Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT, ГРСИ 51716-12
Номер госреестра:
51716-12
Наименование СИ:
Анализаторы микроскопии мочи автоматические
Обозначение типа:
iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT
Производитель:
Фирма "IRIS International Inc.", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
12.11.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 48708
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200,моделей iQ 200
SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT
Назначение средства измерений
Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ
200 ELITE, iQ 200 SELECT (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной
концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
Описание средства измерений
Принцип работы анализаторов основан намикроскопическом методе определения
форменных элементов осадка мочи. Анализатор состоит из корпуса, в котором установлен
микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточ-
ное устройство и процессора для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью.
Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором
мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает
изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц помещенных в
проточный микроскоп, выполняет обработку изображения для изоляции отдельных частиц.
Модели анализаторов отличаются между собой производительностью.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона
биологических образцов.
iQ 200 SPRINTiQ 200 ELITE
iQ 200 SELECT
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов, вид сзади.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение, которое используется
для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров
анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в авто-
матическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, об-
работка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и
защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены
программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении
анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование Идентификацион- Номер версии Цифровой иденти- Алгоритм вы-
программного ное наименование (идентификаци- фикатор про- числения циф-
обеспеченияпрограммногоонный номер)граммного обеспе- рового иденти-
обеспеченияпрограммного чения (контроль-фикатора про-
обеспеченияная сумма испол- граммного обес-
няемого кода)печения
Iris Urine Micros- IQ Software7.0.3
copy Software
MUewxHFi8fB2GJf MD5
TrwolqQ
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров-
ню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного
обеспечения.
±15
±15
±15
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
iQ 200 SPRINT
iQ 200 ELITE
iQ 200 SELECT
1.Диапазон измерений счетной концентра-
ции эритроцитов, (RBC), дм
-3
(1/л)
от 1∙10
6
до 5∙10
9
от 1∙10
6
до 5∙10
9
от 1∙10
6
до 5∙10
9
2. Пределы допускаемых значений относи-
тельной погрешности анализаторов при изме-
рении счетной концентрации эритроцитов, %
iQ 200 SPRINT
iQ 200 ELITE
iQ 200 SELECT
Место
пломбы
Место
Место
пломбы
пломбы
Лист № 3
Всего листов 4
от 15 до 30
от 15 до 30
от 15 до 30
Наименование характеристикиЗначение характеристики
iQ 200 SPRINT
3. Производительность, тестов/ч.110
iQ 200 ELITE
60
iQ 200 SELECT
40
4. Питание от сети переменного тока В/ Гц.
(220
±
10)/(50
±
10) (220
±
10)/(50
±
10) (220
±
10)/(50
±
10)
500
570×530×610
500
570×530×610
500
570×530×610
30
30
30
от 50 до 80
от 84 до 106,7
от 50 до 80
от 84 до 106,7
от 50 до 80
от 84 до 106,7
10000
10000
10000
5. Потребляемая мощность, В∙А, не более
12. Габаритные размеры анализатора, мм,
не более
13. Масса анализатора, кг, не более
14. Условия эксплуатации анализатора
- диапазон температуры окружающего
воздуха,
°
С
- относительная влажность воздуха, % при
20
°
С
- диапазон атмосферного давления, кПа
15. Средняя наработка до метрологического
отказа, ч
16. Средний срок службы, лет
5
5
5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации
типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
Анализатор1 шт.
Процессор для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью 1 шт.
Комплект ЗИП (штативы, кабеля, трубки)1 комп.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы автоматические микроскопии мочи iQ 200, моделей
iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT » МП-242-1373 -2012 1 экз.
Поверка
осуществляется по МП-242-1373-2012 «Анализаторы автоматические микроскопии мочи iQ
200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT. Методика поверки», утвер-
жденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в мае 2012 г.
Средства поверки: ГСО 9624-2010 состава форменных элементов крови– «ГЕМАТОЛОГИ-
ЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)»
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документе «Анализаторы автоматические микроскопии
мочи iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT Руководство по экс-
плуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-
рам микроскопии мочи автоматическим iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ
200 SELECT
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-
ские условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова-
ния безопасности
3. Техническая документация фирмы IRIS International Inc., США.
Лист № 4
Всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма IRIS International Inc., США.
Адрес: 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Заявитель
ООО «Эко-мед-с М»
Адрес: РФ 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29, стр. 1.
тел. (495) 614 91 52, 748 43 50/51, факс (495) 612 39 18, e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрировано под № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail:
,
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.П.«____»_________2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 49543-12 | Анализаторы общего органического углерода в воде | TOC II CA72TOC | Фирма "Endress+Hauser Conducta GmbH + Co. KG", Германия | 1 год | Перейти |
| 21805-01 | ЯМР-анализаторы | АМВ-1006М | ГНУ РАСХН ВНИИ масличных культур им.В.С.Пустовойта (ВНИИМК), г.Краснодар | 1 год | Перейти |
| 80876-20 | Станции автоматические метеорологические | Велес-М | Акционерное общество "Метео Телеком" (АО "Метео Телеком"), г. Москва | 1 год | Перейти |
| 16672-97 | Анализаторы сетевые PDH/SDH | MP1550A, MP1550B | Фирма "Anritsu Corporation", Япония | 1 год | Перейти |
| 29426-05 | Анализаторы гематологические автоматические | MICROS 60 мод. OT, CT | Компания "Horiba ABX Diagnostics", Франция | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений