Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы биохимические автоматические URIT-8030, ГРСИ 52461-13
Номер госреестра:
52461-13
Наименование СИ:
Анализаторы биохимические автоматические
Обозначение типа:
URIT-8030
Производитель:
Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
21.01.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 49575
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические автоматические URIT-8030
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические автоматические URIT-8030 (далее анализаторы) предна-
значены для измерения содержания глюкозы, мочевины в биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Ана-
лизаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностиче-
ских реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также
мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из модуля анализа (собственно анализатор) и моду-
ля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, пробоотборник (устройст-
во внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, промывоч-
ная станция, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль
управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за
работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения ре-
зультатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, ферментов, специфических бел-
ков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установлен-
ном порядке.
Программное обеспечение
Анализаторы
биохимические автоматические URIT-8030 имеют автономное программ-
ное обеспечение «URIT-8030», которое используется для выполнения и просмотра результа-
тов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и
передачи данных, хранения данных.
Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Рисунок 2 – Анализатор биохимический автома-
тический URIT-8030. Расположение пломбы.
Пломба
Лист № 2
всего листов 4
URIT-8030
8030
V3.28
MD5
Наименование программного обеспечения отображается при включении анализатора.
Версию программного обеспечения можно посмотреть после входа в раздел «Помощь» глав-
ного меню.
Программное обеспечение является полностью метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
Наименование про-
граммного обеспе-
чения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
программного
обеспечения
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Цифровой иденти-
фикатор программ-
ного обеспечения
(контрольная сумма
исполняемого кода)
37c1ab5e941187843
e4ead304583af92
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню
защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологиче-
ских характеристик.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2
ОпределяемыеХарактеристики
компоненты
Диапазон измеренийПределы допускаемых значе-
молярной концен-массовой концен- ний относительной погреш-
трации, ммоль/лтрации, мг/лности анализатора, % *
мочевинаот 0,2 до 1,2 от 12 до 72
±
15
глюкозаот 4,0 до 6,0от 720 до 1080
±
15
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных
растворов определяемых компонентов.
Таблица 3.
Значение характеристики
(220±22)В, (50±1) Гц.
500
1020x700x1120
75
Наименование характеристики
Питание от сети переменного тока
Потребляемая мощность, В∙А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ºС
- относительная влажность воздуха, %
- диапазон атмосферного давления, кПа
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч, не менее
от 10 до 35
от 10 до 85
от 86 до 106
5
7000
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации ти-
пографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
1. Анализатор1 шт.
2. Модуль насосный1 шт.
3. Программное обеспечение на CD-диске1 шт.
4. Кабель питания1 щт.
Лист № 3
всего листов 4
5. Кабель питания модуля насосного
6. Кабель коммутационный
7. Флаконы 50 мл для реагентов
8. Флаконы 25 мл для реагентов
9. Набор кювет реакционных
10. Стаканчики для проб
11. Сливная емкость
12. Емкость для промывающего раствора
13. Емкость для дистиллированной воды
14. Трубки для промывочного раствора
15. Трубки для дистиллированной воды
16. Трубки для охлаждения
17. Трубки для отвода конденсата
18. Трубки для слива
19. Зонд для проб
20. Зонд для реагентов
21. Стержень для перемешивания
22. Крышка реакционного колеса
23. Крышка колеса проб и реагентов
24. Руководство по эксплуатации
25. Методика поверки МП-242-1442-2012
1 шт.
1 шт.
30 шт.
1 шт.
3 шт.
1000шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
2 шт.
2 шт.
2 шт.
1 шт.
2 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Поверка
осуществляется по документу «Анализаторы биохимические автоматические URIT-8030. Ме-
тодика поверки. МП-242-1442-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.
Менделеева» в октябре 2012 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методики измерений изложены в документе - «Анализаторы биохимические автоматические
URIT-8030. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
биохимическим автоматическим URIT-8030
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-
ские условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
3. Техническая документация компании Urit Medical Electronic Co., Ltd., Китай
.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения
Изготовитель
Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd., Китай.
адрес: №4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, 541001, P.R. China
Tел: +86-773-2288582, Fax: +86-773-2288560
Лист № 4
всего листов 4
Заявитель
ЗАО «АНАЛИТИКА»
адрес: РФ 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп. 1
тел. (495) 737 03 63, факс (495) 737 03 65, e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс
(812) 713-01-14; e-mail:
,
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
«____»_________2013 г
М.П.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 22023-01 | Анализаторы газортутные переносные | АГП-01-2М | ФГУП "Завод "Уралгеофизприбор", г.Екатеринбург | 1 год | Перейти |
| 13899-94 | Анализаторы | TC 436 | Фирма "Leco", США | 1 год | Перейти |
| 61884-15 | Анализаторы гематологические | BC-5000, BC-5150 | Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 11970-89 | Анализаторы жидкости кондуктометрические | КВЧ | ЗАО "Харьковское ОКБА "Химавтоматика", Украина, г.Харьков | 1 год | Перейти |
| 73631-18 | Анализаторы рентгенофлуоресцентные | BA 100 | Фирма "Bowman Analytics Inc.", США | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений