Untitled document
Приложение к свидетельству № 50891
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Система контроля автоматизированная АСК
Назначение средства измерений.
Система контроля автоматизированная АСК предназначена для определения
электрических параметров блоков электроники электрокардиостимуляторов (ЭКС).
Описание средства измерений
Принцип действия системы контроля автоматизированной АСК основан на
преобразовании аналоговых сигналов с выводов электрокардиостимулятора (ЭКС):
частоты,длительности,амплитудынапряжениястимулирующих импульсовв
цифровую форму, а также, подаче на выводы ЭКС аналоговых сигналов, имитирующих
сигналы получаемые ЭКС при эксплуатации.
Система контроля автоматизированная АСК представляет собой программно-
аппаратный комплекс, состоящий из следующих компонентов: измерительный блок
АСК и программа АСК. Аналогово-цифровое преобразование выполняется12-
разрядным АЦП, цифро-аналоговое преобразование 8-разрядным ЦАП. Между
преобразователями и входами/выходами АСК находятся нормирующие усилители и
делители напряжения, приводящие аналоговые сигналы к необходимому диапазону
напряжений и токов, а также реле для подключения необходимых схем проверок ЭКС.
Цифровые данные обрабатываются микроконтроллером со встроенной управляющей
программой. Разрядность представления и обработки, данных микроконтроллером
значительно превышает разрядность преобразователей и не вносит значимой
дополнительной погрешности АСК. Обмен данными между микроконтроллером и
компьютером с управляющей программой выполняется по интерфейсу RS-232 по
оригинальному протоколу с защитой от ошибок приёма-передачи данных.
Система контроля автоматическая АСК имеет следующие модификации:
- АСК-2К – устройство установлено в компактный корпус с питанием от
выносного блока питания (сетевого адаптера);
- АСК-ИФА – устройство размещено в корпусе с источником питания и
динамиком для передачи вибрационных воздействий на проверяемый ЭКС.
Лист № 2
Всего листов 4
Описание структуры программного обеспечения и его основных функций.
Наименование
программного
обеспечения
Идентификац
ионное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификаци
онный номер)
программного
обеспечения
Цифровой идентификатор
программного
обеспечения (контрольная
сумма исполняемого
кода)
ask.exe
2.46
169C612C
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
CRC-32
askddd219.hex
2.19
5F3C2580
CRC-32
Программа
АСК
Прошивка
устройства
АСК
Калибровка
АСК
ask2calibr.exe
1.16
6C4E6291
CRC-32
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики
системы контроля автоматизированной АСК, составляет δ=0,002 %.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и
преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 – С.
0,1–7,5
± 5
100–1500
± 5
28-185
± 0,5
30-55
± 5
0,2–4,5
± 10
0,4–9,5
Метрологические и технические характеристики:
Диапазон измерения амплитуды стимулирующего
импульса по A и V каналу, В
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
амплитуды стимулирующего импульса, %
Диапазон измерения длительности стимулирующего
импульса по A и V каналу, мкс
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения
Длительности стимулирующего импульса, мкс
Диапазон измерения частоты следования
стимулирующего импульса по A и V каналу, имп./мин
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
частоты следования стимулирующего импульса, %
Диапазон длительности фронта и длительности спада
стимулирующего импульса по A и V каналу, мкс
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения
длительности фронта и длительности спада стимулирующего
импульса по A и V каналу, мкс
Диапазон измерения порога чувствительности
к P волне по A каналу, мВ
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
порога чувствительности к P волне по A каналу, %
Диапазон измерения порога чувствительности
к R волне по V каналу, мВ
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
порога чувствительности к R волне по V каналу, %
Рабочая температура, ºС
Потребляемая мощность: для АСК-2К, Вт, не более
для АСК-ИФА, Вт, не более
Габаритные размеры: для АСК-2К, мм, не более
для АСК-ИФА, мм, не более
± 10
37±2
10
60
190 х140х65
380 х380х230
Лист № 3
Всего листов 4
Масса: для АСК-2К, кг не более 1
для АСК-ИФА, кг не более 12
Срок службы, лет15
Знак утверждения типа
наносятнаспециальнуютабличкуналицевойпанелисистемыконтроля
автоматизированной АСК методом штемпелевания (шелкографии, наклейки), на
титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт изделия типографским
способом.
Комплектность средства измерений
Примечание
Кассеты для подключения ЭКС
Кол-во
Наименование и обозначение составных частей
шт.
Система контроля автоматизированная
АСК1
Блок питания1
для АСК-2К
тип кассет и их количество
заказываются по требованию
эксплуатирующего цеха
Кабель интерфейсный RS2321
Программное обеспечение на диске1
Руководство по эксплуатации УК 1.071.074 РЭ1
Методика поверки УК 1.071.074 МП1
Формуляр УК 1.071.074 ФО1
Поверка
осуществляется по
документу УК 1.071.074 МП “Инструкция. “Система контроля
автоматизированная АСК. Методика поверки”, утвержденному руководителем ГЦИ СИ
ФБУ «ЦСМ Татарстан» в июне 2012 г.
Перечень средств измерений, применяемых при поверке:
- вольтметр универсальный цифровой В7-34А, диапазон 0,1...1000 В пг ± 0,02 %,
0,1-10000 кОм пг ± 0,02 %;
- частотомер электронно-счетный Ч3-57, диапазон 0,1 Гц...100 МГц, пг 1,5х10
-7
;
- осциллограф запоминающий цифровой С9-8, диапазон 0,05...50 В пг ±1,5 %,
50 нс...20 с пг ± 0,3 %;
- генератор прямоугольных импульсов Г5-60, диапазон 0,001...10 В пг ± 3 %,
100 нс…10 с, пг 10
-6
Сведения о методиках (методах) измерений
изложены в разделе 3 «Использование по назначению» «Руководство по эксплуатации.
УК 1.071.074 РЭ».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системе
контроля автоматизированной АСК
1. ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые.
Общие технические требования и методы испытаний.
2. Техническая документация ОАО «Ижевский механический завод»
Лист № 4
Всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
при выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции
других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской
Федерации обязательным требованиям.
Изготовитель
ЗАО "КАРДИКС"
юридический адрес: 117313, г. Москва, Ленинский проспект, 95;
почтовый адрес: 117342, г. Москва, ул. Введенского, 8.
ЗАО «КАРДИКС» Московский банк Сбербанка России ОАО г. Москва
ИНН 7736204775; КПП 773601001
р/с 40702810538280103607
к/с 30101810400000000225
ОАО «Сбербанк России» г.Москва
БИК 044525225
ОКПО 52783477
Заявитель
ОАО "Ижевский механический завод",
426063, Удмуртская республика, г.Ижевск, ул. Промышленная, 8.
ИНН 1841030037, КПП 997850001, р/с 40502810368020100003
Удмуртское отделение № 8618 СБ РФ, г. Ижевск
к/с 30101810400000000601, БИК 049401601
тел.(3412) 78-70-04, факс (3412) 66-45-90
Испытательный центр
ФБУ «ЦСМ Татарстан»
420029 г.Казань, ул.Журналистов, д.24
Тел./факс: (843)291-08-33
e-mail:
Аттестат аккредитации № 30065-09 до 01.12.2014 г.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологииФ.В.Булыгин
М.п.
«______» ____________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.