Приложение к свидетельству № 48363/1
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Мониторы газоанализа МГ-01
Назначение средства измерений
Мониторы газоанализа предназначены для измерения объeмной доли кислорода, двуокиси
углерода, закиси азота, энфлюрана, изофлюрана, фторотана, севофлюрана, в газовых смесях
при проведении ингаляционного наркоза и кислородно-воздушной ингаляции.
Описание средства измерений
Монитор газоанализа
МГ-01
(далее - монитор) является стационарным цифровым
прибором непрерывного действия.
Содержание кислорода измеряется с помощью парамагнитного датчика, принцип действия
которого основан на парамагнитных свойствах молекул кислорода.
Объемная доля двуокиси углерода, закиси азота, энфлюрана, изофлюрана, фторотана,
и севофлюрана, измеряется методом инфракрасной спектроскопии. Поглощение инфракрасного
излучения преобразуется в в сигнал, пропорциональный объемной доле определяемого компонента
в дыхательной смеси.
На передней панели монитора расположены: водяная ловушка, дисплей, светодиодные
индикатор тревоги, индикаторы включения сети и работы аккумулятора, кнопки управления.
На дисплее монитора имеется несколько информационных полей.
В верхней части дисплея находятся следующие поля (слева направо):
-
поле индикации времени,
-
поле индикации состояния аккумуляторной батареи,
-
поле индикации режима работы,
-
поле индикации типа присоединенной ловушки,
-
данные пациента
В центральной части расположены:
-
поля отображения текущей концентрации газовых компонентов на вдохе
и/или выдохе, а также ячейки отображения частоты дыхания и расчетного значения МАК,
-
поля - графики изменения концентрации газовых компонентов на вдохе
и/или выдохе с отображением моментальных значений их концентрации,
- поле с рассчетным значением суммарной МАК,
- поле «Истории тревог».
Внешний вид передней панели монитора газоанализа МГ-01 представлен на рисунке1.
На задней панели монитора расположены:
-
вилка для подключения сетевого кабеля питания,
-
переключатель включения сетевого напряжения,
-
разъем RS-232 для подключения к ПК,
-
штуцер сброса воздуха.
Внешний вид задней панели монитора представлен на рисунке 2.
Степень защиты по ГОСТ 14254-96: IP20.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 - Передняя панель монитора газоанализа, внешний вид
Рисунок 2 - Задняя панель монитора газоанализа МГ-01, внешний вид
Программное обеспечение
Мониторгазоанализаимеетвстроенноепрограммноеобеспечение(программа
микроконтроллера RU.ИПМГ.00020 «Монитор газоанализа МГ-01. Программа приема данных»)
и автономное программное обеспечение (RU.ИПМГ.00019 «Монитор газоанализа МГ-01.
Основная программа»).
Встроенное ПО выполняет следующие функции:
-
собирает данные с датчика,
-
приводит данные с датчика к стандартному виду чисел с плавающей точкой,
-
выполняет хранение данных,
-
выполняет команды автономного ПО
Лист № 3
Всего листов 5
Автономное ПО осуществляет управление встроенным ПО МГ-01 и предназначено для:
-
реализации и визуализации алгоритма выполнения измерения молярной доли
компонентов,
-
визуализации состояния заряда аккумулятора,
-
управления параметрами отображения, режимами работы,
-
осуществления включения и выключения звуковой сигнализации.
Встроенное ПО и автономное ПО являются метрологически значимыми.
Встроенное и автономное ПО газоанализатора имеют древовидную структуру.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
0aa55f38ded5f08f2
b3647dff8a07efd
МD5
cf87de09914066fde
46e4a24f22ea535
МD5
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
обеспечения
(идентифика-
ционный
номер)
Идентификаци-
Номер версии
Наименованиеонное
программногонаименование
обеспеченияпрограммного
п
рогра
ммн
ого
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
RU.ИПМГ.00020 RU.ИПМГ.00020
Монитор Монитор
газоанализагазоанализаМГ-01.1.2.769.0
МГ-01. Программа Программа
приема данных приема данных
RU.ИПМГ.00019 RU.ИПМГ.00019
Монитор Монитор
газоанализагазоанализаМГ-01.1.2
МГ-01. Основная Основная
программапрограмма
Влияние встроенного программного обеспечения газоанализатора учтено при нормировании
метрологических характеристик.
Уровень защиты ПО газоанализатора от преднамеренных и непреднамеренных воздействий
соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
1)Диапазоны измеренийи пределы допускаемой основной абсолютной погрешности
монитора указаны в таблице 2.
Таблица 2
Определяемый
компонент
Кислород
Диоксид углерода
Закись азота
Энфлюран
Изофлюран
Фторотан
Севофлюран
Диапазон измерений
объемной доли, %
от 0 до 30
св. 30 до 100
от 0 до 1,0
св.1,0 до 10,0
от 0 до 30
св. 30 до 100
от 0 до 5,0
от 0 до 5,0
от 0 до 5,0
от 0 до 8
Пределы допускаемой основной
абсолютной погрешности,
D
о, % (об.)
±0,6
±1,2
±0,1
±0,6
±3
±7
±0,6
±0,6
±0,6
±1,2
Лист № 4
Всего листов 5
2)Пределы допускаемой вариации показаний газоанализатора равны 0,5 в долях от пределов
допускаемой основной погрешности.
3) Пределы допускаемой дополнительной погрешности от изменения температуры
окружающей и контролируемой сред на каждые 10
0
С равны 0,5 в долях от пределов
допускаемой основной погрешности.
4)Время прогрева, мин, не более2
5)Напряжение питания переменного тока
измерительного блока, Вот 198 до 242
6)Потребляемая электрическая мощность, В·А, не более: 20
7)Габаритные размеры, мм, не более:
высота160
ширина160
длина308
8) Масса, кг, не более: 3
9) Средняя наработка на отказ, ч 20 000
Условия эксплуатации газоанализатора
- диапазон температуры окружающей среды,
o
Cот 15 до 30
- диапазон относительной влажности окружающей среды, %от 40 до 80
- диапазон атмосферного давления, кПа от 97,3 до 105,2
Знак утверждения типа
наносится:
- типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации;
- в виде таблички на лицевую панель монитора.
Комплектность средства измерений
Комплект поставки газоанализатора указан в таблице 3.
Таблица 3
Обозначение
ИПМГ 941433.004
-
ИПМГ 941621.017 ЗИ
ИПМГ 941433.004 РЭ
МП-242-1351-2012
НаименованиеКол.
Монитор газоанализа МГ-01 1 шт.
Воздушная ловушка 1 шт.
Одиночный комплект ЗИ 1 комп.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки 1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1351-2012 «Мониторы газоанализа МГ-01. Методика
поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» «15» февраля 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 3728-87 состава кислород/азот, ГСО 3732-87 состава
кислород/азот, ГСО 3765-87 состава диоксид углерода/азот, ГСО 3793-87 состава диоксид
углерода/воздух, ГСО 3795-87 состава диоксид углерода/воздух,ГСО 9534-2010 состава
энфлюран/воздух, ГСО 9531-2010 состава изофлюран/воздух, ГСО 9533-2010 состава фторотан/
воздух, ГСО 9532-2010 состава севофлюран/воздух,ГСО 9304-2009 состава закись азо-
та/воздух.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам
газоанализа МГ-01
ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования
безопасности 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным
системам»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие
требования безопасности к медицинским электрическим системам»
ГОСТ 13320-81 Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические
условия.
ГОСТ 8.578-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
содержания компонентов в газовых средах.
Технические условия ТУ 9441-032-15168277-2010 «Монитор газоанализа».
Изготовитель
Акционерное общество «Завод «Электромедоборудование» (АО «ЭМО»)
Адрес: 198059 Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д.41
ИНН 7805282470
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Е-mail:
Web-сайт:
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению
испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
