Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы свертываемости крови автоматические Thrombolyzer, ГРСИ 53892-13
Номер госреестра:
53892-13
Наименование СИ:
Анализаторы свертываемости крови автоматические
Обозначение типа:
Thrombolyzer
Производитель:
Коммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co.", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
24.06.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 51194
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы свертываемости крови автоматические Thrombolyzer
Назначение средства измерений
Анализаторы свертываемости крови автоматические Thrombolyzer (далее по тексту –
анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при
проведении коагуляционных анализов.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на
измерении
отношения интенсивности
потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец,
и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра. Интенсивность
светового потока, прошедшего через кювету, расположенную в измерительном блоке,
измеряется параллельно 4 фотодетекторами.
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: Thrombolyzer Compact,
Thrombolyzer Compact X, Thrombolyzer XR.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из
следующих узлов:
1 Оптический узел, предназначенный для регистрации оптической плотности
(источник света – светодиод)
2 Узел дозирования, предназначенный для аспирирации одного или нескольких
реагентов из флаконов с реагентами и последовательно вносит их в измерительные кюветы.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с
внешнего ПК
Рисунок 1 – Общий вид анализатора (Thrombolyzer Compact)
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Общий вид анализатора (Thrombolyzer Compact X)
Рисунок 3 – Общий вид анализатора (Thrombolyzer XR)
Лист № 3
Всего листов 5
Рисунок 4 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программноеобеспечениепредназначенодляуправленияанализатором,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на
две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера.
Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и
сохранения результатов измерений.
Дляограничениядоступавнутрькорпусаанализаторапроизводитсяего
пломбирование.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Thrombolyzer
Compact X
1.22-5
d41d8cd98f00b204
e9800998ecf8427e
MD5
Thrombolyzer
Compact
1.05-4
66d60243cbdc5d65
6ffe983c98337aa5
MD5
ПО анализа
Thrombolyzer
Compact X
ПО анализа
Thrombolyzer
Compact
ПО анализа
Thrombolyzer XR
Thrombolyzer
XR
1.22-2
a72c5efc874ff6180
f6c3bfedfee270d
MD5
Лист № 4
Всего листов 5
и преднамеренных
Защита программного обеспечения от непреднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
1
620
405, 620
405, 546
0,1 - 2,0
2
3
4
5
100/220
±
10%
50/60
5
150
150
400
6
560×550×380
560×550×380
720×400×645
7
27,5
27,5
51
8
Рабочие длины волн, нм
Thrombolyzer Compact
Thrombolyzer Compact X
Thrombolyzer XR
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Пределотносительногосреднегоквадратичного
отклоненияизмерения оптической плотностив
диапазоне, %, не более
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Потребляемая мощность, В·А, не более
Thrombolyzer Compact
Thrombolyzer Compact X
Thrombolyzer XR
Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм
Thrombolyzer Compact
Thrombolyzer Compact X
Thrombolyzer XR
Масса, кг, не более
Thrombolyzer Compact
Thrombolyzer Compact X
Thrombolyzer XR
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %, не более
от +15 до +35
80
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
1 Основной блок – 1 шт.
2 Сетевой кабель – 1 шт.
2 Desktop PC, ПК с программным обеспечением – 1 шт.
3 Монитор TFT – 1 шт.
4 Стандартная клавиатура – 1 шт.
5 Компьютерный манипулятор типа "мышь" (USB) – 1 шт.
6 Лазерный принтер – 1 шт.
7 Сканер баркода – 1 шт.
8 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9 Методика поверки МП12.Д4-13 – 1 шт.
Поверка
Поверка приборов осуществляется по документу МП12.Д4-13 «Анализаторы
свертываемости крови автоматические Thrombolyzer», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» 19 марта 2013 г.
Лист № 5
Всего листов 5
Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.
Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
РуководствопоэксплуатациинаАнализаторысвертываемостикрови
автоматические Thrombolyzer.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
Анализаторам свертываемости крови автоматические Thrombolyzer
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 Техническая документация Коммандитного товарищества «Behnk Elektronik
GmbH&Co.», Германия
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Коммандитное товарищество «Behnk Elektronik GmbH&Co.», Германия,
Hans-Böckler-Ring 27-22851 Norderstedt Germany
Tel: +49-40-5241091, Fax: +49-40-5241094
Заявитель
Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»
127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Тел/факс: +7 (495) 956-05-57
Е-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«»
2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 26744-09 | Анализаторы спектра | R&S FSP3, R&S FSP7, R&S FSP13, R&S FSP30, R&S FSP40 | Фирма "Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG", Германия | 1 год | Перейти |
| 60158-15 | Анализаторы | FLEXA мод. FLXA21 | Фирма "Yokogawa Electric Corporation", Япония; Фирма "Yokogawa Electric Asia Pte. Ltd.", Сингапур; Фирма "Yokogawa Europe B.V.", Нидерланды | 1 год | Перейти |
| 19522-00 | Станции автоматические | АМ-62М | НТЦ "Атмон", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 28878-05 | Анализаторы воды электрохимические прецизионные | EUTECH Cyber Scan (мод. Cyber Scan pH 5000, Cyber Scan pH 5500, Cyber Scan PC 5000, Cyber Scan PC 5500) | Фирма "Eutech Instruments Europe B.V.", Нидерланды | 1 год | Перейти |
| 33945-07 | Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения | ПКГ-02.4 \"Сателлит Плюс\" (Экспресс-измерители) ПКГЭ-02.4 (полоска) | ООО "Компания "ЭЛТА", г.Москва | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений