Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Измерители давления инвазивным методом Ангиотон, ГРСИ 52845-13
Номер госреестра:
52845-13
Наименование СИ:
Измерители давления инвазивным методом
Обозначение типа:
Ангиотон
Производитель:
ООО "БИОСОФТ-М", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
28.02.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 50003
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон»
Назначение средства измерений
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» предназначены для измерения
давления крови инвазивным методом одновременно по нескольким измерительным каналам.
Описание средства измерений
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» исполнений «Ангиотон-2К»,
«Ангиотон-4К»,«Ангиотон-4Б»,«Ангиотон-4Т»,«Ангиотон-4ТБ»,«Ангиотон-6К»,
«Ангиотон-6ТБ».
Принцип действия измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» основан на
преобразовании пульсаций давления крови в электрический сигнал с помощью датчика
инвазивного давления. Полученный сигнал после фильтрации, усиления, оцифровки и
обработки микропроцессором, используется для расчета значения давления. Одновременно с
фильтрацией происходит автоматическое определения каналов, к которым подключены
датчики. Измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» может работать в двух
режимах отображения измеренного давления: графическом и цифровом. Полученные
значения систолического, диастолического и среднего давления выводятся на экран дисплея в
цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба.
Конструктивно измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» состоит из
электронного блока и датчиков давления, работает от сетевого адаптера питания. Информация о
результатах измерений может быть передана на компьютер с помощью интерфейсного
кабеля USB.
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» изготавливаются в семи
вариантах исполнения:
- исполнение 1 – «Ангиотон-2К» предназначен для измерения давления крови
инвазивным методом одновременно по двум измерительным каналам, имеет встроенный
дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
- исполнение 2 – «Ангиотон-4К» предназначен для измерения давления крови
инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный
дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
- исполнение 3 – «Ангиотон-4Б» предназначен для измерения давления крови
инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный
сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;
- исполнение 4 – «Ангиотон-4Т» предназначен для измерения давления крови
инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный
сенсорный дисплей;
- исполнение 5 – «Ангиотон-4ТБ» предназначен для измерения давления крови
инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный
сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;
- исполнение 6 – «Ангиотон-6К» предназначен для измерения давления крови
инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный
дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
- исполнение 7 – «Ангиотон-6ТБ» для измерения давления крови инвазивным методом
одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и
беспроводной модуль передачи данных.
Общий вид измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон»
представлен на
рисунках 1-3. Схема маркировки представлена на рисунке 4.
Лист № 2
всего листов 5
Рисунок 1 – Общий вид измерителей давления инвазивным методом
исполнения «Ангиотон-2К».
Рисунок 2 – Общий вид измерителей давления инвазивным методом
исполнений «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ».
Рисунок 3 – Общий вид измерителей давления инвазивным методом
исполнений «Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ».
Лист № 3
всего листов 5
Рисунок 4 – Cхема маркировки.
Идентификацион-
ное наименование
ПО
SHA1
Программное обеспечение
Измерителидавленияинвазивнымметодом«Ангиотон»имеютвстроенное
программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименова-
ние про-
граммного
обеспечения
Номер версии
(идентификаци-
онный
номер) ПО
Цифровой идентифика-
тор ПО (контрольная
сумма исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иден-
тификатора
ПО
Ангиотон-
мастер
Angioton_mst1.4
4f370f7045f25582de413e
3cc9f2caff51159651
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления, мм рт.ст….………….…………………..от минус 99 до 350
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст:
в диапазоне от минус 99 до 250 мм рт.ст..…………………………………………..
±
3
в диапазоне от 251 до 350 мм рт.ст..………………………………………………...
±
5
Количество каналов для измерения давления
«Ангиотон-2К»…………………………………………………………………………2
«Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ»……..………..4
Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ»……………………………………………………..6
Напряжение питания, В…………………………………………………………………….....5
Потребляемая мощность, Вт, не более……………………………………………………..15
Масса, кг, не более…………………………………………………………………………..1,5
Срок службы, лет……………………………………………………………………………...5
Средняя наработка на отказ, ч., не менее………………………………………………..2000
Габаритные размеры, мм, не более.……………………………………………200х170х100
Условия эксплуатации:
температура,
°
С..…..……..………………………………………………от 10 до 35
относительная влажность, %, не более.…………………………………………80
Условия хранения:
температура,
°
С..…..……..………………………………………………..от 5 до 40
относительная влажность, %, не более..………………………………………...98
Лист № 4
всего листов 5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на нижнюю панель измерителя давления методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
Обозначение документа
БСМ.000002.000
БСМ.000002.010
Покупное изделие
Кол-во
1
2
(2-6)**
№Наименование
1 Измеритель давления
2 Удлинители для датчиков
3 Датчики давления производства
Edwards Lifesciences в составе устройства для кар-
диоваскулярных исследований и манипуляций
(РУ ФС №2006/1731 от 31.10.2006;
СС РОСС US.АЯ46.В07748 от 16.06.2010)
4 Сетевой адаптер питания
5 Интерфейсный кабель USB*
6 Руководство по эксплуатации
7 Методика поверки
8 Программное обеспечение для ПК*
9 ПК *
Покупное изделие
Покупное изделие
БСМ.000002.020 РЭ
МП 100.Д4-12
RU.БМАР.50900-01
Покупное изделие
1
1
1
1
1
1
* - поставляется по согласованию с Заказчиком.
** - количество датчиков согласовывается с Заказчиком.
Поверка
осуществляетсяпометодикеповерки«Измерителидавленияинвазивным методом
«Ангиотон. Методика
поверки» МП
100.Д4-12, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»
10.12.2012 г.
Основное средство поверки:
- Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М, Г.р. № 14481-95.
Диапазон измерений давления от 0 до 100 кПа, кл. точности 0,2 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям
давления инвазивным методом «Ангиотон»
1 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний».
2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
3 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть
1.
Общие требования безопасности».
4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.
Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим
системам».
5 ТУ 9441-003-75538036-2011«Измерителидавленияинвазивнымметодом
«Ангиотон».
Лист № 5
всего листов 5
регулирования
Рекомендации по областям применения в сфере государственного
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ-М»,
(ООО «БИОСОФТ-М»)
124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922-й, д. 4,строение 2
Телефон: +7 (495) 729-43-14
Факс: +7 (499) 158-44-13
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» ________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 39948-08 | Измерители сопротивления изоляции | МГМ-1 | ООО "Горизонт", г.Екатеринбург | 1 год | Перейти |
| 17287-98 | Измерители электрического поля | ИЭП-04 | ГУП "Циклон-прибор", г.Фрязино | 1 год | Перейти |
| 9091-83 | Измерители радиопомех | NLMZ-4/50 | Фирма "Inco", Польша | Нет данных | Перейти |
| 64698-16 | Измерители оптической мощности | КИВИ-4350 | ООО "КивиТех", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 19886-00 | Измерители неоднородностей линий с цифровым отсчетом малогабаритные | Р5-23, Р5-23/1 | ОАО "Электроаппарат", г.Брянск | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений