Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7, ГРСИ 53605-13
Номер госреестра:
53605-13
Наименование СИ:
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
Обозначение типа:
Reichert 7
Производитель:
Фирма "Reichert Inc.", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
29.05.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50864
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
- защитная пленка
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7
Назначение средства измерений
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7 (далее по
тексту – тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определе-
нии и диагностики глаукомы.
Рисунок 1 – Общий вид тонометров Reichert 7.
Описание средства измерений
Принцип действия тонометров Reichert 7 заключается в определении времени воз-
действия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) рого-
вицы глаза заданной величины, и последующем его пересчете в величину внутриглазного
давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по мак-
симальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света.
Конструктивно тонометра Reichert 7 представляет собой компактный настольный
прибор, основными компонентами которого являются:
- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает за
процессом измерений, а через объектив со стороны пациента проецируется метка на сетчатку
глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и специальная воз-
душная трубка осуществляет «воздушный толчок». Со стороны пациента, находятся отметки,
регулирующие угол глазной щели (справа и слева от объектива), которые показывают верти-
кальное положение центра глаза пациента.
- упор для лба со стороны пациента имеет автоматическую систему регулировки;
- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые пара-
метры;
- встроенный в прибор термопринтер предназначен для печати результатов измере-
ний;
- USB – порт для переноса регистрируемых данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирова-
ние.
Лист №2
Всего листов 5
Рисунок 2 – Вид сзади и схема маркировки и пломбирования тонометров Reichert 7.
Программное обеспечение
В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавли-
вается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения систем указаны в таблице 1
места пломбиро-
вания
Лист №3
Всего листов 5
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
16050-9901.601,60
Данные являются собственностью
производителя и являются защищен-
ными для доступа дилера и пользова-
телей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
±
5
от 13 до 25
Значение характеристики
от 7 до 60
Таблица 2
Наименование характеристики
1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГД) в еди-
ном рабочем диапазоне, мм рт. ст.
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения
внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст.
3 Диапазон рабочего расстояния от воздушного сопла до гла-
за, мм
4 Вывод данных
- экран монитора,
- термопринтер,
- USB
100 - 240
50 - 60
356х502х267
10,5
5 Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
6 Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более
7 Масса, кг, не более
8 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 40
65±20
от 84 до 106
Лист №4
Всего листов 5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на ти-
тульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 3
Наименование
Модуль измерения роговично-компрессированного давления
Голова оптическая
Упор для подбородка
Упор для лба
Салфетки для упоров – 1 упаковка
Монтажная стойка
LCD – дисплей
Платформа перемещения по сям XYZ
Датчик положения платформы
Кабель для передачи данных типа шлейф
Опора
Крышка
Блок питания универсальный
Соленоид роторный
Внешнее заземление с проводом
Камера позиционирования с линзами
Сервисный набор:
1. Глаз тестовый резиновый
2. Глаз тестовый стеклянный
3. Инструмент аппланационный отражающий для тестирования
4. Штатив тестовый
5. Приспособление калибровочное оптическое
6. Карта-ключ
Термопринтер специальный
Бумага для принтера
Предохранитель 5×20 мм, 2,5 А
Кабель питания
Кабель USB
Пылезащитный чехол
Краткая справочная карта Reichert 7
Диск с программным обеспечением
Программное обеспечение для подключения к PC
Карта памяти
Рекламные материалы
Руководство по эксплуатации
Методика поверки № МП 17.Д4-13
Количество, шт
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1 рулон
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Лист №5
Всего листов 5
Поверка
осуществляется по документу МП 17.Д4-13 «Тонометр офтальмологический автома-
тический бесконтактный Reichert 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» « 07 » марта 2013 г.
Основные средства поверки:
Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения -
0…10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%;
Усилитель тензометрический RM4220, класс точности – 0,1;
Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.
Сведения о методиках (методах) измерений
«Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Руково-
дство по эксплуатации», раздел «Инструкция по использованию прибора».
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам офтальмологи-
ческим автоматическим бесконтактным Reichert 7
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Reichert Inc», США
Адрес:3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA
Телефон/факс: (716) 686-4500 / (716) 686-4545
E-mail:
Заявитель
Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»
127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Тел/факс: +7 (495) 956-05-57
Е-mail:
;
Испытательный центр:
Государственныйцентриспытанийсредствизмеренийфедерального
государственногоунитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский
институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат
аккредитациигосударственного центраиспытаний(испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 81985-21 | Анализаторы лабораторные автоматические | Y | Компания "BioSystems S.A.", Испания | 1 год | Перейти |
| 24300-03 | Рефрактометры автоматические | DR5000 | Фирма "A.Kruss Optronic GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 2348-68 | Мосты цифровые переменного тока автоматические с цифровым отсчетом | Р589 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
| 29441-05 | Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные | Geratherm tension control GP6220 | Фирма "Geratherm Medical AG", Германия | 2 года | Перейти |
| 1557-61 | Мосты автоматические электронные показывающие самопишущие и регулирующие | МС1, МСР1 | Нет данных | Нет данных | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений