Приложение к свидетельству № 52411
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы иммунологические Multiskan FC
Назначение средства измерений
Анализаторы иммунологические Multiskan FC предназначены для измерения оптиче-
ской плотности жидких проб биологического происхождения.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности из-
лучения, прошедшего через исследуемый объект, к интенсивности излучения, упавшего на его
поверхность, и дальнейшего пересчета коэффициента пропускания в оптическую плотность.
Анализаторы представляют собой стационарные настольные лабораторные приборы,
состоящие из оптико-механического и электронного узлов, установленных в общем корпусе.
Анализатор иммунологический Multiskan FC представляет собой прибор с вертикаль-
ным расположением оптической оси фотометрического канала и сменными светофильтрами,
выделяющими рабочие длины волн. Прибор состоит из оптико-механического и электронно-
вычислительного узлов. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа.
Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибко-
го световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок,
просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на крон-
штейне, в пазу которого расположен планшет с пробами.
Кронштейн перемещается в соответствии с заданной программой по координатам Х-У
в области, соответствующей размерам 96-, 384- луночного планшета или инкубатор (в зависи-
мости от исполнения). Прибор выпускается в двух исполнениях: 51119000 и 51119100.
Таблица 1.
ИсполнениеШекингИнкубатор96-луночный384-луночный
планшетпланшет
51119000+-+ -
51119100+ ++ +
Анализаторы могут управляться как от внешнего управляющего компьютера, подклю-
чаемого через USB порт, так и от встроенного микроконтроллера. Управление происходит с
помощью кнопочной панели на лицевой части прибора.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов иммунологических Multiskan FC
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным и автономным ПО, которое управляет работой ана-
лизатора, отображает результат, обрабатывает, передает и хранит полученные данные.
К метрологически значимой части автономного ПО относится исполняемый файл
SkanIt
.exe.
MD5
&fraq34;
Номер версииЦифровой иденти-
Наименова-Идентифика(идентифика-фикатор программ-
ние про-ционное наименова-ционный но-ного обеспечения
граммногоние программногомер) про-(контрольная сумма
обеспеченияобеспеченияграммногометрологически зна-
обеспечениячимой части ПО)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентифика-
тора про-
граммного
обеспечения
Автономное программное обеспечение
SkanItSkanIt.exe3.1.
85955127E6C015B9C7
53261D537AFE73
ПО Mul
Встроенное программное обеспечение
tiskan FC
-
Multiskan FC1.00.94Не доступен
Версия должна быть не ниже указанной в таблице.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
§
управление прибором;
§
установка режимов работы прибора;
§
получение спектров оптической плотности исследуемых проб;
§
обработка и хранение результатов измерений
§
построение калибровочных зависимостей;
§
проведение диагностических тестов прибора;
±
0,012
±
3,0
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нор-
мировании последних.
Метрологические и технические характеристики
от 340 до 850
405; 450; 620
от 0 до 4
от 0 до 3,0
Спектральный диапазон, нм
Рабочие длины волн
1
(стандартная поставка), нм
Диапазон показаний оптической плотности, Б
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при
измерении оптической плотности, Б
(в диапазоне от 0 до0,4 Б)
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при
измерении оптической плотности, %
(в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б)
1
по дополнительному заказу может быть поставлен фильтр на любую длину волны из области
340-850 нм
Лист № 3
Всего листов 4
Время измерения, с
- «быстрый» режим
- «нормальный» режим
6 (планшет 96 лунок)
11 (планшет 384 лунок)
12 (планшет 96 лунок)
33 (планшет 384 лунок)
210
´
290
´
400
8,5
8
5000
100
220 (+22...-33)
Габаритные размеры (Длина
´
Ширина
´
Высота), мм
Масса, кг
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч, не менее
Потребляемая мощность, В·А, не более
Напряжение питания частотой 50
±
1 Гц, В
Условия эксплуатации:
-диапазон температур окружающего воздуха, ºС
-диапазон относительной влажности окружающего воздуха
(при 25 ºС), %
-диапазон атмосферного давления, кПа
От 15 до 30
Не более 85
От 84 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на
левую панель корпуса анализатора.
Комплектность средства измерений
– анализатор;
– руководство по эксплуатации (книга и электронная версия на компакт-диске);
– методика поверки МП-242-1546-2013
- светофильтры интерференционные специальные;
- колесо светофильтров специальное;
- лампа галогенная для ридеров серии «Multiskan»;
- инкубатор встроенный.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1546-2013 «Анализаторы иммунологические Mul-
tiskan FC. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева"
03.06.2013 года.
Основные средства поверки: комплект светофильтров КСП-02.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Анализаторы иммунологические Multiskan FC. Руководство по
эксплуатации»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
иммунологическим Multiskan FC
1. ГОСТ 8.557-2007 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и
оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2
¸
50,0 мкм, диффузного и зеркального отраже-
ний в диапазоне длин волн 0,2
¸
20,0 мкм».
2. Техническая документация фирмы-изготовителя.
Лист № 4
Всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
«Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd.», КНР
Адрес: - Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai
201206, People’s Republic of China
тел.: +86 21 6865 4588, факс: +86 10 8419 3588
Заявитель
ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», С-Петербург.
Адрес: 196240, г.С.-Петербург, ул.Кубинская, 73, корпус 1, лит. А.
Тел.(812) 7034215, факс (812) 7034216.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», рег. номер 30001-10.
Адрес:190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19.
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14,
,.
________________Ф.В. Булыгин
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
«__» __________ 2013 г.
М.п.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
