Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
53384-13
Наименование СИ:
Тестеры портативные
Обозначение типа:
SPOT Light
Производитель:
Фирма "Fluke Biomedical", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
27.04.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50607
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тестеры портативные SPOT Light
Назначение средства измерений
Тестеры портативные SPOT Light предназначены для определения метрологических
характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности
измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO
2
и
погрешности измерения частоты пульса).
Описание средства измерений
ПринципдействиятестерапортативногоSPOT Lightоснованнаимитации
электронно-оптическим методом модуляции пульсациями крови оптического излучения,
проходящего через тело человека (палец). Спектр пропускания оптического излучения
тканями человека зависит от степени насыщения гемоглобина крови кислородом. Измерение
отношения коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных
диапазонов используется в пульсоксиметрах для оценки косвенным методом % насыщения
гемоглобина крови кислородом SpO
2
.
Тестер портативный SPOT Light позволяет задавать (имитировать) отношение
коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов,
имитируемых датчиком пульсоксиметра, амплитуду модуляции, частоту модуляции.
Конструктивно тестер SPOT Light представляет собой электронный блок, на корпусе
которого размещен имитатор пальца человека, на который надевается датчик испытываемого
пульсоксиметра.
На лицевой панели
электронного блока находятся жидкокристаллический
цифровой дисплей и кнопки управления (выбора и настройки режима работы).
Общий вид тестера портативного SPOT Light представлен на рисунке 1, схема
маркировки и пломбировки – на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид тестера портативного SPOT Light.
Место наклейки от несанкционированного доступаМесто нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа.
ПО
SPOT Light
SPOT Light
V 1.03
Лист № 2
Всего листов 3
Программное обеспечение
Тестеры портативные SPOT Light имеют встроенное программное обеспечение,
которое используется для задания воспроизводимых параметров.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентификационное
наименование ПО
Номер версии
(идентификаци-
онный номер) ПО
Цифровой
цифрового
идентифи-
Алгоритм
идентификатор ПО
вычисления
(контрольная сумма
исполняемого кода)
ка
т
ора ПО
Цифровой идентификатор в
программном обеспечении
не применяется
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон задания степени насыщения крови кислородом SpO
2
, %…………..от 80 до 100
Допускаемые пределы случайной составляющей абсолютной погрешности
(среднего квадратического отклонения) задания значений SpO
2
, %:
- в диапазоне от 95 до 100 %..…………………………………………..…….…….
±
3 -
в диапазоне от 85 до 94 %.………………………………………………..……….
±
5 -в
диапазоне от 80 до 84 %........................................................................................
±
7
Диапазон воспроизведения частоты пульса, мин
-1
……………………………..от 30 до 240
Пределы допускаемой относительной погрешности
воспроизведения частоты пульса, % ...................................................................................
±
1
Электропитание от сетевого адаптера ( 6 В×3 А) или от внутреннего аккумулятора 3,7 В
Габаритные размеры, мм, не более…………….……………..……..…125(д)
´
149(ш)
´
48(в)
Масса, кг, не более….……………......................................................................................0,29
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
°
С……………………………………от10 до 40
относительная влажность, без конденсации, %…………………….........от 10 до 90
Условия хранения:
температура окружающего воздуха,
°
С………………………..…..от минус 20 до 60
относительная влажность, без конденсации, %…………………….……от 10 до 90
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю часть корпуса прибора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
1 Тестер SPOT Light.
2 Кабель питания.
3 Источник питания переменного/постоянного тока (АС/DC).
4 Руководство по эксплуатации.
5 Сумка-переноска.
Лист № 3
Всего листов 3
Поверка
осуществляется по документу МП 11. Д4-13 «Тестер портативный SPOT Light. Методика
поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27.02.2013 г.
Основное средство поверки:
- осциллограф «Agilent 54622А», Г.р. № 24152-02. Динамический диапазон по
напряжению:
±
10 В; динамический диапазон по временным интервалам: от 5 нс/дел до 50
с/дел, погрешность измерений временных интервалов:
±
0,01 % измеряемой величины,
±
0,1% ширины экрана,
±
80 пс.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам
портативным SPOT Light
1 ГОСТ Р 52319-2005 «Безопасность электрического оборудования для измерения,
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования».
технических
управления и
средств электромагнитная.
лабораторного применения.
2 ГОСТ Р51522-99«Совместимость
Электрическое оборудование для измерения,
Требования и методы испытаний».
3 Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности по обеспечению единства измерений в области
здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Fluke Biomedical», США,
6920 Seaway Blvd., Everett, WA 98203, U.S.А.
Заявитель
Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»,
РФ, 125422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
Тел./факс: 8(495)956-0557
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 956-05-57
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» ________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 71774-18 | Калибраторы давления портативные | ЭЛЕМЕР-ПКД-160 | ООО НПП "ЭЛЕМЕР", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 18615-99 | Анализаторы растворенного кислорода портативные | YSI 95 | Фирма "YSI Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 29865-05 | Плотномеры портативные лабораторные | DM 340 | АО "LEMIS BALTIC", Латвия | 1 год | Перейти |
| 49244-12 | Спектрометры рентгенофлуоресцентные портативные | X-SPEC (мод. 40L, 50L, 40H, 50H, M) | ЗАО "Научные приборы", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 17124-98 | Измерители температуры портативные | ИТП | Опытный завод "Эталон", г.Омск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений