12 Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
100 - 240
50/60
13 Габаритные размеры
(Д×В×Ш)
, мм, не более467х465х242
17
14 Масса, кг, не более
15 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 40
65±20
от 84 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на ти-
тульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность авторефкератометров AXIS (TSRK-1000) приведена в таблице 3.
Таблица 3
Наименование
Основной блок
Количество, шт
1
Принадлежности:
Модель глаза
Кабель питания
Предохранители
1
1
2
Лист № 5
Всего листов 6
Таблица 3 (Продолжение)
Наименование
Бумага для принтера
Бумага для подбородника
Защитный чехол
Количество, шт
2 рулона
1
1
Руководство по эксплуатации 1
Методика поверки № МП61.Д4-13 1
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 61.Д4-13 «Авторефкератометры AXIS
(TSRK-1000). Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «01» авгу-
ста 2013 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 – «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной
рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (На-
бор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; δ=0,12÷0,25
дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , δ=0,02
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации «Авторефкератометр AXIS (TSRK-
1000)», раздел 6 «Измерение».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератомет-
рам AXIS (TSRK-1000)
ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требова-
ния и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Ло-
кальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического
действия очковых линз и призм».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Sciencetera Co., Ltd», Республика Корея
Адрес: Rm 404, 1
st
Innoplex B/d, 371-47, Gasan-Dong, Geumchon-Gu, Seoul, Korea
(153-803)
Телефон: + 82 26-679-0159
Лист № 6
Всего листов 6
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «АЛМАС-СЕРВИС»
(ООО «Алмас-Сервис»), Россия
Адрес: 109147, Москва, ул. Абельмановская, д. 6
Телефон: 8 (495) 912-79-91
e-mail:
Испытательный центр:
Государственныйцентриспытанийсредствизмеренийфедерального
государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский
институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат
аккредитациигосударственного центраиспытаний(испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 52966-13 | Авторефкератометры с функцией пахиметрии | PARK 1 | Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 55162-13 | Авторефкератометры | AXIS (TSRK-1000) | Фирма "Sciencetera Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 45354-10 | Авторефкератометры | KR-8900 | Фирма "Topcon Corporation", Япония | 1 год | Перейти |
| 76795-19 | Авторефкератометры с принадлежностями | SINGLE LTL | Компания "G2 Optic Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 50276-12 | Авторефкератометры | RC-5000 | Фирма "Tomey Corporation", Япония, завод "Tomey GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений