Приложение к свидетельству № 49677
об утверждении типа средств измерений
лист № 1
всего листов 9
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детек-
торами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LСQ
Fleet, TSQ Quantum ACCESS Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, де-
текторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS
Назначение средства измерений
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами
MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LСQ Fleet, TSQ Quantum AC-
CESS Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive,
детекторами на диодной матрице DAD-
3000, DAD-3000RS (далее – хроматографы) предназначены для измерений содержаний ши-
рокого спектра веществ в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, поч-
вах.
Описание средства измерений
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами
MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LСQ Fleet, TSQ Quantum Ac-
cess Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на
диодной матрице DAD-
3000,DAD-3000RSкомплектуютсянасосомвысокогодавления,однимизмасс-
спектрометрических детекторов, диодноматричным детектором для предварительной иден-
тификации веществ с использованием библиотеки спектральных данных и персональным
компьютером.
Все
модели масс-спектрометрических детекторов комплектуются следующими источ-
никами ионизации:
- электроспрей (ESI),
- химическая ионизация при атмосферном давлении (APCI).
Разделение и детектирование ионов выполняется с помощью следующих масс-
спектрометрических детекторов:
- MSQ Plus – квадруполь;
- LCQ Fleet – квадрупольная тороидальная ионная ловушка;
- LTQ XL, Velos Pro – линейная ловушка;
- Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro – линейная ловушка и масс-спектрометрический де-
тектор типа "орбитальная ловушка";
- TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage – тройной квадруполь;
- Exactive Plus, Q Exactive – масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ло-
вушка".
У всех моделей детектирование может быть проведено в режимах сканирования по вы-
бранному диапазону масс или селективного ионного детектирования. Детекторы Exactive
Plus, Q Exactive, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Proмогут также работать в режиме высокого
разрешения. Все детекторы, за исключением MSQ plus и Exactive Plus обладают функцией
тандемной масс-спектрометрии, при которой из всего набора ионов выбирают только опре-
деленные (называемые родительскими), подвергнуты распаду. Образовавшиеся из них до-
черние ионы сканируются и детектируются.
По специальному заказу хроматографы дополнительно комплектуются библиотеками
спектров широкого класса веществ, что позволяет проводить идентификацию исследуемых
образцов.
Лист № 2
Всего листов 9
Рис.1 Фотография общего вида хроматографа жидкостного UltiMate 3000.
Рис. 2 Фотографии общего вида масс-спектрометрических детекторов.
MSQ PlusLTQ XLVELOS PRO
EXACTIVE PlusQ EXACTIVE
Лист № 3
Всего листов 9
Orbitrap ELITE
Orbitrap Velos Pro
TSQ Vantage
TSQ Quantum Access MAX
LCQ FLEET
Рис.3. Фотография общего детектора на диодной матрице DAD-3000(RS)
Лист № 4
Всего листов 9
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Xcalibur
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Xcalibur
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
программного
обеспечения
2.2
Цифровой иденти-
фикатор программ-
ного обеспечения
(контрольная сумма
исполняемого кода)
31732E3C
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
CRC32
Программного обеспечения, входящее в состав хроматографов, позволяет устанавли-
вать и контролировать режимные параметры хроматографов, отслеживать выполнение ана-
лиза, обрабатывать экспериментальные данные.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню:
- "А" – метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно за-
щищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответ-
ствии с МИ 3286-2010.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метро-
логических характеристик.
Метрологические и технические характеристики
± 1
×
10
–4
1
×
10
–3
2
×
10
–9
1
2
0,3
2
2
1
±
2
±
2
Детекторы на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость пода-
чи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) е.о.п., не более
Дрейф нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи элюента (воды) 1 мл/мин,
постоянная времени 2 с) после прогрева, е.о.п./час, не более
Предел детектирования по кофеину, г/см
3
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с детектором на диодной матрице, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- высоты пика
- времени удерживания
при ручном дозировании
- площади пика
- высоты пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо-
ты хроматографа с детектором на диодной матрице, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- высоты пика
при ручном дозировании
- площади пика
- высоты пика
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
±
3
±
2
250
190х420х510
18
Лист № 5
Всего листов 9
от 17 до 2000
1000 : 1
5
10
Масс-спектрометрический детектор MSQ Plus
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 50 пг эритро-
мицина (положительная ионизации в режиме "электроспрей")
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с MSQ Plus детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо-
ты хроматографа с MSQ Plus детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Напряжение питания
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
+
15
±
5
±
10
220(
-
10
)%
3000
530х300х750
60
от 15 до 4000
100 : 1
5
10
Масс-спектрометрический детектор LCQ Fleet
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина
(положительная ионизации в режиме "электроспрей" при переходе иона с
m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448)
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с LCQ Fleet детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо-
ты хроматографа с LCQ Fleet детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Напряжение питания
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
+
15
±
5
±
10
220(
-
10
)%
3450
560х790х590
120
Масс-спектрометрические детекторы Exactive Plus, Q Exactive
Диапазон измерений массового числа, а.е.м
- Q Exactiveот 50 до 4000
- Exactive Plusот 50 до 6000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизации в
режиме "электроспрей", m/z 609,28066 в режиме SIM
- Exactive Plus при дозировании 500 фг резерпина 10 : 1
- Q Exactive при дозировании 500 фг резерпина 100 : 1
Лист № 6
Всего листов 9
5
10
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с детекторами Exactive Plus, Q Exactive, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо-
ты хроматографа с детекторами Exactive Plus, Q Exactive, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Напряжение питания
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
+
15
±
5
±
10
220(
-
10
)%
3450
1140х830х910
182
Масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.от 50 до 4000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резер-
пина (положительная ионизация в режиме МС/МС "электроспрей" при пе-
реходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):
- Orbitrap Elite100 : 1
- Orbitrap Velos Pro100 : 1
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro при автома-
тическом дозировании, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика5
- времени удерживания 10
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной ра-
боты хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, %, не
более:
при автоматическом дозировании
- по площади пика
±
5
- по времени удерживания
±
10
Напряжение питания, В3 фазы 380 В
Потребляемая мощность, Вт, не более 3450
Габаритные размеры, мм, не более:
- Orbitrap Velos Pro
- Orbitrap Elite
Масса, кг, не более
1420x870x1710
1420x870x1420
620
Масс-спектрометрические детекторы LTQ XL, Velos Pro
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.от 15 до 4000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизация в
режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-
продуктам с m/z 397 и 448):
- LTQ XL, при дозировании 250 фг резерпина 100 : 1
- Velos Pro электроспрей, при дозировании 100 фг резерпина 100:1
Лист № 7
Всего листов 9
5
10
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с детекторами LTQ XL, Velos Pro, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной ра-
боты хроматографа с детекторами LTQ XL, Velos Pro, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Напряжение питания, В
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
+
15
±
5
±
10
220(
-
10
)%
3450
560х790х590
120
Напряжение питания
Потребляемая мощность, В·А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage
Диапазон измерений массового числа, а.е.м.от 10 до 3000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина (положительная
ионизации в режиме SRM "электроспрей"):
- TSQ Quantum Access3000 : 1
- TSQ Vantage6000 : 1
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с детекторами TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, %, не
более:
при автоматическом дозировании
- площади пика5
- времени удерживания 10
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо-
ты хроматографа с детекторами TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, %,
не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
±
5
- времени удерживания
±
10
+
15
220(
-
10
)%
3450
560x790x610
118
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды,
0
C
– относительная влажность, %
от 15 до 27
от 40 до 80 (без конденсации)
Знак утвержденного типа
наносится на корпус прибора в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуа-
тации хроматографа методом компьютерной графики.
Лист № 8
Всего листов 9
Комплектность средства измерений
Комплектность хроматографа жидкостного UltiMate 3000 включает:
- хроматограф UltiMate 3000;
- масс-спектрометрический детектор (по заказу);
- детектор на диодной матрице DAD-3000 или DAD-3000RS (по заказу);
- насос;
- термостат;
- автосамплер;
- компьютер;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки.
Поверка
осуществляется
по документу МП 52552-13 "Инструкция. Хроматографы жидкостные Ulti-
Mate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap
Elite, Orbitrap Velos Pro, LСQ Fleet, TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q
Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS. Методика поверки",
разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 11 декабря 2012 г. и входя-
щим в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- резерпин по ФС № 423267-96;
- ГСО 7346-96 состава фенола.
Сведения о методиках (методах) измерений
нет.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматогра-
фам жидкостным UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus,
LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LСQ Fleet, TSQ Quantum Access
Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-
3000, DAD-3000RS
техническая документация фирмы "Thermo Fisher Scientific", США, фирмы "Thermo Fisher
Scientific" (Bremen) GmbH, Германия.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- осуществление ветеринарной деятельности;
- осуществление деятельности в области охраны окружающей среды;
- осуществление деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях; -
выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;
- осуществление производственного контроля за соблюдением установленных законодатель-
ством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации
опасного производственного объекта;
- проведение банковских, налоговых и таможенных операций;
- проведение официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов
высокого класса;
- выполнение поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнитель-
ной власти;
- осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).
Лист № 9
Всего листов 9
Изготовитель
Фирма "Thermo Fisher Scientific", США
Адрес: THERMO SAN JOSE
355 RIVER OAKS PARKWAY
SAN JOSE, CA 95134-1991, USA
Телефон: 1-408-965-6552, факс: 1-408-965-6552
Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия
Адрес: Hanna Kunath Str. 11 D-28199 Bremen, Germany
Заявитель
ЗАО "МС-АНАЛИТИКА"
Адрес: 119991, г. Москва, ул. Косыгина, д.19
Тел./факс: 995-88-90
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений (ГЦИ СИ)
ФГУП "ВНИИМС", г.Москва
Аттестат аккредитации № 30004-08 от 27.06.2008 г
Адрес: 119361, г.Москва, ул.Озерная, д.46
Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
E-mail:
, адрес в Интернет:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
"___" ____________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
