Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы биохимические полуавтоматические BA-88A, ГРСИ 51757-12
Номер госреестра:
51757-12
Наименование СИ:
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Обозначение типа:
BA-88A
Производитель:
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
11.08.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 48724
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические полуавтоматические BA-88A
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические полуавтоматические ВА-88А (далее анализаторы) пред-
назначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина фотометрическим
методом в биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип работы анализатора – фотометрический. Анализатор выполняет измерения
оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биоло-
гических жидкостей (плазмы или сыворотки крови).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встро-
енным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасываю-
щий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фото-
метрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный
принтер распечатывает отчеты.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона
биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфиче-
ские белки, лекарственные препараты.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для
выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анали-
затора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран ана-
лизатора наименования программного продукта и номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Рисунок 1 – Анализаторы полуавтоматические
Рисунок 2 – Расположение пломбы. Ана-
биохимические моделей ВА-88А лизаторы полуавтоматические биохими-
ческие моделей ВА-88А
Пломба
Лист № 2
всего листов 3
Таблица 1.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню
защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологи-
ческих характеристик.
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2.
ОпределяемыеХарактеристики
компонентыДиапазон измеренийПределы допускаемых значений относи-
Молярной концентрации, ммоль/л тельной погрешности анализатора, % *
мочевина от 0,1 до 33,3
±
15
глюкоза от 0,1 до 28
±
15
холестерин от 0,1 до 19,92
±
15
Примечание: * - метрологическая характеристика по мочевине и глюкозе приведена для
контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Таблица 3.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Производительность, тестов/час, не менее10
Диапазон рабочих длин волн, нм340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670
Питание от сети переменного тока(220±10)В, 0/60 Гц.
Потребляемая мощность, В∙А, не более140
Габаритные размеры, мм, не более420x350x158
Масса, кг, не более7
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ºС 15 - 30
- относительная влажность воздуха, % 35 - 85
- диапазон атмосферного давления, кПа70- 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10000
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации
типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
Анализатор1 шт.
Трубки2 шт.
Трубка для насоса1 шт.
Кабель сетевой, европейский стандарт1 шт.
Рулон термобумаги 1 шт.
Наименование
программного
обеспечения
BA-88A_Operation
Soft
f4b7dec6f46819f
Идентификаци- Номерверсии Цифровой иденти- Алгоритм вычис-
онное наимено- (идентификаци- фикатор программ- ления цифрового
ваниепро- онныйномер) ногообеспечения идентификатора
граммного программного(контрольная сумма программного
обеспеченияобеспеченияисполняемого кода) обеспечения
SYSTEM.DATV01.07.00
b989a8b160365c408 MD5
Лист № 3
всего листов 3
Провод защитного заземления 1 шт.
Винт М4x8 1 шт.
Дозатор 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки МП-242-1416-2012 1 экз.
Поверка
осуществляется по Методике поверки МП-242-1416-2012, «Анализаторы биохимические по-
луавтоматические ВА-88А. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.
Д.И. Менделеева» сентябре 2012 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- ГСО 9913-2011 СО молярной концентрации холестерина в крови.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методики измерений изложены в документах:
«Анализаторы биохимические полуавтоматические ВА-88А. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
автоматическим биохимическим ВА-88А
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-
ские условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics
Co.,Ltd.», Китай
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай,
Адрес: Keji 12
th
Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China
тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500
Заявитель
Фирма: ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел.: (499) 553 60 36, E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14;
e-mail:
,
Ф.В. Булыгин
Заместитель Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
М.П.
«____»_________2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 16455-97 | Анализаторы температуры вспышки в открытом тигле | HZ 3531, HZ 3521 | Фирма "Varlen Instruments Inc.", Германия | 1 год | Перейти |
| 26465-05 | Анализаторы рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные серы в нефти и нефтепродуктах | Спектроскан S | ООО "НПО "Спектрон", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
| 51353-12 | Анализаторы кислорода | O2X1 | Фирма "GE Sensing EMEA", Ирландия | 1 год | Перейти |
| 59173-14 | Анализаторы осадка мочи лабораторные | Dirui FUS-100 | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
| 21850-01 | Анализаторы влажности | IR-100 | Фирма "Денвер Инструмент", США | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений