Приложение к свидетельству № 52380
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы
Назначение средства измерений
Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы (да-
лее по тексту – наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъек-
тивной пробы, а также для проведения ряда офтальмологических исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия наборов заключается в подборе необходимых элементов из набо-
ра для корригирующих очков методом субъективной пробы.
Конструктивно наборы представляют собой 4 комплекта, отличающиеся различным
количеством линз и принадлежностей( по 266, 232, 158 или 103 штуки в наборе):
Набор пробных очковых линз и призм на 266 линзы включает:
- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных сферических линз;
- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая
диафрагмы, матовая и полуматовая пластины, цилиндр Маддокса, плоскопараллельные пла-
стины, скрещенные цилиндры;
- оправу универсальную.
Trial пробных очковых линз и призм на 232 линзы включает: -
35 пар положительных и 35 пар отрицательных сферических линз;
- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая
диафрагмы, плоскопараллельные пластины, цилиндр Маддокса, матовая пластина;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 158 линз включает:
- 23 пары положительных и 23 пары отрицательных сферических линз;
- 13 пар положительных и 13 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая
диафрагмы;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 103 линзы включает:
- 12 пар положительных и 19 пар отрицательных сферических линз;
- 5 пар и 2 одиночные положительных и 5 пар и 2 одиночные отрицательных цилиндриче-
ских линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, матовая пластина, белый, красный, зеленый и синий свето-
фильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель
и индекс, соответствующие определенной группе линз. Тип линзы обозначен цветом оправы
и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа.
Лист № 2
Всего листов 6
На указателях обоймы стигматических очковых линз нанесены знак плюс (минус) и
номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр).
На указателях обойм астигматических (цилиндрических) очковых линз нанесен знак
плюс (минус) и номинальное значение цилиндрической вершинной рефракции, выраженной
в диоптриях (дптр). Кроме того, на линзах штрихами обозначено положение оси цилиндра.
На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия,
выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), и штрихами обозначено положение основа-
ния призмы.
Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного
типа для каждого глаза. Ряд шарнирных винтов позволяют приспособить оправу к различ-
ным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное поло-
жение подушки для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечиваю-
щего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и
вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора,
фирмы изготовителя и заводской номер.
знак
утверждения типа
Рисунок 1 – Общий вид набора и схема маркировки
Лист № 3
Всего листов 6
Программное обеспечение
Программное обеспечение отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.
Наименование характеристики
-14,00 -
+6,00
- 12,00 -
+12,00
- 20,00 -
+20,00
- 20,00 -
+20,00
-4,00 -
+4,00
-6,00 -
+6,00
-6,00 -
+6,00
-6,00 -
+6,00
0,5-3,0
0,5-3,0
0,5-10,0
0,5-10,0
Таблица 1
Значение характеристики
Набор на
103 линзы
Набор на
158 линз
Набор на
232
линзы
Набор на
266 линз
Диапазон измерения задней вершинной
рефракции, дптр
Диапазон измерения цилиндрической
рефракции, дптр
Диапазон измерения призматического
действия, пр дптр
Предельные отклонения от номинального
значения задней вершинной рефракции
стигматических линз, скрещенных цилин-
дров, дптр, не более, в диапазонах:
от
±
0,12 до
±
6,00 дптр
±
0,06
св.
±
6,00 до
±
12,00 дптр
±
0,12
св.
±
12,0 до
±
15,00 дптр
±
0,18
свыше
±
15,00 дптр
±
0,25
Предельные отклонения от номинального
значения цилиндрической рефракции ас-
тигматических линз, дптр, не более, в
диапазонах:
от
±
0,12 до
±
1,00 дптр
±
0,06
св.
±
1,0 до
±
4,00 дптр
±
0,09
св.
±
4,00 до
±
6,00 дптр
±
0,12
Предельные отклонения от номинального
значения призматического действия очко-
вых призм, пр дптр, не более, в диапазо-
нах:
до 3 пр дптр
±
0,2
свыше 3 пр дптр
±
0,3
Предельное отклонение значения задней
вершинной рефракции очковых призм,
дптр, не более, в диапазоне:
от 0,5 до 10,0 пр дптр
±
0,06
Предельное отклонение положения глав-
ного сечения нулевого действия астигма-
тических линз от номинального положе-
ния, град, не более, в диапазонах
Лист № 4
Всего листов 6
от + 10 до + 35
50±20
от 84 до 106
от
±
0,12 до
±
0,25 дптр
±
4
св.
±
0,25 до
±
5,00 дптр
±
3
свыше 5,00 дптр
±
2
Предельное отклонение положения осно-
вания очковых призм от номинального
положения, град, не более, в диапазонах:
0,5 пр дптр
±
7
от 0,5 до 1,0 пр дптр
±
4
от 1,0 до 2,0 пр дптр
±
3
св. 2,0 до 10,0 пр дптр
±
2
Общее число элементов набора103158232266
Материал обойм элементов набора
метал
метал
375
´
70
´
315
545
´
70
´
345
металпластмасса,
метал
595
´
70570
´
70
´
´
350
395
Габаритные размеры кейса (футляра) с
линзами, (Д×В×Ш), мм, не более
Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не
более
2,8
3,8
5,25,5
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур, °С
-
относительная влажность воздуха при
+25°С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус кейса (футляра) методом наклеивания и
на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Наименование
линзы
линзы
62
92
140
160
- по две каждого номинала
- одиночные каждого номинала
Таблица 2
Количество (шт)
Набор на
103
Набор на
158 линз
Набор на
232
Набор на
266 линз
Положительные и отрицательные сфериче-
ские линзы, по две каждого номинала
Положительные и отрицательные цилинд-
рические линзы,
20 52 68 80
4 - - -
Призматические линзы, пр дптр
0,50
1,00
2,00
3,00
2222
2222
2222
2211
Лист № 5
Всего листов 6
--11
--11
--11
--11
--11
4,00
5,00
6,00
8,00
10,00
Принадлежности:
матовая пластина (FL)1-11
нейтральный светофильтр (X0,25), (X0,50) --22
точечная диафрагма (TH)1 111
щелевая диафрагма (SS)1 111
красный светофильтр (RF)1 111
зеленый светофильтр (GF)1 111
синий светофильтр (BF)1- - -
плоскопараллельные пластины (PL)2 132
цилиндр Маддокса (MR) --11
скрещенные цилиндры (CL) -- -4
полуматовая пластина (FL2) -- -2
окклюдер (BL)1 111
Оправа универсальная 1
Кейс (футляр) для хранения и транспортиро-1
вания набора
Руководство по эксплуатации 1
Методика поверки № МП 47.Д4-13 1
Поверка
осуществляется по документу МП 47.Д4-13 «Наборы пробных очковых линз «Ар-
мед» с оправой на 266,232,158,103 линзы. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ
ФГУП «ВНИИОФИ» « 25 » июня 2013 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 – «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной
рефракции и призматического действия очковой оптики», первый эталонный комплекс (Ди-
оптриметр проекционный ДП-02, диоптриметр проекционный LM-990 фирмы «Nidek» Ja-
pan в ранге рабочего эталона первого разряда).
Лупа измерительная ЛИ-4-10
Х
ГОСТ 25706-83.
Основные метрологические характеристики:
Диапазон измерений вершинной рефракции от плюс 25,0 до минус 30,0 дптр,
d
=
0,01...0,04 дптр; диапазон измерений призматического действия от 0,0 до 12,0 пр дптр,
d
=
0,03...0,06 пр дптр;
Диапазон измерений длин лупой от 0 до10 мм,
d
=
±
0,01мм;
Сведения о методиках (методах) измерений
«Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы. Ру-
ководство по эксплуатации», раздел «Технические характеристики».
Лист № 6
Всего листов 6
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к наборам
пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266,232,158,103 линзы
ГОСТ Р ИСО 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и
методы испытаний»
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Jiangsu Yuуue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай
Адрес: Danyang, 212310, Jiangsu, China
Тел: +86 511 86900859
Факс: +86 511 86900860
Заявитель
ООО «Представительство ЮЮМедикал»
195197, г. Санкт-Петербург, пр. Маршала Блюхера, д.21, корп.3, лит.А, пом.13-Н
Тел/факс: +7 (812) 543-71-00
Испытательный центр:
Государственныйцентриспытанийсредствизмеренийфедерального
государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский
институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат
аккредитациигосударственного центраиспытаний(испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
