Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus, ГРСИ 52860-13
Номер госреестра:
52860-13
Наименование СИ:
Электрокардиографы
Обозначение типа:
SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
Производитель:
Фирма "SCHILLER AG", Швейцария
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
на 4 шт. с зав.№ 025.15110, 025.15170, 025.15171, 025.15174
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50022
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
Назначение средства измерений
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus предназначены для измерений
и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при
диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.
Описание средства измерений
Принцип действия электрокардиографов SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus основан на
измерениинапряжениябиоэлектрическихпотенциаловсердца,снятыхспомощью
электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через
кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После
соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы
отведений, которыевыводятсянадисплеймонитора ина бумагу при помощи
термопечатающего механизма в различных комбинациях.
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus имеют автоматический и
ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12
кардиографических отведений.
Конструктивно электрокардиографSCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus состоит из
усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с
электродами.
В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных
ситуаций.
Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus представлен на
Рисунке 1.
Рисунок 1 – Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus.
Лист № 2
всего листов 4
Программное обеспечение
ЭлектрокардиографыSCHILLER CARDIOVIT AT-2 plusимеютвcтроенное
программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименова-
ние про-
граммного
обеспечения
Идентификационное Номер версии
наименование ПО(идентификацион-
ный номер) ПО
Цифровой иденти-
фикатор ПО (кон-
трольная сумма ис-
полняемого кода)
Алгоритмвы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора ПО
ПО
EXEC plus
АT-2 plusV 2.52 м– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-
производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений входных напряжений, мВ …………………………….…………..± 9,5
Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений:
- абсолютной в диапазоне ± 0,5 мВ, мкВ………………………………………………± 25 -
относительной в диапазоне от минус 9,5 до минус 0,5 мВ и от 0,5 до 9,5 мВ, %......± 5
Чувствительность, мм/мВ……………………………………………………………..5; 10; 20
Скорость движения носителя записи, мм/с……………………………………....5; 10; 25; 50
Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:
- абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2 с, мс…………………………………………± 10
- относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, %.............................................................± 5
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин
-1
………….от 25 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин
-1
……….............± 1
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)
в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ…………………………………………..........± 3
Входной импеданс при 10 Гц, МОм, не менее….………………………………………….2,5
Постоянная времени, с, не менее……………………………………………………………3,2
Электропитание от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В……..220±22
Потребляемая мощность, В·А, не более……………………………………………………..40
Габаритные размеры, мм, не более………………………………………………400
´
330
´
100
Масса, кг, не более…………………………………………………..….....................................5
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС……………………………………….от 10 до 40
относительная влажность (без конденсации), %…………………………..от 25 до 95
атмосферное давление, гПа……………………………………………..от 700 до 1060
Условия хранения:
температура окружающей среды, ºС……………………………….от минус 10 до 50
относительная влажность (без конденсации), %…………………………..от 25 до 95
атмосферное давление, гПа……………………………………………..от 700 до 1060
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на
нижнюю панель корпуса электрокардиографа методом наклеивания.
Лист № 3
всего листов 4
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
I Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus.
II Принадлежности:
1 Программное обеспечение EXEC plus.
2 Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный.
3 Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами.
4 ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
5 ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
Поверка
осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы,
электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- генератор функциональный «ДИАТЕСТ».
Пределыдопускаемойабсолютнойпогрешностиустановкизначенийразмаха
напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20
мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне
частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
временных параметров
элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
электрокардиографам SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
1 ГОСТ Р 50267.0–92 (МЭК 601-1–88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50444–92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
3 ГОСТ Р 50267.25–94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электрокардиографам».
4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца.
Общие технические требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1–2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.
Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим
системам»
6 ГОСТ Р 50267.0.2–2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Лист № 4
всего листов 4
Изготовитель
Фирма «SCHILLER AG.», Швейцария
Altgasse 68 Baar, CH-6341, Switzerland
Тел:+41(0) 41 766 42 42, факс:+41(0) 41 761 08 80
Е-mail:
,
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Прима Медика-Пенза»,
(ООО «Прима Медика-Пенза»)
Россия, 440008, г. Пенза, ул. Пушкина, д. 29 Б.
Тел./факс: +7(841-2) 23-46-80 / +7(841-2) 68-73-53
E-mail:
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» ________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 44579-16 | Электрокардиографы портативные | Кардиоджет | ООО "Медицинские Телеметрические Системы", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 9745-84 | Электрокардиографы с микропроцессорным управлением | Н-3050 (ЭКГ-МП) | Завод "ЗИП", г.Краснодар | Первичная поверка при выпуске | Перейти |
| 25081-03 | Электрокардиографы 12-канальные с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрные | ЭК 12Т-01-\"Р-Д | ООО "НПП "Монитор", г.Ростов-на-Дону | 1 год | Перейти |
| 59053-14 | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные | ЭК12Т мод. Е-104 | ООО "Элитроника", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 13983-94 | Электрокардиографы одноканальные портативные с микропроцессорным управлением | ЭК1ТЦ-02 | ПМП "Бикард", Казахстан, г.Уральск | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений