Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1, ГРСИ 52966-13
Номер госреестра:
52966-13
Наименование СИ:
Авторефкератометры с функцией пахиметрии
Обозначение типа:
PARK 1
Производитель:
Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
01.02.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50144
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Авторефкератометры с функцией пахиметрии
PARK 1
Назначение средства измерений
Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1 (далее по тексту – авторефке-
ратометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной реф-
ракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса
кривизны роговицы глаза, диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз, а также
оценка топографии роговицы глаза (пахиметрии).
Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометра с функцией пахиметрии PARK 1 основан на
принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения неви-
димой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осу-
ществляется автоматически, без участия оператора.
Пахиметрия осуществляется посредством изображений Шаймпфлюга (топографии)
роговой оболочки глаза, которые обрабатываются компьютером.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный при-
бор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны паци-
ента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом изме-
рений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследует-
ся ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокуси-
ровки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые пара-
метры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его
пломбирование.
Рисунок 1 – Общий вид авторефкератометра с функцией пахиметрии PARK 1 и места его
пломбирования
- защитная пленка
- места
пломбирования
Лист № 2
всего листов 4
Рисунок 2 – Вид сбоку и схема маркировки авторефкератометра PARK 1 с функцией
пахиметрии
ПО анализа Ocu-
lus-Park1
Программное обеспечение
В авторефкератометре используется встроенное программное обеспечение, которое ус-
танавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, кон-
троллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настро-
ек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полу-
ченной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программно-
го обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное наиме-
нование про-
граммного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный номер)
программного
обеспечения
Цифровой иденти-
фикатор про-
граммного обеспе-
чения (контроль-
ная сумма испол-
няемого кода)
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Данные являются собственностью про-
2.05q2.05 и вышеизводителя и являются защищенными
для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
Значение характеристики
Наименование характеристики
1 Диапазон при VD=12.0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
от –20 до +22
от –15 до +20
от 6,71 до 9,51
Лист № 3
всего листов 4
±
0,25
±0,05
Значение характеристики
0,01; 0,12; 0,25
1º
0,01
0,0; 12,0; 13,5; 15,0
-; +; MIX
±
0,3
±
0,6
Наименование характеристики
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм
3 Вертексное расстояние, (VD), мм
4 Форма цилиндра
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр
в диапазоне свыше
±
10,0 дптр
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм
8 Режим измерения
9 Монитор
10 Вывод данных
AR+K, P, AR+K+P
5,7 цветной LCD-дисплей
- экран монитора,
- термопринтер,
- USB
100 ÷ 240
50 ÷ 60
550
´
500
´
260
12
11 Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
12 Габаритные размеры
(Д×В×Ш)
, мм, не более
13 Масса, кг, не более
14 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 40
65±20
от 84 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на ти-
тульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Количество, шт
1
1
1
1
1
1
Комплектность средства измерений
Таблица 3
Наименование
1. Авторефкератометр с функцией пахиметрии PARK 1:
Основной блок
Блок питания с адаптером и шнуром питания
Наглазник
Trial пылезащитный
Инструкция по эксплуатации
Методика поверки № МП 101.Д4-12
2. Принадлежности:
Бумага для подбородка
Термобумага для принтера
3 пачки
3 рулона
Лист № 4
всего листов 4
Поверка
осуществляется по документу: «Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1. Методика
поверки № МП101.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «06» декабря 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 – «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной реф-
ракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор опти-
ческих мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; δ=0,12÷0,25 дптр;
Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , δ=0,02
Сведения о методиках (методах) измерений
«Авторефкератометр PARK 1.Инструкция по эксплуатации», раздел 9 «Процедура изме-
рения».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам с
функцией пахиметрии PARK 1
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требова-
ния и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная
поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очко-
вых линз и призм».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма OCULUS Optikgeräte GmbH, «ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ», Германия
Адрес: Münchholzhäuser Str.29, D-35582 Wetzlar-Dutenhofen, Germany
Телефон/факс: +49(0)641-2005-0 / +49(0)641-2005-255
E-mail:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «РУМЭКС Инструмент»
ООО «РУМЭКС Инструмент», Россия
Адрес: 390010, Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Телефон/факс: (495) 780-92-55 / (495) 780-92-57
Испытательный центр:
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», аттестат аккредитации государственного центра
испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от
30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Заместитель Руководителя Федерального
агентства по техническомуФ.В. Булыгин
регулированию и метрологии
М.П.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 48142-11 | Аппаратура навигационная потребителей ГЛОНАСС/GPS с функцией передачи данных по GSM | M2M-Cyber GLX 01 | ООО "Балакиревский завод электронной техники", пос.Балакирево | 1 год | Перейти |
| 61841-15 | Тестеры-смартфоны универсальные с функцией мультиметра | ST317W | Фирма "Shandong Senter Electronic Co., Ltd.", Китай | 2 года | Перейти |
| 74504-19 | Авторефкератометры | VRK-2400 | Компания "View-M Technology Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 72386-18 | Весы с функцией компаратора | MC | Фирма "A&D Company Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 60924-15 | Счетчики электрической энергии статические с функцией ограничения мощности | ИНТЕГРА 101 | Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Интеграл» | 16 лет | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений