Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Система гематологическая аналитическая Advia 60, ГРСИ 51045-12
Номер госреестра:
51045-12
Наименование СИ:
Система гематологическая аналитическая
Обозначение типа:
Advia 60
Производитель:
Фирма "Bayer HealthCare LLC", Фирма "Bayer Diagnostics", США, Франция
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Заводской номер
Заводской номер:
зав.№ 607ОТ81194
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47936
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Система гематологическая аналитическая Advia 60
Назначение средства измерений
Система гематологическая аналитическая Advia 60 (далее по тексту – система)
предназначена для измерения следующих параметров крови:
o
WBC - Концентрация лейкоцитов
o
RBC - Концентрация эритроцитов
o
HGB - Концентрация гемоглобина
Система также может рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит;
средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в
эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание лимфоцитов; содержание
гранулоцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит;
ширина распределения тромбоцитов; регистрировать крупные тромбоциты.
Описание средства измерений
Принцип действия системы основан на двух методах измерения:
1 Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, основанный на
изменении сопротивления раствора между электродами при прохождении клетки крови
через апертуру фиксированного диаметра. Поток клеток создает последовательность
импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в
числовое значение.
2 Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина,
основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм.
Конструкция системы включает в себя следующие блоки и узлы:
-
Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и
включающий в себя блок измерительных камер для выполнения измерений.
-
Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в
основной блок.
-
Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и
управления основным блоком.
-
Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и
разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы
измерительных камер основного блока.
Лист № 2
Всего листов 5
Рисунок 1 – Общий вид системы Advia 60
Рисунок 2 – Схема маркировки
фирма-изготовитель
серийный номер
наименование
Лист № 3
Всего листов 5
Программное обеспечение
Всистемеиспользуетсявстроенноепрограммноеобеспечение,которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также
для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от
измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения системы указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификаци
онный номер)
программного
обеспечения
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
ПО анализаAdvia 60
ADVIA 60
1.0Данные являются собственностью
производителя и являются
защищенными для доступа дилера и
пользователя
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Рисунок 3 – Схема пломбировки
наклейка с пломбирующим эффектом
Лист № 4
Всего листов 5
Метрологические и технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики системы.
18
0,5-80
0,2-7,5
2,5-23
3
2
2
10
100/240
50/60
60
440х360х330
14
Таблица 2
Количество определяемых параметров
Диапазон измерений
WBC, х10
9
1/л
RBC, х10
12
1/л
HGB, г/дл
Предел относительного среднего квадратичного
отклонения измерения, %, не более
WBC
RBC
HGB
Объем пробы
Режим работы с цельной кровью, мкл
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Память, измерений
Габаритные размеры, мм
Масса, кг
Условия эксплуатации
Температура воздуха,
о
С
Относительная влажность, %, не более
18-32
80
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Комплектность средства измерений
1 Система
2 Руководство по эксплуатации
3 Комплект расходных материалов и запасных частей
Поверка
Поверка прибора осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 59.Д4-12
«Система гематологическая аналитическая Advia 60», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП
«ВНИИОФИ» 12 июля 2012 г.
Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство пользователя на Систему гематологическую аналитическую Advia 60.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системе
гематологической аналитической Advia 60
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 Техническая документация фирм «Bayer HealthCare LLC», «Bayer Diagnostics»,
США, Франция.
Лист № 5
Всего листов 5
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения
Изготовитель
Фирмы «Bayer HealthCare LLC», «Bayer Diagnostics», США, Франция
Tarrytown, NY 10591-5097 USA
Tel: +01-914-631-8000
Заявитель
МБУЗ «Детская городская поликлиника №4»,
Россия, г. Мурманск, 183014, улица Бочкова, д.1
Тел/факс: (8152) 53-72-55
e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной
лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииФ.В.Булыгин
М.п.« »2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 34338-07 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии - АИИС КУЭ ООО "Транснефтьсервис С". ОАО "Сибнефтепровод". Измерительно-информационный комплекс НПС "Торгили-1" | Нет данных | ЗАО "ОРДИНАТА", г.Москва | 4 года | Перейти |
| 69768-17 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПС 220 кВ Троицкая | Нет данных | ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва | 4 года | Перейти |
| 80281-20 | Система налива автомобильных топлив в автомобильные цистерны АО "Антипинский НПЗ" | Акционерное общество "Антипинский нефтеперерабатывающий завод" (АО "Антипинский НПЗ"), г. Тюмень | 1 год | Перейти | |
| 68727-17 | Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии и мощности ООО "Сименс Технологии Газовых Турбин" | Нет данных | ЗАО "КировТЭК", г.С.-Петербург | 4 года | Перейти |
| 79855-20 | Система измерительная массового расхода (массы) нефтепродуктов установки 60-40 линии 4 ООО "ЛЛК-Интернешнл" | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЛК-Интернешнл" (ООО "ЛЛК-Интернешнл"), г. Москва | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений