Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
51066-12
Наименование СИ:
Тонометры автоматические
Обозначение типа:
ri-champion N
Производитель:
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
06.09.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47962
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тонометры автоматические ri-champion N
Назначение средства измерений
Тонометрыавтоматическиеri-champion Nпредназначеныдляизмерений
максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления
осциллометрическим методоми определения частотыпульса при размещении
компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном
анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в
компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления
воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения
систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в
манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее
тонометров в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса
производятся автоматически. В состав тонометров автоматических ri-champion N входят
основной блок и манжета компрессионная.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации
на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического
цифрового дисплея и кнопка включения.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация
результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки
измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Общий вид тонометров автоматических ri-champion N представлен на рисунке 1.
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа.
Рисунок 1 – Тонометр автоматический ri-champion N.
Лист № 2
всего листов 4
встроенное программное
результатов измерений.
программного обеспечения
Программное обеспечение
Тонометрыавтоматическиеri-champion Nимеют
обеспечение,котороеиспользуетсядляобработки
Идентификационные данные метрологически значимой части
приведены в таблице 1.
ПО
ri-champion N
– *
– *
– *
Таблица 1
Наименова-
ние про-
граммного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
ПО
Номер версии (идентифи-
кационный номер) ПО
Цифровой иден-
тификатор ПО
(контрольная сум-
ма исполняемого
кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иден-
тификатора
ПО
НR5,
где R5 – версия метрологи-
чески значимой части
– *
Примечание – Идентификационное наименование программного обеспечения
(ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм
вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со
встроенным ПО.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст..………………oт 30 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст…………….………………...
±
3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин……....………………………...от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, %..........……………….……………………….
±
5
Электропитание, элементы АА по 1,5 В, шт….………………...…………….................4
или адаптер сетевой, В,……………………………………………………………6
Память, количество измерений……………………………………………………….....99
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более……...…………..............163
´
98
´
106
Масса (с элементами питания) г, не более…................................................................630
Условия эксплуатации:
температура,
°
С …..……..……………………………………………..от 10 до 40
относительная влажность, %...............…………………………………от 15 до 85
Условия хранения:
температура окружающего воздуха,
°
С...………….….………от минус 20 до 70
относительная влажность, %…………..……………….………………от 30 до 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель тонометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
Тонометр.
Принадлежности:
1 Манжета – не более 5 шт.
2 Коннектор – не более 5 шт.
Лист № 3
всего листов 4
3 Шланг для тонометра.
4 Сетевой адаптер.
5 Инструкция по использованию.
6 Коробка.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.
Диапазон задания значений давления воздуха 20÷370 мм рт. ст., абсолютная погрешность
задания значений давления воздуха
±
0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр
№21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160,
180, 200 мин
-1
, относительная погрешность задания значений частоты пульса
±
0,8 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам автоматическим
ri-champion N
1 ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний».
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
6 ГОСТ Р ИСО 10993-2009 (ч.ч.1,2,5,10)«Изделиямедицинские.Оценка
биологического действия медицинских изделий».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Rudolf Riеster GmbH», Германия
Bruckstrasse 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Заявитель
Закрытое акционерное общество «ФДР-Проект»,
Россия, 107113, г. Москва, Сокольническая площадь, д. 4А
Тел./факс: +7(495) 113-27-12
Лист № 4
всего листов 4
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В.Булыгин
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 44073-10 | Титраторы влаги по Карлу Фишеру автоматические | CA-21, KF-21, CA-200, KF-200 | Фирма "Mitsubishi Chemical Analytech Co., Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 735-73 | Весы автоматические порционные и дозаторы | Д-20, Д-50, Д-100-3, ДМ-20, ДМ-100-2, ДМС-50-2, ДМУС-50, ДМУС-50-2, ДЯХ-10, ДЯХ-5, ДВМС-50 | Завод порционных автоматов ПО "Веда", Украина, г.Киев | 1 год (ГОСТ 8.002-71) | Перейти |
| 70794-18 | Анализаторы микропланшетные автоматические | INFINITE 200 PRO | Фирма "Tecan Austria GmbH", Австрия | 1 год | Перейти |
| 79367-20 | Анализаторы взвешенных частиц в атмосферном воздухе автоматические | METIDA-PM | ООО "Наблюдательный совет", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 78384-20 | Аспираторы воздуха автоматические четырехканальные | АПВ 4МЦ | ООО "НИКИ МЛТ", г.С.-Петербург | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений