Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
51031-12
Наименование СИ:
Анализаторы
Обозначение типа:
HY-LiTE® 2
Производитель:
Фирма "Merck KGaA", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
20.06.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47918
об утверждении типа средства измерений
лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы HY-LiTE
®
2
Назначение средства измерений
Анализаторы HY-LiTE
®
2 предназначены для измерений содержания аденозинтрифос-
форной кислоты (АТФ) в анализируемом образце.
Описание средства измерений
АТФ присутствует во всех материалах животного и растительного происхождения,
включая продукты питания, бактериях, грибах и других микроорганизмах.
Принцип действия анализаторов HY-LiTE
®
2 (далее по тексту - анализаторы) основан
на измерении светового излучения, испускаемого в ходе реакции АТФ с реагентом люцифе-
рина (люциферазы). Интенсивность светового излучения, испускаемого образцом, измеряет-
ся анализатором и индицируется на его дисплее в относительных единицах люминесценции
RLU, либо в логарифмических единицах lg(RLU). Значение интенсивности светового излу-
чения прямо пропорциональна содержанию АТФ в анализируемом образце. Анализатор
применяют для определения АТФ в жидких и поверхностных пробах.
В состав анализаторов HY-LiTE
®
2 входят: источник света; приемник излучения (фото-
диод); измерительная камера; система самодиагностики, включающая в себя внутренний
эталон источника света и электронное устройство температурной компенсации; система
электропитания, состоящая из отсека для батареек постоянного тока и отдельного блока пи-
тания – сетевого адаптера; встроенный термопринтер; два последовательных интерфейса RS-
232; дисплей и микропроцессорный блок, включающий панель с клавишами управления. Все
устройство смонтировано в едином корпусе. Пробы образцов отбирают с помощью уст-
ройств отбора проб HY-LiTE
®
, выполненных в виде авторучек.
В приборе предусмотрены автоматическая температурная компенсация при каждом из-
мерении и автоматическая самодиагностика и калибровка по встроенному источнику света с
корректировкой фонового сигнала (выдается сообщение об ошибке при фоновом значении
свыше 15 RLU).
Анализ данных trial осуществляться с внешнего компьютера, оснащенного програм-
мой TREND 2.
Рис. 1 Внешний вид анализаторов HY-LiTE
®
2.
лист № 2
всего листов 4
Программное обеспечение
Наименова-
ние про-
граммного
кационное
наименова-
ние про-
(идентификаци-
онный номер)
программного
няемого кода)
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
-V01.03.11
Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов HY-LiTE
®
2.
Таблица 1
Идентифи-Номер версии
Цифровой идентифика-
Алгоритм вы-
тор программного
обеспечения (кон-
обе
с
пе
че
ния гра
м
многообе
с
печ
ени
я не
трольная сумма испол-
гра
мм
ного
обеспечения ниже обеспечения
Bank 0: Check CF36
Bank 1: Check DBD2
Bank 2: Check F0DD
Bank 3: Check 19DC
Bank 4: Check 78DD
Bank 5: Check 3B02
HyLiteBank 6: Check B851
FirmwareBank 7: Check 80EA
Bank 8: Check EA20
Bank 9: Check F0E5
Bank 10: Check 1647
Bank 11: Check 6B99
Bank 12: Check 9654
Bank 13: Check FEE2
-
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню по МИ 3286-2010:
– "А" – не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО
СИ и измеренных данных от преднамеренных измерений.
RLURLU
7-
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений анализаторов и предел допускаемого среднего квадратического
отклонения приведены в таблице 2.
Таблица 2
Диапазон показаний,Диапазон измерений,Предел допускаемого среднего квадратиче-
относительные еди- относительные еди- ского отклонения, %
ницы люминесценцииницы люминесценции
*
*
(логарифмические(логарифмические
приведенногоотносительного
единицы lg(RLU))единицы lg(RLU))
1 – 500
1 – 99000(0 – 2,7)
(0 – 5)
св. 500 – 10000
(св. 2,7 – 4,0)
-7
*
Зависимость относительных единиц люминесценции RLU от массовой концентрации
АТФ устанавливают при градуировке анализатора.
лист № 3
всего листов 4
15
Напряжение питания
Технические характеристики представлены в таблице 3.
Таблица 3
Длительность измерительного цикла,
c, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
110×130×280
1,0
+
22
Частота, Гц
сетевой адаптер с напряжением сети (220
-
33
) В
батарейки 4 напряжением 1,5 В, тип АА
50
±
1
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды,
о
С
от 5 до 35
– относительная влажность, %
от 5 до 95
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации мето-
дом компьютерной графики и на корпус прибора в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
Анализатор HY-LiTE
®
2.
Устройства отбора проб HY-LiTE
®
, (по заказу).
Сетевой адаптер.
Карта активации литьевой батарейки прибора.
Щелочные батарейки типа АА – 4 шт.
Держатель элементов питания (батареек).
Диск с программным обеспечением TREND 2 Windows для ПК.
Кабель подключения прибора к ПК.
Руководство по эксплуатации.
Методика поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 51031-12 "Инструкция. Анализаторы HY-LiTE
®
2. Мето-
дика поверки", разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 02 июля 2012
г. и входящим в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- раствор натрия аденозинтрифосфата с массовой концентрацией 10 мг/см
3
, регистра-
ционный № 71/421/21 МЗ РФ, фармакопейная статья ФС 42-3013-94.
Сведения о методиках (методах) измерений
нет.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-
рам HY-LiTE
®
2
Техническая документация фирмы-изготовителя.
лист № 4
всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Изготовитель
Фирма "Merck KGaA", Германия
Адрес: Frankfurter Str. 250, 64271 Darmstadt, Germany
Заявитель
Представительство фирмы "МЕРК КГаА" (Германия), г. Москва
Адрес: 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 Д.
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений (ГЦИ СИ)
ФГУП "ВНИИМС", г. Москва
Аттестат аккредитации № 30004-08 от 27.06.2008 г.
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495) 437-55-77/437-56-66
E-mail:
, адрес в Интернет:
.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В.Булыгин
"_____" ____________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 14076-95 | Анализаторы спектральные рентгенофлуоресцентные | X-MET XRE Analyzers | Фирма "Metorex International Oy", Финляндия | 1 год | Перейти |
| 15963-07 | Анализаторы цифровых линий связи | ANT-20, ANT-20E, ANT-20SE, ANT-20SE/ANT-10Gig | Фирма "JDSU Deutschland GmbH (Acterna Germany GmbH)", Германия | 1 год | Перейти |
| 52464-13 | Анализаторы жидкости | 6081 | Фирма "Emerson Process Management / Rosemount Analytical, Inc.", Мексика | 1 год | Перейти |
| 29385-05 | Анализаторы спектра | СК4-БЕЛАН 32 | ЗАО ПФ "Элвира", г.Железнодорожный | 1 год | Перейти |
| 77420-20 | Анализаторы паров этанола в воздухе | Динго iblow 10 | ООО "АРИДЕС", Армения, г.Ереван | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений