Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON, ГРСИ 53676-13
Номер госреестра:
53676-13
Наименование СИ:
Анализаторы иммунохимические автоматические
Обозначение типа:
LIAISON
Производитель:
Фирма "DiaSorin Deutschland GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
06.06.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50934
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON
Назначение средства измерений
Анализаторы иммунохимические
автоматические LIAISON (далее по тексту –
анализаторы) предназначены для измерения количества испускаемых фотонов в результате
хемилюминесцентной реакции при проведении иммунохемилюминесцентного анализа
биологических проб.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении светового потока,
излучаемого в процессе хемилюминесцентной реакции. Количество испущенных фотонов
пропорционально концентрации анализируемого компонента. В кювету с анализируемой
пробойпоследовательновносятсядвареактива,которыезапускаютреакцию
хемилюминесценции.
Регистрация светового потока в анализаторах осуществляется в режиме счета
фотонов с помощью
фотоумножителя. Подача образцов
осуществляется из специального
загрузочного бункера с помощью автоматизированного устройства подачи проб. Система
термостатирования обеспечивает поддержание температуры образцов при температуре
37ºС. Одна проба может последовательно анализироваться на содержание различных
компонентов. Градуировка анализаторов осуществляется с помощью специальных
градуировочных материалов.
Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору,
в виде относительных единиц интенсивности люминесценции (RLU) и концентрации
образца.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью
специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный
компьютер (ПК).
ПК производится, тестируется и
поставляется
вместе с анализатором и
ПО.
Рисунок 1 – Общий вид анализатора
Лист № 2
Всего листов 5
LIAISON®
Software
Lia32D.exe
V2.30
B0CD9053C5106
F5B5F03C04603
A8CC7E
МD5
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с
исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО осуществляет
контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных
частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение
информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в
требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Дляограничениядоступа внутрь корпусаанализаторапроизводитсяего
пломбирование.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Лист № 3
Всего листов 5
Наименование характеристики
LIAISON
300-650
420
От 720 до 1100
10
5
до 180
Потребляемая мощность, В·А, не более
700
Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В)
1150×660×1130
Масса, кг, не более
150
Таблица 3
Спектральный диапазон регистрации
хемилюминесцентного излучения, нм
Длина волны регистрации хемилюминесцентного
излучения, нм
Диапазон измерений интенсивности потока
люминесценции, имп/с
Предел допускаемой относительной случайной
погрешности измерения интенсивности потока
люминесценции, %
Предел допускаемого относительного среднего
квадратичного отклонения измерения
интенсивности потока люминесценции, %
Производительность, тестов/час, в зависимости от
типа тестов
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
100 – 240 ±10%
50 – 60 ±5%
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
+18 - +30
40 – 80 (неконденсирующаяся)
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на шильдик анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Таблица 4
п/пНаименованиеКол-во
1 Анализатор Liaison 1
2 Компьютер 1
3 Монитор 1
4 Канистры системной жидкости 3
5 Канистры для отходов 2
6 Штатив для проб 12
7 С штатив 2
8 Бумага для принтера 1
9 Иглы раскапывателя 2
10 Зона стартовых реактивов 1
11 Лоток для отходов 1
12 Комплект кабелей 1
13 Электрический предохранитель 1
Лист № 4
Всего листов 5
14 Комплект системных трубок 1
15 Методика поверки МП111.Д4-12 1
Поверка
осуществляется по документу МП 111.Д4-12 «Анализаторы иммунохимические
автоматические LIAISON», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 18 декабря 2012 г.
Основное средство поверки – Мера люминесцентного излучения Light Check.
Предел допускаемой относительной случайной погрешности значения интенсивности
потока люминесценции не более 1%.
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Анализаторы
иммунохимические автоматические LIAISON.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
Анализаторам иммунохимическим автоматическим LIAISON
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия.
2. Техническая документация фирмы «DiaSorin Deutschland GmbH»,Германия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «DiaSorin Deutschland GmbH»,Германия,
DiaSorin Deutschland GmbH Personalabteilung
Von-Hevesy-Str 3
63128 Dietzenbach - Germany
Fax it to: +49 6074 401 209
e-mail:
Заявитель
ООО «ТЕКАН», Россия
121108, г.Москва, ул. Ивана Франко,
д.4, корп.1, комн. 94,
Т: +7(495)380-36-64; Ф: +7(499)707-01-68
e-mail:
Лист № 5
Всего листов 5
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестатаккредитациигосударственногоцентраиспытаний(испытательной,
измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«»
2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 54791-13 | Анализаторы молока | MilkoScan FT+ и MilkoScan 4000 | Фирма "Foss Analytical A/S", Дания | 1 год | Перейти |
| 15901-09 | Весы автоматические дискретного действия суммирующие | MSDL | Фирма "Buhler AG", Швейцария | 1 год | Перейти |
| 57718-14 | Анализаторы биохимические автоматические | Global 240, Global 300 | Компания "BPC BioSed s.r.l.", Италия | 1 год | Перейти |
| 1417-62 | Анализаторы метана | АМТ-2 | Электромеханический завод "Красный металлист", Украина, г.Конотоп | Нет данных | Перейти |
| 50669-12 | Анализаторы | SFC Micro/2000 | Фирма "Evoqua Water Technologies Ltd.", Великобритания | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений