Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
52295-12
Наименование СИ:
Рефрактометры
Обозначение типа:
RMK-200
Производитель:
Фирма "Shanghai Supore Instruments Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
04.12.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 49373
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
(в редакции, утвержденной приказом Росстандарта № 2691 от 04.12.2017 г.)
Рефрактометры
RMK-200
Назначение средства измерений
Рефрактометры RMK-200 (далее по тексту - рефрактометры) предназначены
для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения
положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза,
межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Описание средства измерений
Принцип действия рефрактометра RMK-200 основан на принципах геометрической
оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах)
метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без
участия оператора.
Конструктивно рефрактометр представляет собой компактный настольный прибор,
основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом
измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза
и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки
при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его
пломбирование.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 - Общий вид рефрактометра RMK-200 и места его пломбирования
Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркировки рефрактометра RMK-200
места пломбирования
защитная пленка
Место нанесения
знака поверки
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Врефрактометреиспользуетсявстроенноепрограммноеобеспечение,которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления рефрактометром, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной
от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения рефрактометра указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
2
RMK-200
1.00.1 и выше
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищенными для доступа дилера
и пользователя
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 2.
±
0,25
±0,04
±1
Значение характеристики
Таблица 2
Наименование характеристики
1 Диапазон при VD=12.0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр
от -20 до +20
от -15 до +20
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, ммот 5,0 до 10,2
от 6,71 до 9,51
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр
- угловой шкалы
- межзрачкового расстояния, мм
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм
3 Вертексное расстояние, (VD), мм
4 Форма цилиндра
0,12; 0,25
1º
1
0,01
0,0; 12,0; 13,5; 15,0
-; +; MIX
±
0,25
±
0,5
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до
±
10,0 дптр
в диапазоне свыше
±
10,0 дптр
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений
межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм
Лист № 4
Всего листов 5
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики
11 Режим измерения
12 Монитор
13 Вывод данных
Значение характеристики
REF, KER, K&R,
CLBC, SIZE
5,7 дюйма TFT ЖКД
- экран монитора,
- термопринтер,
- RS-232.
от 100 до 240
50/60
650х700х450
28
14 Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, В
- частотой, Гц
15 Габаритные размеры
(Д×В×Ш)
, мм, не более
16 Масса, кг, не более
17 Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха при +25
о
С, %, не более
-
атмосферное давление, кПа
от + 10 до + 35
55±20
от 84 до 106
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства
по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
приведена в таблице 3.
Таблица 3
Наименование
Основной модуль управления RMK-200
Кабель подачи питания
Тестовый «глаза»
Чехол пылезащитный
Ткань для протирания
Термобумага для принтера
Транспортные распорки
Заглушки
Подбородник
Распорка платформы
Заглушка на объектив
Фиксирующие шпильки
Методика поверки № МП 84.Д4-12
Руководство пользователя
Количество, шт
1
1
1
1
1
2 рулона
2
2
1
1
1
2
1
1
Поверка
осуществляется по документу № МП 84.Д4-12 «Рефрактометр RMK-200. Методика поверки»,
утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 26 » сентября 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной
рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор
оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Лист № 5
Всего листов 5
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; δ=0,12-0,25 дптр;
Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , δ=0,02
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю стенку корпуса рефрактометра.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к рефрактометрам
RMK-200
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования
и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная
поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия
очковых линз и призм».
Изготовитель
Фирма «Shanghai Supore Instruments Co., Ltd.», КНР
Адрес:№ 800,Yeji Road, Baosnan, Shanghai, China
Телефон: 02136162062
Факс: 02136162102
Web-сайт:
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Группа Медицинских Компаний «КИЛЬ»
(ООО «ГМК «КИЛЬ»)
Адрес: 105005, г. Москва, ул. 2-ая Бауманская, д. 7, стр. 1А
Телефон/факс: (495) 933-19-02 / (495) 228-08-04
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Телефон: 437-56-33; факс 437-31-47
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 6032-77 | Рефрактометры погружные автоматические | РАН-62ВМ-У1 | СКБ Аналитического приборостроения, г.С.-Петербург | 1 год (ГОСТ 8.002-71) | Перейти |
| 55417-13 | Рефрактометры автоматические цифровые | RX-9000i, RX-7000i, RX-5000i-Plus, RX-5000i, RX-5000alpha-Plus | Фирма "Atago Co., Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 31051-06 | Рефрактометры | J 57, J 157, J 257, J 357 | Фирма "Rudolph Research Analytical", США | 1 год | Перейти |
| 28153-04 | Рефрактометры автоматические цифровые | RX-7000α | Фирма "Atago Co., Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 34999-07 | Рефрактометры цифровые карманные | PAL-1, PAL-2, PAL-3, PAL-alpha | Фирма "Atago Co., Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений