Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы автоматические биохимические Super Z, ГРСИ 53434-13
Номер госреестра:
53434-13
Наименование СИ:
Анализаторы автоматические биохимические
Обозначение типа:
Super Z
Производитель:
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
14.05.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50672
Лист № 1
об утверждении типа средств измерений
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы автоматические биохимические Super Z
Назначение средства измерений
Анализаторы автоматические биохимические Super Z (далее анализаторы) пред-
назначены для измерения содержания глюкозы и мочевины в биологических жидкостях
спектрофотометрическим методом.
Описание средства измерений
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения.
Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диаг-
ностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки
крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из следующих устройств – анализирующее
устройство (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фото-
метрический блок), управляющее устройство (компьютер и программное обеспечение) и
устройство вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую
ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает
измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты
исследованийпредставляются в виде численных значений в выбранных единицах
(ммоль/л, мг/л).
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диа-
пазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты,
специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический биохи-
мический Super Z. Виз спереди.
Рисунок 2 – Расположение пломбы
(наклейки) Анализатор автоматический
биохимический Super Z.
Место
пломбы
(наклейки)
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Анализаторы автоматические биохимические Super Z имеют автономное про-
граммное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов
измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и
т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов,
обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура программного
обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в
соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется при его включении. Автономное ПО
является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программ-
ного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.
Таблица 2.
Характеристики
Определяемые
компоненты
Диапазон измеренийПределы допускаемых зна-
молярноймассовой
чений относительной по-
концентрации,концентрации,
грешности анализатора, % *
ммоль/л мг/л
мочевина
глюкоза
от 0,2 до 1,2
от 4,0 до 6,0
от 12 до 72 15
от 720 до 1080 15
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных
растворов определяемых компонентов.
Таблица 3.
Модель анализатораSuper Z
Количество одновременно производимых исследований,
тестов/ч
19 (двухреагентных)
38 (однореагентных)
600 c/тест
(220±20)В, 50/60 Гц.
1500
800x600x650
80
Время цикла обработки, не более
Питание от сети переменного тока
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
-температура окружающей среды, ºС
от 10 до 30;
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню
защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологиче-
ских характеристик.
Наименование
программного
обеспечения
Идентификаци-
онное наимено-
ваниепро-
граммного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционныйно-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровойидентифика-
тор программного обес-
печения (контрольная
сумма исполняемого ко-
да)
Chemrey 240
Chemrey 240
1.3
79EA6720B59C125DA3D
985B2BC2EE044
Алгоритм
вычисле-
ния цифро-
вого иден-
тификатора
программ-
ного обес-
печения
Md5
-относительная влажность воздуха, %
- диапазон атмосферного давления, кПА
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч, не менее
Лист № 3
Всего листов 4
от 40 до 70 (без конденсации);
от 86 до 106.
5
7000
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуата-
ции типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность средства измерений**
Анализатор1 шт
Комплект ЗИП1 комплект
Измерительные кюветы 1 набор
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические Super Z.
Методика поверки. МП-242-1471-2012»1 экз.
** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1471-2012 «Анализаторы автоматические
биохимические Super Z. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ
им. Д.И. Менделеева» в декабре 2012 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документе «Анализаторы автоматические биохимиче-
ские Super Z. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализа-
торам автоматические биохимические Super Z
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех-
нические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требо-
вания безопасности
3. Техническая документация фирмы «Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.»,
КНР.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
фирма «Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.», КНР
адрес: C&D/4F, 7
th
Xinghua Industrial Bldg., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Заявитель
ООО «Эко-мед-с М»
адрес: РФ 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29, стр. 1.
тел. (495) 614 91 52, 748 43 50/51, факс (495) 612 39 18, e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.
.
«__»_________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 74283-19 | Анализаторы плотности жидкостей портативные | DMA 35 Version 4, Snap 50, Snap 51 | Фирма "Anton Paar GmbH", Австрия | 1 год | Перейти |
| 40194-08 | Анализаторы влажности весовые | MB | Фирма "Ohaus Instruments (Shanghai) Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 23518-07 | Весы непрерывного действия конвейерные автоматические | ВНК | ЗАО "Весоизмерительная компания "Тензо-М", пос.Красково | 1 год | Перейти |
| 25898-03 | Анализаторы спектра и измерители радиопомех | E7401A, E7402A, E7403A, E7404A, E7405A | Фирма "Agilent Technologies, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 76030-19 | Устройства весоизмерительные автоматические | CWE/CWD/CWF/CWH, MR8, I2, GLM-I, GLM-E, WM-CWL, GLM-E Automac, WP 800 A | Фирма "Bizerba SE & Co. KG", Германия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений