Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы электролитов крови IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular, ГРСИ 53795-13
Номер госреестра:
53795-13
Наименование СИ:
Анализаторы электролитов крови
Обозначение типа:
IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular
Производитель:
Фирма "Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
27.04.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 51079
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 7
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular
Назначение средства измерений
Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular (да-
лее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, Li,
Mg, а также TCO
2
и величины pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип действия Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus,
IMS-972Popular основан на потенциометрическом методе измерения содержания ионов K
+
, Na
+
,
Cl
-
, Ca
++
, Li
+
, Mg
++
, величины pH и непрямом методе измерения давления TCO
2
путем высвобо-
ждения в кислом растворе. Для исследований электролитов крови используются соответствую-
щие ионоселективные электроды.
Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с жидкокристаллическим
дисплеем и встроенным термопринтером. Микропроцессорный контроллер управляет работой
анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора.
Анализаторы имеют следующие исполнения:
модель IMS-972 – варианты исполнения A, B, C, D, E, F, G, H, I;
модель IMS-972Plus – варианты исполнения Touch screen, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K;
модель IMS-972Popular – варианты исполнения А, С.
Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-
972Popular представлен на рисунках 1, 2, 3.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4.
Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972
Лист № 2
Всего листов 7
Рисунок 2 – Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Plus
Рисунок 3 – Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Popular
Лист № 3
Всего листов 7
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавли-
вается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для
обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измери-
тельных устройств в процессе проведения измерений.
IMS-972
IMS-972.hex
V1.13
MD5
IMS-972Plus
IMS-972 Plus.hex
V1.06
MD5
IMS-972Popular
IMS-972 Popular.hex
V1.13
MD5
Таблица 1
Наименование
ПО
Идентификационное
наименование
ПО
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
ПО
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора ПО
Цифровой
идентификатор
ПО (контрольная
сумма)
исполняемого кода)
19950974955e95a74a
72d992d5ad1a84
5e045f8f98b57133857
75c36682a8005
5a33a7a21b47171680
ac03011d5d89eb
Рисунок 4 – Схема маркировки и пломбировки анализаторов
Модификация
Серийный
номер
Знак
Утверждения
типа СИ
Фирма-
производитель
Винты
с пломбирующим
эффектом
Лист № 4
Всего листов 7
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтрол-
лера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микро-
контроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики анализаторов указаны в таблицах 2 и 3.
Наименование характеристики
Значение характеристики
0,01
Таблица 2
0,5-15,0
30,0-200,0
20,0-200,0
0,1-6,0
0,1-6,0
0,1-6,0
5,0-70,0
4,0-9,0
1,5
1,5
1,5
2,0
3,0
3,5
3,5
2,0
Диапазон измерения концентраций
- К (калий), ммоль/ дм
3
- Na (натрий), ммоль/ дм
3
- Cl (хлор), ммоль/ дм
3
- Ca (кальций), ммоль/ дм
3
- Li (литий), ммоль/ дм
3
- Mg (магний), ммоль/ дм
3
- TCO
2
(общее содержание CO
2
), ммоль/ дм
3
- pH
Предел относительного среднего квадратичного отклонения
измерения концентраций, %, не более
- К
- Na
- Cl
- Ca в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм³
- Li в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм³
- Mg в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм³
- TCO
2
- pH
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения
измерения концентраций, ммоль/ дм
3
, не более
90
60-300
220±20
50/60
380х270х400
320х290х380
380х270х400
- Ca в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм³
- Li в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм³
- Mg в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм³
Время измерения, с, не более
Объем пробы, мкл
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Габаритные размеры, мм, не более
IMS-972
IMS-972Plus
IMS-972Popular
Масса, кг, не более
IMS-972
IMS-972Plus
IMS-972Popular
8
8,5
7
Лист № 5
Всего листов 7
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С
- относительная влажность воздуха, %, не более
от 10 до 30
80
модель IMS-972
модель IMS-972Plus
модель IMS-972Popular
Таблица 3
Варианты исполнения
А
В
С
D
E
F
G
H
I
Измеряемые параметры
K
+
, Na
+
, Cl
-
K
+
, Na
+
, Cl
-
, TCO2
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag
K
+
, Na
+
, Li
+
K
+
, Na
+
, Cl
-
, Li
+
K
+
, Na
+
, Cl
-
, Li
+
, TCO2
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, Li
+
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, Li
+
, TCO2, Ag
Варианты исполнения
Touch screen
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
Измеряемые параметры
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, Li
+
, Mg
++
, TCO2, Ag
K
+
, Na
+
, Cl
-
K
+
, Na
+
, Cl
-
, TCO2
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag
K
+
, Na
+
, Li
+
K
+
, Na
+
, Cl
-
, Li
+
K
+
, Na
+
, Cl
-
, Li
+
, TCO2
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, Li
+
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, Li
+
, TCO2, Ag
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, Mg
++
, TCO2, Ag
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH, Li
+
, Mg
++
, TCO2, Ag
Варианты исполнения
A
C
Измеряемые параметры
K
+
, Na
+
, Cl
-
K
+
, Na
+
, Cl
-
, iCa, nCa, TCa, pH
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации ти-
пографским способом и на заднюю панель анализатора.
Комплектность средства измерений
Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.
Таблица 4
Наименование
Референтный электрод
Количество
1 шт
Электрод для измерения ионов калия 1 шт *
Электрод для измерения ионов натрия 1 шт *
Лист № 6
Всего листов 7
1 шт *
1 шт *
1 шт *
1 шт *
1 шт *
1 флакон
1 флакон
2 флакон
1 флакон
1 флакон
1 флакон
1 флакон
1 флакон
1 флакон *
1 флакон *
1 флакон *
1 копия
1 экз
1 ед
1 рулон
1 флакон
3 ед
1ед
Электрод для измерения ионов хлора
Электрод для измерения ионов кальция
Электрод для измерения pH
Электрод для измерения trial лития
Электрод для измерения ионов магния
Калибровочный раствор A
Калибровочный раствор B
Заполняющий раствор для референтного электрода
Заполняющий раствор для измерительных электродов
Моющий раствор
Активирующий раствор
Раствор для контроля качества измерений
Моющий и депротеинизирующий раствор для электродов
Кислый промывающий раствор для камеры CO2
CO2 калибровочный раствор 1
CO2 калибровочный раствор 2
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
Кабель питания
Бумага для встроенного принтера
Емкость для слива отходов
Крышка для флакона с отверстием
Специальный адаптер для заполнения электродов раствором
* - наличие этих позиций зависит от типа исполнения конкретного прибора
Поверка
осуществляется по документу МП 18.Д4-13 «Анализаторы электролитов крови моделей
IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 марта
2013 г.
Основное средство поверки - Государственный стандартный образец состава водного
раствора ионов кальция ГСО 7772-2000, Калий хлористый ГОСТ 4234-77, Натрий хлористый
ГОСТ 4233-77, Ст.-титры для рН-метрии тип 6 по ГОСТ 8.135-2004.
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы электролитов крови моделей
IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам
электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техниче-
ские условия.
2 Техническая документация фирмы «Shenzhen Xilaihehg Medical Electronics Co., Ltd.,»,
КР.
Лист № 7
Всего листов 7
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd.», КНР,
South of No.B, 3 Floor, Xinghua Industry Building 7,
Shekou Industry Road, Nanshan District, Shenzhen, China
T: +86-775-26855736; +86-755-26855737
F: +86-755-26855736-127
e-mail:
Заявитель
ООО «Биотехимпэкс», Россия, г. Москва,127254
Огородный проезд, д.5, строение 2, помещение 1
Тел: (495) 618-01-30 Ф: (495) 619-63-16
e-mail:
Испытательный центр
(испытательной,
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестатаккредитациигосударственногоцентраиспытаний
измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологии
Ф. В. Булыгин
М.п.«»___
2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 41317-09 | Анализаторы фосфат-ионов фотометрические промышленные | COPRA Phosphate Analyzer | Фирма "SWAN Analytical Instruments AG", Швейцария | 1 год | Перейти |
| 16241-97 | Анализаторы спектра высокочастотные | HP 8593 E | Фирма "Hewlett Packard", Великобритания | 1 год | Перейти |
| 77095-19 | Анализаторы растворенного в жидких металлах водорода | SAMP-IN-HYDRO-III-D | Фирма "Siderkemco Metalurji San. VE TIC. A.S", Турция | 1 год | Перейти |
| 40629-09 | Анализаторы серы волнодисперсионные рентгенофлуоресцентные | SINDIE ISO | Компания "X-Ray Optical Systems, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 58757-14 | Анализаторы ртути | DMA мод. DMA-80, DMA-80.3 и DMA-1 | Фирма "Milestone S.R.L.", Италия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений