Untitled document
Приложение к свидетельству № 50005
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для поверки кардиомониторов PS-2210
Назначение средства измерений
Приборы для поверки кардиомониторов PS-2210 (далее – прибор) предназначен для
воспроизведения электрических сигналов синусоидальной, прямоугольной, треугольной и
специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазо-не
частот, а также для воспроизведения сигналов по форме соответствующих электрокардио-
сигналам сердца с регулируемой частотой сердечных сокращений и используется для
настройки и поверки кардиомониторов и электрокардиографов.
Описание средства измерений
Прибор PS-2210 является портативным многофункциональным прибором.
Канал ЭКГ имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов и высоко-
уровневый выход ЭКГ. С помощью микропроцессора формируются электрические сигналы,
которые усиливаются в ЦАП, и поступают на нагрузочные сопротивления для получения
необходимой амплитуды сигнала выбранной формы и частоты на выходе прибора.
Аналогично на выходе электродов LL или LA модулируется выходное сопротивление
сигнала с постоянной и переменной составляющей выходного сопротивления и формируются
сигналы дыхания с выбранной частотой дыхания.
Прибор PS-2210 имеет два дисплея и 17 сенсорных клавиш для управления установ-
ками параметров режимов и ввода соответствующего сигнала.
Питание прибора осуществляется от 2 внутренних аккумуляторов или от адаптера се-
тевого питания.
Внешний вид прибора PS-2210, место пломбирования и место нанесения знака
утверждения типа изображены на рисунке 1.
Рисунок 1 – Внешний вид прибора PS-2210
Место
пломбирования
прибора
Место
нанесения
знака
Лист № 2
всего листов 3
Метрологические и технические характеристики
10
0,5; 1,0; 1,5; 2,0
1,0
от 0,05 до 5,0
±5
±2
от 0,1 до 100
от 30 до 300
±1
±1
2
0,5; 1,0; 1,5; 2,0
±5
0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0
±10
±7
от 15 до 120
±2
0,95
250
´
150
´
50
9±0,2
220±4,4
25
Количество электродов для формирования отведений ЭКГ
(RA, LA, RL, LL, V
1
, V
2
, V
3
, V
4
, V
5
, V
6
)
Выходной импеданс между электродом RL и электродами, кОм
RA, LA, LL
V
1
, V
2
, V
3
, V
4
, V
5
, V
6
Диапазон воспроизведения выходного напряжения, мВ
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
напряжения по II отведению:
в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ, %
в диапазоне свыше 0,5 до 5,0 мВ, %
Диапазон установки частоты выходного сигнала, Гц
Диапазон установки частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин
Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, %
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
интервалов времени (RR интервала), %
Количество формируемых отведений канала дыхания
Значения постоянной составляющей (базового) сопротивления, кОм
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
постоянной составляющей (базового) сопротивления, %
Значения переменной составляющей сопротивления, Ом
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
переменной составляющей сопротивления для значений:
0,1; 0,2; 0,5 Ом, %
1,0; 2,0; 3,0 Ом, %
Диапазон установки частоты дыхания, 1/мин
Пределы допускаемой относительной погрешности установки часто-
ты дыхания, %
Масса, кг, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Напряжение питания:
-
от аккумуляторов постоянного тока, В
-
через адаптер от сети переменного тока с частотой 50 Гц, В
Потребляемая мощность, В·А, не более
Условия эксплуатации:
-
температура окружающего воздуха,
°
С
-
относительная влажность, %
-
атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.)
20±5
до 85 при 25
°
С
101,3±4 (760±30)
Знак утверждения типа
наносится на лицевую поверхность прибора в виде наклейки выполненной методом ламини-
рованной типографской печати, а также на титульный лист Руководства по эксплуатации
методом принтерной печати.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
– прибор для поверки кардиомониторов PS-2210;
– источник питания с кабелем питания;
– Руководство по эксплуатации;
– Методика поверки 433-092-2012 МП.
Лист № 3
всего листов 3
Поверка
осуществляется по методике поверки 433-092-2012 МП «Прибор для поверки кардиомонито-
ров PS-2210. Методика поверки», согласованной ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург»
19.12.2012 г.
Основное оборудование, необходимое для поверки:
– осциллограф цифровой запоминающий С9-8, 50 мкВ – 50 В, ПГ ±1,5 %,
0,1 нс/дел – 0,1 с/дел, ПГ ±0,3 %;
– вольтметр универсальный цифровой В7-54/1, 0,1 мкВ – 1000 В, ПГ ±(0,005 – 0,007) %;
0,1 мОм – 1 ГОм, ПГ ±(0,01 – 0,15) %;
– частотомер электронно-счетный Ч3-64/1, 0,005 Гц – 1,5 ГГц, ПГ ±(5·10
-7
± 1 ед.сч.).
Сведения о методиках (методах) измерений
Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разделе «Работа с
прибором».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для
поверки кардиомониторов PS-2210
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
2. Техническая документация фирмы изготовителя.
3. 433-092-2012 МП «Прибор для поверки кардиомониторов PS-2210. Методика
поверки».
Рекомендации по областям применения в trial государственного регулирования
обеспечения единства измерений
– осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.
Изготовитель
Фирма BC Biomеdical, Group International, Inc PO BOX 25125
9415 GENTRY AVE ST. LOUIS, MO 63125 USA
Заявитель
ООО «Динамическое развитие»
Адрес: 195196, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 47, корп. 1, оф. 28.
Тел. (812) 293-41-69. E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре
под № 30022-10.
190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04.
E-mail:
.
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по
техническому регулированию
и метрологии
Ф.В. Булыгин
М.П.
«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.