Приложение к свидетельству № 52116
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры инфракрасные Thermoval Duo Scan
Назначение средства измерений
Термометры инфракрасные Thermoval Duo Scan предназначены для измерений
температуры тела в ушном канале и на лбу.
Описание средства измерений
Принцип работы термометров инфракрасных Thermoval Duo Scan основан на
измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии
инфракрасного излучения в ушном канале или на лбу человека
.
При преобразовании
инфракрасного излучения и усилении электрического сигнала обеспечивается условие
пропорциональности значения электрического сигнала интенсивности инфракрасного
излучения.Электрическийсигналусиливается,подвергаетсяаналого-цифровому
преобразованию и отображается в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея
термометра.
На экране жидкокристаллического дисплея предусмотрена индикация символов
режима измерения температуры в ушном канале или на лбу, индикация разряда элементов
питания ниже допустимого уровня. В термометрах Thermoval Duo Scan имеются звуковая
сигнализация включения и завершения измерения температуры, режим автоматического
отключения.
Общий вид термометров инфракрасных Thermoval Duo Scan представлен на рисунке 1.
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 – Термометр инфракрасный Thermoval Duo Scan.
Лист № 2
Всего листов 3
Программное обеспечение
Термометры инфракрасные Thermoval Duo Scan имеют встроенное программное
обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
НаименованиеИдентификационное Номер версии
программного наименование ПО(идентификационный
обеспеченияномер) ПО
ЦифровойАлгоритм
идентификатор ПО вычисления
(контрольная сумма цифрового
исполняемого кода) идентифи-
катора ПО
ПО Duo Scan Thermoval Duo Scan
2.0.Х,
где 2.0. – версия
метрологически
значимой части
– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-
производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
от 32,0 до 42,2
от 34,0 до 42,2
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений температуры тела,
°
С:
в ушном канале….………………………………………………..…....
на лбу...……………....………………...……………………………..…
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
измерений температуры тела,
°
С:
в диапазоне от 35,5 до 42,0
°
С…………………………………….….
в диапазонах от 32,0/34,0 до 35,4
°
С и от 42,1 до 42,2
°
С…………..
Питание от внутренних элементов питания с номин. напряжением, В……
Память………………………………………………………………….……….
±
0,2
±
0,3
2×1,5
последнее изме-
ренное значение
150×38×40
100
от 16 до 35
от 30 до 85
Габаритные размеры, не более, мм……………………………….…………..
Масса (с элементами питания), не более, г…………………………………..
Условия эксплуатации:
температура,
°
С…………………………………………………………
относительная влажность, %...................................................................
Условия хранения/транспортирования:
температура,
°
С…………………………………………………………
относительная влажность, %...................................................................
влажность воздуха в месте хранения, %...............................................
от минус 25 до 55
от 30 до 85
от 15 до 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на корпус термометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- термометр;
- комплект элементов питания;
- футляр для хранения;
- руководство по эксплуатации.
Лист № 3
Всего листов 3
Поверка
осуществляется по документу МП 54700-13 «Термометры медицинские электронные
инфракрасные. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»
02.07.2004 г.
Основные средства поверки:
- термометры стеклянные ртутные для точных измерений ТР-1, ГОСТ 13646-68,
от 32 до 36
°
С, от 36 до 40
°
С и от 40 до 44
°
С, III р.;
- термостатжидкостныйлабораторныйU2C3401.1.000,неравномерность
температурного поля в рабочем объеме не более ±0,03
°
С.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативныедокументы,устанавливающиетребованияктермометрам
инфракрасным Thermoval Duo Scan
1 ГОСТ Р 50444-92 (р.3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам».
4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005(МЭК60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Paul Hartmann AG», Германия,
Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Пауль Хартманн» (ООО «Пауль Хартманн»)
115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр. 1
Тел: (495) 796-99-61; факс: (495) 796-99-60
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46, Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» ________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
