Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
52857-13
Наименование СИ:
Анализаторы мочи автоматические
Обозначение типа:
LabUMat
Производитель:
Фирма "77 Elektronika Kft.", Венгрия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
16.01.2023
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50017
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat»
Назначение средства измерений
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» (далее – анализаторы) предназначены
для измерения следующих параметров мочи:
Массовая концентрация белка, г/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы
также предназначены для
оценки таких
параметров мочи как
концен-
трация глюкозы, уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоци-
ты.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на
измерении потока оптического излуче-
ния, отраженного от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи про-
водится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-
полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска осве-
щается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи
сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения:
учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения
концентраций параметров мочи.
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» имеют варианты исполнения: «LabU-
Mat» и «LabUMat 2».
Общий внешний вид анализаторов исполнения «LabUMat» показан на рисунке 1, ана-
лизаторов исполнения «LabUMat 2» - на рисунке 2.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов – рисунок 3.
Рисунок 1 – Общий вид анализаторов исполнения «LabUMat»
Лист № 2
всего листов 4
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов исполнения «LabUMat 2»
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанав-
ливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для
управления анализатором, контролле-
ром внутренних исполнительных механизмов и
измерительных устройств
и его настроек, а
также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной
от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки анализаторов
Болты
с пломбирующим
эффектом
Модификация
Знак
утверждения
типа СИ
Фирма-производитель
Серийный номер
Лист № 3
всего листов 4
Таблица 1
Наименование про-
граммного обеспе-
чения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный
номер)
программного
обеспечения
Цифровой иденти-
фикатор про-
граммного обеспе-
чения (контроль-
ная сумма испол-
няемого кода)
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
LabUMat SWPCLMSW1.3.3
LabUMat 2 SWPCLM2SW2.1.8
Данные являются собственностью про-
изводителя и являются защищенными
для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
±
10
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
430, 555, 650
1,0-5,0
5,0-9,0
1,00-1,03
100/250
50/60
25
650х550х600
60
Рабочие длины волн, нм
Диапазон измерения:
Массовой концентрации белка, г/л
Водородного показателя (рН)
Плотности, г/мл
Пределы допускаемой относительной случайной составляющей
погрешности измерения, %:
Массовой концентрации белка,
Водородного показателя (рН),
Плотности
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Потребляемая мощность, В•А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при, %, не более
от 15 до 30
80
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Комплектность для каждого исполнения указана в таблице 3.
Таблица 3
Прибор «LabUMat»1 шт
Сетевой кабель1 шт
Серийный кабель1 шт
Движитель штативов1 шт
Цилиндры2 шт
Резиновые пассики6 шт
Поддон для сбора капель1 шт
Стилусы2 шт
Лист № 4
всего листов 4
Держатель для стилуса
Пробирки для тестов, крышки
Штативы
Ключ для сервисной дверцы
Прокладки-подставки для движителя штативов
Механизм загрузки тест-полосок
Серый стрип
Руководство пользователя
Инструкции по распаковке прибора
1 шт
100 шт
10 шт
1 шт
8 шт
1 шт
1 шт
1 шт
3 шт
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 92.Д4-12 «Анализаторы мочи авто-
матические «LabUMat», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 22 ноября 2012 г.
Основное средство поверки – ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусст-
венной мочи.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководства пользователя на Анализаторы мочи автоматические «LabUMat».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам
мочи автоматическим «LabUMat»
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие техни-
ческие условия.
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «77 Elektronika Kft», Венгрия
H-1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Теl.: +36 1 206-1480, Fax: +36 1 206-1481
;
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медика Продакт», Россия
129075, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.85, стр. 2, офис 202
Тел.: (495) 940-61-33, Факс: (495) 619-98-84
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», Аттестат аккредитации №30003-08 от 30.12.2008 г.
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Ф. В. Булыгин
Заместитель Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
М.п.
«»
2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 68510-17 | Анализаторы термогравиметрические | Discovery TGA 5500, Discovery TGA 550, Discovery TGA 55, TGA-HP50 | Фирма "TA Instruments", США | 1 год | Перейти |
| 24862-03 | Анализаторы гематологические | HemaScreen | Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L.", Италия | 1 год | Перейти |
| 67140-17 | Анализаторы настраиваемые диодные лазерные | TDLS8000 | Фирма "Yokogawa Electric Corporation", Япония; Завод-изготовитель "Yokogawa Corporation of America", США | 1 год | Перейти |
| 29040-16 | Анализаторы цифровых линий | EDCT 20 | Кооператив техники связи "Elektronika", Венгрия | 2 года | Перейти |
| 14077-95 | Анализаторы рентгенофлуоресцентные спектральные | X-MET XRE Analyzers | Фирма "Metorex International Oy", Финляндия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений