Untitled document
Приложение к свидетельству № 51524
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01
Назначение средства измерений
Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01 (далее по тек-
сту – комплекты мер) предназначены для задания дискретных значений давления при повер-
ке, испытаниях и калибровке тонометра внутриглазного давления через веко ТВГД-01 и дру-
гих приборов, принцип действия которых основан на определении внутриглазного давления
через механическую жесткость глаза.
Описание средства измерений
Принцип действия комплектов заключается в сравнении измеренного прибором зна-
чения внутриглазного давления с номинальным значением, указанным в свидетельстве о по-
верке на комплект, в результате чего определяют погрешность прибора.
Комплекты мер включают в себя четыре меры внутриглазного давления (далее ВГД)
механические, настроенные на фиксированные значения механической жесткости. Индекс
меры соответствует значению внутриглазного давления меры: «07» - 7 мм рт.ст.; «16» -16
мм рт.ст.; «23» - 23 мм рт.ст.; «50» - 50 мм рт.ст.
Мера ВГД представляет собой специальную плоскую пружину, определенным обра-
зом закрепленную в корпусе. Основой меры является плоская металлическая пружина, меха-
ническая жесткость которой равна механической жесткости оболочек глаза при внутриглаз-
ном давлении. Механическая жесткость пружины определяется материалом, из которого она
изготовлена и геометрией пружины. Параметр, по которому калибруется пружина – рабочая
длина пружина. После настройки рабочей длины, пружина фиксируется винтами в корпусе.
Для предотвращения несанкционированного изменения параметра производится оп-
ломбирование фиксирующих элементов посредством пломб.
Маркировка мер ВГД указывается на этикетке, наклейной на корпусе.
В комплект входят два «образца-свидетеля» длины, которые используются при рас-
чете механической жесткости мер ВГД.
Все вышеуказанные меры устанавливаются в ячейки футляра, на внешней стороне
которого указаны товарный знак предприятия-изготовителя, наименование и обозначение
комплекта. Заводской номер комплекта и год выпуска указывается с обратной стороны фут-
ляра.
Лист №2
Всего листов 4
Рисунок 1 – Внешний вид Комплектов мер внутриглазного давления КМВГДм-01 и схема их
маркировки.
Рисунок 2 – Общий вид Комплектов мер внутриглазного давления КМВГДм-01, схема мар-
кировки и места пломбирования мер внутриглазного давления.
места пломбиро-
вания мер
Лист №3
Всего листов 4
Программное обеспечение
Программное обеспечение отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
±
0,5
Значение характеристики
7; 16; 23; 50
Таблица 2
Наименование характеристики
1 Номинальное значение внутриглазного давления (ВГД) мер
комплекта, мм рт.ст.
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроиз-
ведения внутриглазного давления, мм рт.ст.
240х60х260
2,2
3 Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более
4 Масса, кг, не более
5 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 35
50±20
от 84 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на внешней стороне футляра комплекта методом
наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 3
Количество, шт.
1
1
1
1
1
1
Наименование
Мера ВГД с индексом «07»
Мера ВГД с индексом «16»
Мера ВГД с индексом «23»
Мера ВГД с индексом «50»
Свидетель №1
Свидетель №2
Футляр
Руководство по эксплуатации ГИКС.404711.101 РЭ1
Методика поверки № МП 25.Д4-13
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 25.Д4-13 «Комплекты мер внутриглазно-
го давления механических КМВГДм-01. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» «25» апреля 2013 г.
Основные средства поверки:
Весы электронные, погрешность измерения – ±6 мг.
Штангенциркуль ШЩ-1-125, цена деления – 0,01 мм.
Микрометр МКЦ-25, погрешность измерения – ±0,002 мм.
Стенд для контроля временных параметров свободных колебаний пружины мер давления
ГИКС.201479.001.
Лист №4
Всего листов 4
Осциллограф GDS - 820C: рабочий диапазон: чувствительность - от10 мВ/дел до100 мВ/дел,
развёртка – от 10 мкс/дел до 10 мс/дел.
Сведения о методиках (методах) измерений
«Комплект мер внутриглазного давления механический КМВГДм-01. Руководство
по эксплуатации ГИКС.404711.101 РЭ», раздел 6 «Использование по назначению».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Комплектам
мер внутриглазного давления механическим КМВГДм-01
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»;
«Комплект мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01. Технические
условия. ГИКС.404711.101 ТУ»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Выполнение работ по обеспечению единства измерений.
Изготовитель
Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод»
Адрес: 391351 Россия, Рязанская область, р.п. Елатьма, ул. Янина, 25
Телефон/факс: (4912)-513-565 / (4912)-205-190
Заявитель
Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод»
Адрес: 391351 Россия, Рязанская область, р.п. Елатьма, ул. Янина, 25
Телефон/факс: (4912)-513-565 / (4912)-205-190
Испытательный центр:
Государственныйцентриспытанийсредствизмеренийфедерального
государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский
институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат
аккредитациигосударственного центраиспытаний(испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.