Приложение к свидетельству № 51721
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2»
Назначение средства измерений
Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» предназначены
дляизмеренийсистолического,диастолическогодавлениякровикосвенным
осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты
на плече.
Описание средства измерений
Принципдействияизмерителяартериальногодавленияавтоматического
«ОМЕЛОН В-2» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны
пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса
определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале
времени от момента определения систолического до момента определения диастолического
давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерений
представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты
пульса производятся автоматически.
Конструктивноэлектронныйблокизмерителяартериальногодавления
автоматического «ОМЕЛОН В-2» закреплен на манжете компрессионной. Манжета
компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На
лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового
дисплея,кнопкивключения,выбораи просмотра ячеекпамяти. На экране
жидкокристаллического цифрового дисплеяпредусмотрена индикация результатов
измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального
давления, частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете,
знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда
элементов питания ниже допустимого уровня.
Общий вид измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2»
представлен на рисунке 1, схема маркировки – на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2»
Лист № 2
Всего листов 4
ПО
ОМЕЛОН
Рисунок 2 – Схема маркировки.
Программное обеспечение
Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» имеют
встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов
измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
НаименованиеИдентификационное Номер версии
программного наименование ПО(идентификационный
обеспеченияномер) ПО
ЦифровойАлгоритм
идентификатор ПО вычисления
(контрольная сумма цифрового
исполняемого кода) идентифи-
катора ПО
3.0.Х,
ОМЕЛОНгде 3.0. – версия
метрологически
значимой части
– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-
производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
от 20 до 280
±
3
от 30 до 180
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст………………
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления
воздуха в манжете, мм рт. ст………………………………………………….
Диапазон измерений частоты пульса, мин
-1
..………………………………..
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
частоты пульса, мин
-1
…………………………………………………………
Питание, элементы типа «АА» (LR6), шт………………………………........
Потребляемая мощность, Вт…………………………………………………..
Средняя наработка на отказ, ч., не менее
±
3
4
2,5
2000
Средний срок службы, лет, не менее………………………………………….
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более…………………………..
Масса (без элементов питания), кг, не более………………………………..
7
155
´
100
´
45
0,5
Место нанесения знака утверждения типа.
Лист № 3
Всего листов 4
от 10 до 35
80
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС………………………………….
относительная влажность, %, не более.................................................
Условия хранения:
температура окружающей среды, ºС………………………………….
относительная влажность, %, не более.................................................
от 5 до 40
80
Знак утверждения типа
наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
заднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
1. Измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН В-2» с манжетой
– 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации– 1 шт.
3.Футляр– 1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки
каналов измерений
давления УПКД-2 ( Госреестр №44539-
10). Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная
погрешность задания значений давления воздуха
±
0,5 мм рт. ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин
-1
, относительная
погрешность задания значений частоты пульса
±
0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
автоматическим измерителям артериального давления «ОМЕЛОН В-2»
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005(МЭК60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
6 Технические условия ТУ 9441-001-08615801-2010 «Автоматический измеритель
артериального давления «ОМЕЛОН В-2».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
Открытое акционерное общество «Электросигнал»,
(ОАО «Электросигнал»),
394026, г. Воронеж, ул.Электросигнальная, д. 1
Тел./факс: +7 (4732) 21-04-94/+7 (4732) 46-34-72
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» ________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
