Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Авторефкератометры MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A, ГРСИ 52370-13
Номер госреестра:
52370-13
Наименование СИ:
Авторефкератометры
Обозначение типа:
MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A
Производитель:
Фирма "Huvitz Co., Ltd.", Корея
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
09.01.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 49526
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Авторефкератометры
MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A
Назначение средства измерений
Авторефкератометры MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A (далее по тексту – авто-
рефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной
рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений
радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при
подборе очков и контактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометра основан на принципах геометрической оп-
тики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах)
метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без
участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный
прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны па-
циента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом из-
мерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и иссле-
дуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокуси-
ровки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые пара-
метры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его
пломбирование.
Лист №2
Всего листов 10
Рисунок 1 – Общий вид авторефкератометра MRK-3100P и места его пломбирования
Рисунок 2 – Вид сзади и схема маркировки авторефкератометра MRK-3100P.
места пломбиро-
вания
- защитная пленка
Лист №3
Всего листов 10
Рисунок 3 – Общий вид авторефкератометра HRK-7000A и места его пломбирования
Рисунок 4 – Вид сзади и схема маркировки авторефкератометра HRK-7000A.
- защитная пленка
места пломбиро-
вания
Лист №4
Всего листов 10
Рисунок 5 – Общий вид авторефкератометра HRK-8000A и схема его маркировки.
Рисунок 6 – Вид сзади авторефкератометра HRK-8000A и места его пломбирования
места пломбиро-
вания
- защитная пленка
Лист №5
Всего листов 10
Программное обеспечение
В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, ко-
торое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, кон-
троллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его на-
строек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения авторефрактокератометров
модели MRK-3100P
указаны в таблице 1
Данные являются собственностью
производителя и являются защищен-
ными для доступа дилера и пользова-
телей
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
ПО анализа для
модели MRK-MRK-3100P2.20.07
3100P
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения авторефрактокератометров
модели HRK-7000A
указаны в таблице 2
ПО анализа для
модели HRK-
7000A
Таблица 2
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
Данные являются собственностью
производителя и являются защищен-
HRK-7000A5.00.02 и выше
ными для доступа дилера и пользова-
телей
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения авторефрактокератометров
модели HRK-8000A
указаны в таблице 3
Лист №6
Всего листов 10
ПО анализа для
модели HRK-
8000A
Таблица 3
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой иден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного обес-
печения
Данные являются собственностью
производителя и являются защищен-
HRK-8000A1.02.02 и выше
ными для доступа дилера и пользова-
телей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики авторефкератометров приведены в
таблицах 4.
от –25 до +22
от –30 до +25
от 5,0 до 10,2
от 5,0 до 13
Значение характеристики
от –15 до +20
от 6,71 до 9,51
Значение характеристики
0,12; 0,25
1º
1
0,01
0,0; 12,0; 13,5; 15,0
-; +; MIX
Таблица 4
Наименование характеристики
1 Диапазон при VD=12.0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции для моделей
MRK-3100P, HRK-7000A, дптр
- показаний сферической вершинной рефракции для модели
HRK-8000A, дптр
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза для моделей
MRK-3100P, HRK-7000A, мм
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза для модели
HRK-8000A, мм
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
Наименование характеристики
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы
- межзрачкового расстояния, мм
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм
3 Вертексное расстояние, (VD), мм
4 Форма цилиндра
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр
±
0,25
Лист №7
Всего листов 10
±
0,25
±0,03
±1
REF, KЕR, K/R, CLBC;
Значение характеристики
±
0,5
Таблица 4 (продолжение)
Наименование характеристики
в диапазоне свыше
±
10,0 дптр
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм
11 Режим измерения:
- MRK-3100P
REF, KЕR, K/R, CLBC,
KER-P;
- HRK-7000A
- HRK-8000A
12 Монитор:
- MRK-3100P
- HRK-7000A
- HRK-8000A
13 Вывод данных
монитор ЖК
TFT LCD, цветной мони-
тор 6,5 дюймов
TFT ЖК дисплей с сен-
сорным экраном 7 дюймов
- экран монитора,
- термопринтер,
- RS-232, VGA, HDMI;
100 - 240
50/60
500х430х300
21
14 Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
15 Габаритные размеры
(Д×В×Ш)
, мм, не более
16 Масса, кг, не более
17 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 40
65±20
от 84 до 106
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по экс-
плуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Комплектность Авторефкератометров моделей MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A
приведена в таблицах 5.
Таблица 5
Наименование
Основной блок
Глаз тестовый стандартный
Груша резиновая
Кабель питания
Количество, шт
1
1
1
1
Лист №8
Всего листов 10
Количество, шт
1
1
100 шт./уп.
1
Не более 2
1
2 рулона
1
1
1
1
1
1
Таблица 5 (Продолжение)
Наименование
Руководство по эксплуатации
Методика поверки № МП94.Д4-12
Принадлежности:
Салфетки для подбородка
Чехол пылезащитный
Комплект предохранителей (250 В /3.15 А)
Заглушка резиновая
Бумага для печати
Блок управления центральный
Блок управления моторами
Блок питания
Блок упора для подбородка
Блок управления типа джойстик
Блок интерфейсный передачи данных измерения
Термопринтер специальный встраиваемый
Светодиод подсветки специальный
Светодиод подсветки с рассеивателем специальный
Камера-регистратор ССD специальная
Устройство визуализации специальное
Камера регистратор CMOS специальная
Массив микролинз
Зеркало
Призма
Линза
Монитор LCD внешний специальный
Дисплей встраиваемый
Блок подсветки монитора
Датчик перемещения
Датчик концевой оптический специальный
Датчик концевой механический специальный
Блок оптический в сборе встраиваемый
Блок электропривода специальный
Кнопочная панель
Кнопочная наклейка
Втулка
Винт
Вал
Шпилька
Заглушка
Наклейка резиновая
Гайка
Пружина специальная
Ремень специальный
Кабель интерфейсный(стандарты VGA, HDMI, RS-232) специальный
Рычаг блокировки
Набор тестовых глаз для калибровки:
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Лист №9
Всего листов 10
Таблица 5 (Продолжение)
Наименование
Тестовые глаза для калибровки рефракции
Тестовые глаза для калибровки кератометрии
Подставка для тестовых глаз
Стол-подставка специальный
Блок шагового привода специальный
Панель корпуса защитная
Количество, шт
13
5
1
1
1
1
Поверка
осуществляется по документу МП 94.Д4-12 «Авторефкератометры MRK-3100P, HRK-7000A,
HRK-8000A. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 22 ноября
2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 – «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной
рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (На-
бор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; δ=0,12÷0,25
дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , δ=0,02
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены:
-в Руководстве по эксплуатации «Авторефрактометр MRK-3100P», раздел 6 «Измерение»;
- в Руководстве по эксплуатации «Авторефкератометр HRK-7000/HRK-7000A», раздел 8
«Измерение»;
- в руководстве по эксплуатации «Авторефкератометр HRK-8000A», раздел 8 «Измерение».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам
MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A
1. ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические тре-
бования и методы испытаний».
2. Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Ло-
кальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического
действия очковых линз и призм».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Huvitz Co., Ltd», Республика Корея
Адрес:689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Телефон/факс: 82 31-428-9100 / 82 31-477-8618
Лист №10
Всего листов 10
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медихоф»
(ООО «Медихоф»), Россия
Адрес: 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр.2,
Телефон: 8 (495) 956-05-57
e-mail:
Испытательный центр:
Государственныйцентриспытанийсредствизмеренийфедерального
государственногоунитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский
институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат
аккредитациигосударственного центраиспытаний(испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.П.«____»___________2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 52370-13 | Авторефкератометры | MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A | Фирма "Huvitz Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 55162-13 | Авторефкератометры | AXIS (TSRK-1000) | Фирма "Sciencetera Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 74504-19 | Авторефкератометры | VRK-2400 | Компания "View-M Technology Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
| 45354-10 | Авторефкератометры | KR-8900 | Фирма "Topcon Corporation", Япония | 1 год | Перейти |
| 77651-20 | Авторефкератометры с принадлежностями | AXIS (TSRK-1000P) | Компания "Sciencetera Co., Ltd.", Корея | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений