Приложение к свидетельству № 47577
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
моделей UA-911BT, UA-911BT-C
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей
UA-911BT, UA-911BT-C предназначены для измерений максимального (систолического) и
минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и
определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
цифровых моделей UA-911BT, UA-911BT-C основан на программном анализе параметров
сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной
манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в
компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до
моментаопределениядиастолическогодавления.Нагнетаниевоздухавманжету
производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в
цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся
автоматически.Информацияорезультатахизмеренийприборамидля измерения
артериального давления и частоты пульса цифровыми модели UA-911BT-C может быть
передана на компьютер c помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для
фиксациинаплече.Налицевойпанелиосновногоблоканаходятсяэкран
жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения в рабочее состояние
СТАРТ. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация
результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического
артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки
измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
цифровых моделей UA-911BT, UA-911BT-C представлен на рисунках 1, 2.
Место нанесения знака утверждения типа. Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 1 – Модель UA-911BT.
Лист № 2
Всего листов 4
– *
– *
Примечание – Идентификационное наименование программного обеспечения
(ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм
вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со
встроенным ПО.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. .……..от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. …….……….
±
3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ..……………………….от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, % ……………….…………….
±
5
Питание, элементы R6, шт. ………………………………...…………… 4
Место нанесения знака утверждения типа.Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 2 – Модель UA-911BT-С.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей
UA-911BT, UA-911BT-C имеют встроенное программное обеспечение, которое используется
для обработки результатов измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
НаименованиеИдентификационное
программного наименование ПО
обеспечения
Номер версии
(идентификационный
номер) ПО
ЦифровойАлгоритм
идентификатор ПО вычисления
(контрольная сумма цифрового
исполняемого кода) идентифи-
катора ПО
ПО
UA-911BT,
UA-911BT-C
R88d,
где R88 – версия
метрологически
значимой части
– *– *
Лист № 3
Всего листов 4
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более ..…………............147
´
64
´
110
Масса (без манжеты) г, не более ……….................................................300
Условия эксплуатации:
температура,
°
С …..……..…………………………………….от 10 до 40
относительная влажность, %, не более ..…………………….от 30 до 85
Условия хранения:
температура,
°
С …..……..…………………………….от минус 10 до 60
относительная влажность, %, не более ..…………………….от 30 до 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель основного блока методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- основной блок в корпусе (1шт.);
- манжета стандартная (1шт.);
- манжета малая (1шт.);
- манжета большая (1шт.);
- трубка соединительная (1 шт.);
- коннектор (1 шт.);
- руководство по эксплуатации (1шт.);
- гарантийная карта (1 шт.);
- чехол для хранения (1 шт.);
- элементы питания (4 шт.);
- адаптер сетевой (1 шт.);
- коробка упаковочная картонная (1 шт.).
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.
Диапазон задания значений давления воздуха 20÷370 мм рт. ст., абсолютная погрешность
задания значений давления воздуха
±
0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр
№21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160,
180, 200 мин
-1
, относительная погрешность задания значений частоты пульса
±
0,8 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения
артериального давления и частоты пульса цифровым моделей UA-911BT, UA-911BT-C
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам».
3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.
Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим
системам».
Лист № 4
Всего листов 4
4 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
5 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005(МЭК60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «A & D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd.», КНР
Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District,
Shenzhen, Guangdong Province, China
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «МИП»,
Россия, 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Тел./факс: +7(495) 978-33-51; E-mail:
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
Е.Р. Петросян
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
