Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Системы электроэнцефалографические Компакт-нейро, ГРСИ 51712-12
Номер госреестра:
51712-12
Наименование СИ:
Системы электроэнцефалографические
Обозначение типа:
Компакт-нейро
Производитель:
ООО научно-медицинская фирма "Нейротех", г.Таганрог
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
09.10.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 48704
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Системы электроэнцефалографические «Компакт-нейро»
Назначение средства измерений
Системыэлектроэнцефалографические«Компакт-нейро»предназначеныдля
проведения исследований биоэлектрической активности головного мозга.
Описание средства измерений
Принцип действия системы электроэнцефалографической «Компакт-нейро» (исполне-
ние 2 комплекса компьютерного полиграфической регистрации биопотенциалов) основан на
прецизионном аналого-цифровом преобразовании биоэлектрических сигналов (напряжения
биопотенциалов) головного мозга и дальнейшей компьютерной обработке результатов изме-
рений. В ходе работы проводится выполнение медицинских исследований в режиме регист-
рации монополярного съема электроэнцефалограммы с помощью специальных электроэнце-
фалографических электродов, с возможностью параллельной работы либо фотостимулятора,
либо фоностимулятора.
Конструктивно система электроэнцефалографическая «Компакт-нейро» состоит из
аппаратного блока, комплекта электроэнцефалографических электродов, двух шлемов для
фиксацииэлектроэнцефалографическихэлектродов,лампысветодиоднойдля
фотостимуляции и стойки специализированной приборной для крепления аппаратного блока.
На передней, верхней и нижней панелях аппаратного блока расположены разъемы для
подключения электродов и кабелей. На верхней панели расположен разъем для подключения
шлема для ночного мониторинга электроэнцефалограммы. На боковой панели расположен
разъем для подключения лампы фотостимуляции. Система электроэнцефалографическая
«Компакт-нейро» работает вместе с персональным компьютером, к которому аппаратный
блок подключается с помощью интерфейса и соответствующего кабеля USB A-B.
Общий вид системы электроэнцефалографической «Компакт-нейро» представлен на
рисунке 1.
Рисунок 1 – Общий вид системы электроэнцефалографической «Компакт-нейро».
Лист № 2
Всего листов 4
ПО Компакт-
нейро 7
Компакт-нейро
7
Программное обеспечение
Системыэлектроэнцефалографические«Компакт-нейро»имеютавтономное
программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений и
исследований биоэлектрической активности головного мозга.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименова-
ние про-
граммного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
ПО
Номер версии (идентифи-
кационный номер) ПО
Цифровой иденти-
фикатор ПО (кон-
трольная сумма
исполняемого ко-
да)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентифика-
тора ПО
3.0.Х,
где 3.0. – версия метроло-
– *– *
гически значимой части
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-
производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измеряемых напряжений (размах) по каждому каналу
в полосе частот от (0,5±0,1) до (81±5) Гц, мВ…………………………….......от 0 до 5
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %…..…....±10
Уровень собственных шумов каждого канала
на короткозамкнутых входах, мкВ, не более………………………………………….2
Диапазон измерений сопротивлений по каждому каналу, кОм…….…………….от 2 до 100
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения сопротивлений, %.…....±20
Амплитуда импульсов тока на выходе фотостимулятора, мА……………………….……..60
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
импульсов тока на выходе фотостимулятора, % …………………………………..±10
Длительность импульсов тока на выходе фотостимулятора, мс…………………………...30
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
длительности импульсов тока на выходе фотостимулятора, %…………………..±10
Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа.
Лист № 3
Всего листов 4
Амплитуда импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, мВ………………..….500
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, % ………………………....±10
Длительность импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, мс………………….50
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
длительности импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, % ………....±10
Потребляемый ток, мА, не более……………………………………………………………400
Габаритные размеры, мм, не более…………………………………………………20
´
140
´
40
Масса, кг, не более…………………………………………………..…..................................0,5
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС………………………………………..от 10 до 35
относительная влажность при 25 ºС, %, не более……………………………….......80
Условия хранения:
температура окружающей среды, ºС…………………………………………от 5 до 40
относительная влажность %, не более……………………………………..…….......80
Средняя наработка на отказ, ч., не менее…………………………………………1000
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации,
паспорта типографским способом и на переднюю панель аппаратного блока методом
наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
№Наименование
1 Аппаратный блок
Количество
1
Примечание
-
2 Кабель связи с ПК (USB A-B) 1 -
3 Комплект электродов ЭЭГ-25 – 1 комплект 1 -
4 Лампа светодиодная для фотостимуляции 1 -
5 Шлем для фиксации ЭЭГ электродов 2 -
6 Стойка специализированная приборная 1 -
7 CD диск с программным обеспечением 1 -
8 Руководство по эксплуатации 1 -
9 Описание на программное обеспечение 1 -
10 Технический паспорт 1 -
11 Методика поверки МП №04/2012 1 -
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Системы электроэнцефалографические
«Компакт-нейро». Методика поверки» МП №04/2012, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» 24.08.2012 г.
Основные средства поверки:
- Осциллограф Agilent 54622D, Гос. реестр № 24152-02.
Динамический диапазон по напряжению: ±10 В;
Динамический диапазон развертки: от 5 нс/дел до 50 с/дел.
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов
±0,01% измеряемой величины, ±0,1% ширины экрана.
- Генератор сигналов произвольной формы Agilent 33220А, Гос. реестр № 32993-09.
Диапазон частот выходного сигнала: синусоидальный от 1 мкГц до 20 МГц.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты выходного сиг-
нала: ±2×10
-5
%;
Лист № 4 Trial
листов 4
Диапазон установки размаха напряжения U
ПИК-ПИК
выходного сигнала от 10 мВ до 10 В.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки размаха напряжений:
±(0,01×U
ПИК-ПИК
+ 0,001).
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам
электроэнцефалографическим «Компакт-нейро»
1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р.
3,
4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний».
4 ТУ 9441-006-12152519-2011 Технические условия. «Комплекс компьютерный
полиграфической регистрации биопотенциалов в следующих исполнениях «Система
кардиоэнтервалографическая «Кармин», «Система электроэнцефалографическая «Компакт-
нейро», «Система регистрации многоканальной ЭМГ «Кинезиоскан», «Система проведения
полиграфических исследований «Нейрополиграф».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью научно-медицинская фирма «Нейротех»,
(ООО НМФ «Нейротех»)
347900, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д. 15
Тел./факс: +7 (8634) 610-264/ +7 (8634) 311-933
Е-mail:
,
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
Ф.В. Булыгин
М.п.
«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 27974-04 | Система измерений количества и показателей качества нефти № 502 | Нет данных | ОАО "Инфракрасные и микроволновые системы" (ИМС), г.Москва | 1 год | Перейти |
| 61832-15 | Системы оптические измерительные многофункциональные | MAP-200 | Компания "VIAVI Solutions France SAS", Франция | 1 год | Перейти |
| 63163-16 | Системы температурного мониторинга трансформаторов | Qualitrol серии T/Guard | Фирма "Qualitrol Company LLC", США | Первичная поверка до ввода в эксплуатацию | Перейти |
| 60229-15 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Сеченово" | Нет данных | ОАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва | 4 года | Перейти |
| 51865-12 | Система измерений количества и показателей качества нефти на НПС-21 "Сковородино" трубопроводной системы "Восточная Сибирь-Тихий океан" | Нет данных | ЗАО "Аргоси", г.Москва | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений