Untitled document
Приложение к свидетельству № 49159/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Фотометры для микропланшет «InVitroLogic»
Назначение средства измерений
Фотометры для микропланшет «InVitroLogic» (далее по тексту - фотометры)
предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96- и 48-луночных
планшетах при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для
определения содержания гормонов.
Описание средства измерений
Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности потока
излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец
и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Фотометры выполнены в стационарном настольном исполнении. Фотометры состоят
из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное
перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.
Управление и обработка результатов измерения производится внешним ПК с применением
специализированного программного обеспечения.
Общий вид фотометров для микропланшет «InVitroLogic» с обозначением места
нанесения знака поверки представлен на рисунке 1.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки, представлены
на рисунках 2 и 3.
Рисунок 1 - Общий вид фотометров для микропланшет «InVitroLogic»
с обозначением места нанесения знака поверки
Место нанесения знака
поверки
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Схема маркировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной
от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть
ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса фотометра производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
AUTOsoft
2.3.х*
04507АС64F1D3Е127
3Е5DС2D7Е507А7С
* - цифровое значение, зависящее от версии программного обеспечения
Места пломбирования
Лист № 3
Всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
±0,02
±2,0
1,5
Значение
от 0,1 до 3,5
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Пределы абсолютной систематической составляющей
погрешности измерения оптической плотности, Б
в диапазоне от 0,1 до 0,5 Б включительно
Пределы относительной систематической составляющей
погрешности измерения оптической плотности, %
в диапазоне trial 0,5 до 3,5 Б
Предел относительного среднего квадратичного откло-
нения измерения оптической плотности, %, не более
Значение
405, 450, 492, 620
от 100 до 240
50/60
32
335
´
290
´
475
13
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Рабочие длины волн, нм
Электропитание осуществляется от сети переменного
тока с напряжением, В
частотой, Гц
Потребляемая мощность, В
Габаритные размеры, (Ш
´
В
´
Д), мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
при относительной влажности воздуха, %, не более
от 10 до 40
85
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом
и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
-
1 шт.
-
1 шт.
-
1 шт.
Обозначение
Количество
-
-
-
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование
Фотометр для микропланшет ««InVitroLogic»» с ус-
тановленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм
Передняя панель
Внешний источник питания
Сетевой кабель
USB или RS232 кабель для соединения с компьюте-
ром
CD-диск с программным обеспечением и инструк-
циями по эксплуатации для прибора и программно-
го обеспечения
Руководство по эксплуатации
Гарантийный талон
Методика поверки
-
-
МП 75.Д4-12
1 экз.
1 экз.
1 экз.
Лист № 4
Всего листов 4
Поверка
осуществляетсяподокументуМП75.Д4-12«ГСИ.Фотометрыдлямикропланшет
«InVitroLogic». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 19 сентября
2012 г.
Основные средства поверки:
комплект светофильтров поверочный КСП-01 (регистрационный №18091-03)
Основные метрологические характеристики:
Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности:
±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус фотометров (место нанесения указано на рисунке 1).
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к фотометрам
для микропланшет «InVitroLogic»
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
оптической плотности материалов
ТУ 9443-001-26329720-2009 Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC. Технические
условия
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз»
(ООО «Медико-биологический Союз»)
ИНН 5408010614
Адрес: 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Телефоны: 8 (383) 363-77-14, 363-77-16; факс: 8 (383) 363-77-18
Web-сайт:
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.