Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter мод. SD-400, SD-400P, ГРСИ 53725-13
Номер госреестра:
53725-13
Наименование СИ:
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе
Обозначение типа:
Lion Alcolmeter мод. SD-400, SD-400P
Производитель:
Фирма "Lion Laboratories Ltd.", Великобритания
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
06.06.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50997
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 8
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
АнализаторыпаровэтанолаввыдыхаемомвоздухеLionAlcolmeter
модели SD-400, SD-400P
Назначение средства измерений
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400,
SD-400P (далее – анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой кон-
центрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчи-
ка, изготовленного фирмой Lion Laboratories Ltd., Великобритания, и предназначенного для
измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует
выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отобража-
ются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания
оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей
питания или перезаряжаемых аккумуляторов. Управление анализаторами осуществляется с
помощью кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую
сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха – автоматический и ручной.
Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
Анализаторы выпускаются двух моделей, отличающихся комплектом поставки:
– SD-400 – поставляются с батарейным отсеком питания, без принтера;
– SD-400P – поставляются с аккумуляторным отсеком питания RPU/400 и внешним
принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.
Анализаторы модели SD-400 имеют возможность работы с внешним принтером,
входящим в комплект поставки анализаторов модели SD-400P.
Батарейный и аккумуляторный отсеки питания в анализаторах модели SD-400 и
SD-400P взаимозаменяемы.
Анализаторы модели SD-400 и SD-400P при маркировании, а также в распечатанных
протоколах измерений обозначаются в виде Lion Alcolmeter SD-400.
В памяти анализаторов сохраняются 500 результатов последних измерений.
Лист № 2
Всего листов 8
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таб-
лице 1.
Таблица1
№№
строк
Надпись в протоколеСодержание протокола
1 Lion Alcolmeter SD-400 Наименование анализатора
2Серийный Номер:Заводской номер анализатора
3Регистр Номер: 0000Регистрационный номер анализатора
(сервисная информация)
4Последняя Корректировка:Дата проведения последней корректировки
ЧЧ:ММДД/ММ/ГГГГпоказаний анализатора (час:минуты
день/месяц/год)
5 Послед Поверка:Дата проведения последней поверки анали-
ЧЧ:ММДД/ММ/ГГГГзатора (час:минуты день/месяц/год)
6РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТА ДЫХАНИЯ
7Дата: ДД/ММ/ГГГГДата выполнения измерения
(день/месяц/год)
8Время: ЧЧ:ММВремя выполнения измерения (час:минуты)
9Тест Номер: ХХХХНомер измерения (по внутренней нумера-
ции анализатора)
10mg/lОбозначение единицы измерения «мг/л»
11 Обследуемый: Х.ХХРезультат измерения массовой концентра-
ции паров этанола в отобранной пробе вы-
дыхаемого воздуха: числовое значение
12Объем выдоха: Х.Х литрОбъем выдоха в литрах
13Длительность выдоха: Х.Х сек
14Режим: активный
15Имя Обследуемого:
16Имя Инспектора:
17Место Обследования:
Длительность выдоха в секундах
Режим отбора пробы воздуха
Фамилия и инициалы обследуемого лица
Фамилия и инициалы инспектора
Данные о месте проведения измерения
18Подпись Обследуемого:Подпись обследуемого лица
19Подпись Инспектора:Подпись инспектора
Примечания:
1 При выполнении измерения в режиме сигнализации в строке 11 протокола выводится
надпись «Обследуемый: PASS» или «Обследуемый: FAIL».
2 При выполнении измерения в ручном режиме отбора пробы воздуха в строке 14 прото-
кола выводится надпись «Режим: Ручной».
3 В строки 15 ÷ 19 данные вписываются от руки в распечатанный протокол.
Лист № 3
Всего листов 8
На рисунке 1 приведен trial вид анализаторов и пример распечатанного протокола
измерения.
Рисунок 1 – Общий вид анализаторов модели SD-400 и SD-400Р (с принтером) и
пример распечатанного протокола измерения.
Лист № 4
Всего листов 8
Программное обеспечение
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
программного
обеспечения
RU [MS]SW41208
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение SD-400 3.9 RU [MS].
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разрабо-
тано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации па-
ров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее,
хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Иден-
тификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера вер-
сии на дисплей анализаторов при входе в режим поверки.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов
приведены в таблице 2.
Таблица2
Цифровой иденти-Алгоритм вы-
Наименова-фикатор программ- числения циф-
ние про-ного обеспечениярового иден-
граммного (контрольная сум- тификатора
обеспеченияма исполняемогопрограммного
кода) обеспечения
SD-400 3.9SRN:400-259
3.9ru007C4885CRC32
П р и м е ч а н и е – Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов
должен быть не ниже указанного в таблице.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристи-
ки анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного
обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответству-
ет уровню «С» по МИ 3286–2010.
Метрологические и технические характеристики
Пределы допускаемой погрешности
при температуре (20 ± 5) °C
Диапазон измерений массовой
концентрации этанола,
мг/л
0 – 0,48
св. 0,48 – 0,95
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при тем-
пературе окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.
Таблица3
абсолютнойотносительной
±
0,05 мг/л–
–
±
10 %
Примечания:
1) Налицевойпанелианализаторовединицыизмерениймассовой
концентрации этанола «мг/л» отображены в виде «mg/l BrAC».
2) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний,
которыевыводятсянадисплейанализаторовибумажныйносительввиде
нулевых показаний: от 0,00 до 0,05 мг/л.
3) При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в бал-
лонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний
K
ГС
, равный 1,03.
2 Диапазон показаний, мг/л:
3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л:
от 0,00 до 2,00.
0,01.
Пределы допускаемой погрешности
1)
Температура
окружающего воздуха
Диапазон измере-
ний массовой
концентрации
этанола,
мг/л
0 – 0,25
от минус 5,0 ºС до 5,0 ºС вкл.
св. 0,25 – 0,95
0 – 0,33
св. 5,0 ºС до 15,0 ºС вкл.
св. 0,33 – 0,95
0 – 0,48
св. 15,0 ºС до 25,0 ºС вкл.
св. 0,48 – 0,95
0 – 0,33
св. 25,0 ºС до 35,0 ºС вкл.
св. 0,33 – 0,95
0 – 0,25
св. 35,0 ºС до 40,0 ºС вкл.
св. 0,25 – 0,95
Лист № 5
Всего листов 8
4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры
окружающего воздуха приведены в таблице 4.
Таблица4
абсолютнойотносительной
±
0,05 мг/л–
–
±
20 %
±
0,05 мг/л –
–
±
15 %
±
0,05 мг/л
2)
–
–
±
10 %
2)
±
0,05 мг/л –
–
±
15 %
±
0,05 мг/л –
–
±
20 %
1)
В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих услови-
ях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа.
2)
Согласно таблице 3.
Неизмеряемый компонент
Содержание неизмеряемого
компонента в газовой смеси
1)
Дополнительная
погрешность
2)
Ацетон
Метан
Оксид углерода
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-
руемой газовой смеси приведены в таблице 5.
Таблица5
Диоксид углерода
не более 0,50 мг/л
не более 0,30 мг/л
не более 0,20 мг/л
не более 10 % (об.)
отсутствует
отсутствует
отсутствует
отсутствует
1)
На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых ком-
понентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе.
2)
Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3.
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов
(автоматический режим отбора пробы):
-
расход анализируемой газовой смеси, л/мин:не менее 20;
-
объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2.
7 Время подготовки к работе после включения, с: не более 20.
8 Время измерения после отбора пробы
при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) ºС, с:не более 30.
9 Время подготовки к работе после анализа
газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с:не более 60.
Типы элементов питания
Число измерений без замены/
заряда элементов питания
3000
1500
1500
1)
Устанавливаются в батарейный отсек питания.
Лист № 6
Всего листов 8
10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки
показаний, месяцев:не менее 12.
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
11 Типы элементов питания анализаторов и число измерений на анализаторах без
замены/заряда элементов питания указаны в таблице 6.
Таблица6
Сменные батареи типа АА (5х1,5 В)
1)
Перезаряжаемые аккумуляторы типа АА (5х1,2 В)
1)
Аккумуляторный отсек питания RPU/400
12 Габаритные размеры анализаторов, мм:
– длинане более 170;
– ширина не более 80;
– высота не более 40.
13 Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г:не более 400.
14 Рабочие условия эксплуатации:
-
диапазон температуры окружающего воздуха,
°
С:от минус 5 до плюс 40;
-
диапазон относительной влажности
окружающего воздуха, %:от 10 до 100 (без конденсации);
-
диапазон атмосферного давления, кПа: от 84,0 до 106,7.
15 Срок службы электрохимического датчика,
установленного в анализаторах, лет:не менее 2.
16 Средний срок службы анализаторов, лет: 5.
17 Средняя наработка на отказ, ч: 8000.
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации,
паспорта и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Наименование
5
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 7.
Таблица7
№
п/п
Модели анализаторов Коли-
SD-400 SD-400P
чество
1
2
3
4
++1 шт.
5 шт. 15 шт. –
+ + 1 шт.
+ – 5 шт.
–+1 шт.
6
7
8
Анализатор
Мундштуки
Мундштук-чашка
Батареи питания типа АА 1,5 В
Зарядное устройство для аккумуляторно-
го отсека питания RPU/400 и принтера
Кабель связи анализатора с принтером
Принтер
Рулоны термобумаги для принтера
–+1 шт.
–+1 шт.
–+3 шт.
Лист № 7
Всего листов 8
Продолжение таблица7
№
п/п
НаименованиеМодели анализаторов
Коли-
чество
9Чехол для анализатора+–1 шт.
10Упаковочная сумка–+1 шт.
11Сервисный ключ–+1 шт.
12Руководство по эксплуатации++1 экз.
13Паспорт++1 экз.
14Методика поверки МП-242-1523-2013++1 экз.
Примечания:
1 Анализаторы модели SD-400 поставляются с батарейным отсеком питания, анализаторы
модели SD-400Р поставляются с аккумуляторным отсеком питания RPU/400.
2 При эксплуатации анализаторов сменные мундштуки поставляются по отдельным зака-
зам.
3 По дополнительному заказу поставляются:
– батарейный отсек питания,
– аккумуляторный отсек питания RPU/400 с зарядным устройством,
– перезаряжаемые аккумуляторы типа АА 1,2 В для батарейного отсека питания с заряд-
ным устройством.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1523-2013 «Анализаторы паров этанола в выдыхае-
мом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400Р. Методика поверки», утвержденному
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 21 марта 2013 г.
Основные средства поверки:
– генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D – рабочий
эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578–2008 в комплекте со стандартными образцами состава
водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789–2006
или
– стандартные образцы состава газовых смесей С
2
Н
5
ОН/N
2
в баллонах под давле-
нием по ТУ 6-16-2956–92: ГСО 8364–2003, ГСО 8366–2003.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе вы-
дыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воз-
духе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400Р. Руководство по эксплуатации», 2013 г.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-
рам паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400Р
1 ГОСТ Р 50444–92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0–92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требо-
вания безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2–2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испыта-
ний».
4 ГОСТ Р ИСО 10993.1–2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического дей-
ствия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ Р ИСО 10993.5–99 «Изделия медицинские. Оценка биологического дейст-
вия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
Лист № 8
Всего листов 8
6 ГОСТ Р ИСО 10993.10–99 «Изделия медицинские. Оценка биологического дейст-
вия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего
действия».
7 ГОСТ 8.578–2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измере-
ний содержания компонентов в газовых средах».
8 ГОСТ Р 8.676–2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств изме-
рений содержания этанола в газовых и жидких средах».
9 ГОСТ Р 54794–2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
10 Техническая документация фирмы–изготовителя
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения;
- при осуществлении мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспече-
ния безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно
Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).
Изготовитель
фирма Lion Laboratories Ltd., Великобритания
Ty Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdom,
тел.: +44 1446 724500, факс: +44 1446 724501.
Заявитель
ООО «Синтез СПб»
191036, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н
e-mail:
, тел./факс: (812) 320-22-96
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19,
тел.: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14, e-mail:
,
,
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению ис-
пытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г
Заместитель Руководителя
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии______________ С.С. Голубев
«____»___________2015 г.
М.п.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 21473-01 | Анализаторы растворенного кислорода | Марк-403 | ООО "Взор", г.Нижний Новгород | 1 год | Перейти |
| 53068-13 | Анализаторы высоковольтные | Guardian 500VA Plus и Guardian 500VA | Фирма "Chroma Systems Solutions, Inc.", США | 2 года | Перейти |
| 21932-01 | Анализаторы глюкозы | Biosen 5040 | Фирма "EKF Industrie-Elektronik GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 22687-02 | Анализаторы цифровые абонентских линий связи | SunSet™ XDSL | Фирма "Sunrise Telecom Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 48978-12 | Анализаторы качества электрической энергии | MI 2792 | Фирма "METREL d.d.", Словения | 4 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений