Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые TM-3100, ГРСИ 50706-12
Номер госреестра:
50706-12
Наименование СИ:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Обозначение типа:
TM-3100
Производитель:
Фирма "A&D Company Ltd.", Япония
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
30.07.2017
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47547
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
цифровые ТМ-3100
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые ТМ-
3100 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального
(диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения
частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
цифровых ТМ-3100 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны
пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса
определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале
времени от момента определения систолического до момента определения диастолического
давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения
представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и
частоты пульса производятся автоматически. Информация о результатах измерений
приборами для измерения артериального давления и частоты пульса цифровымиТМ-3100
может быть передана на встроенный принтер методом термопечати на бумагу и на
компьютер c помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).
В состав приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
цифровых ТМ-3100 входят основной электронный блок и встроенная компрессионная
манжета. Основной блок включает датчик давления, воздушный компрессор, узел обработки
сигнала пульсовой волны. На верхней панели основного блока находятся экран
жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения в рабочее состояние
СТАРТ/СТОП. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена
индикациярезультатовизмерения(последовательнаяиндикациясистолического,
диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации,
сообщение об ошибке измерения, отображаются дата и время измерения.
В верхней части основного блока размещен встроенный принтер для вывода на печать
результатов измерений. На лицевой панели основного блока находится кнопка экстренного
отключения, при нажатии которой в случае экстренной ситуации можно отключить питание
и прекратить измерение. Питание осуществляется от сети переменного тока.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса
цифровых ТМ-3100 представлен на рисунке 1.
Лист № 2 Trial
листов 4
Рисунок 1 – Прибор для измерения артериального давления
и частоты пульса цифровой ТМ-3100.
Рисунок 2 – Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты
пульса цифровых ТМ-3100, схема пломбировки от несанкционированного доступа и
размещения наклейки знака утверждения типа.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
ТМ-3100 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки
результатов измерений.
Идентификационныеданныеметрологическизначимойчастипрограммного
обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
НаименованиеИдентификационное
программного наименование ПО
обеспечения
Номер версии
(идентификационный
номер) ПО
ЦифровойАлгоритм
идентификатор ПО вычисления
(контрольная сумма цифрового
исполняемого кода) идентифи-
катора ПО
ПО
ТМ-3100
– *
R88d,
где R88 – версия
метрологически
значимой части
– *– *
*
Примечание – Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО),
цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм
вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со
встроенным ПО.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. .………..от 0 до 299
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
Винт, пломбируемый наклейкойМесто нанесения знака утверждения типа.
от несанкционированного доступа.
Лист № 3
Всего листов 4
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. …….……….
±
3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ..………………………….от 30 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, % ……………….…………….
±
2
Электропитание, В, не более ………………………………...………… 220
±
22
Габаритные размеры, мм, не более ..…………...................................424
´
304
´
360
Масса, кг, не более ………........................................................................ 7,5
Условия эксплуатации:
температура,
°
С …..……..…………………………………….от 10 до 40
относительная влажность, %, не более ..…………………….от 30 до 85
Условия хранения:
температура,
°
С …..……..…………………………….от минус 20 до 60
относительная влажность, %, не более ..…………………… 95
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
корпус основного блока методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
1 Основной блок в корпусе - 1шт.
Принадлежности:
1 Сетевой кабель - 1шт.
2 Чехол на манжету - 1шт.
3 Столик с регулировкой наклона и поворота - 1шт.
4 Диск с программным обеспечением - 1шт.
5 Модульидентификациипациента(соштрих-кодсканероми/илиблоком
идентификации по радиочипу) - 1шт.
6 Коммуникационный модуль - 1шт.
7 Бумага для печати - 1шт.
8 Держатель для инструкций - 1шт.
9 Подлокотник пластмассовый - 1шт.
10 Руководство по эксплуатации - 1шт.
11 Гарантийная карта - 1шт.
12 Коробка упаковочная - 1шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.
Диапазон задания значений давления воздуха 20÷370 мм рт. ст., абсолютная погрешность
задания значений давления воздуха
±
0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр
№21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160,
180, 200 мин
-1
, относительная погрешность задания значений частоты пульса
±
0,8 %.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения
артериального давления и частоты пульса цифровым ТМ-3100
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам».
3 ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия».
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «A & D Company Ltd.», Япония
3-23-14, Higashi-Ikebukuro Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japan
Tel: +81 (3) 5391-6132; fax: +81 (3) 5391-6148
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «МИП»,
Россия, 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Тел./факс: +7(495) 978-33-51; E-mail:
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
Е.Р. Петросян
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 22778-02 | Устройства для измерений давления крови на запястье | Klock и Heart Beat | Фирма "Industrielle Entwicklung Medizintechnik GmbH" ("IEM GmbH"), Германия | 2 года | Перейти |
| 9994-93 | Измерители артериального давления мембранные общего применения модернизированные | ИАДМ-ОПМ | Многопрофильная фирма "МИКСТ", г.Москва | 1 год | Перейти |
| 10629-86 | pH-метры лабораторные цифровые | ЛП-17 | НПП "Аналитик", Болгария | 1 год | Перейти |
| 11499-88 | Установки поверочные на основе задатчика образцового давления и диалогового вычислительного комплекса "Электроника МС 0501.02" | АРМ-И | ПО "Теплоконтроль", г.Казань | 2 года | Перейти |
| 28983-05 | Мультиметры цифровые | GDM-354A, GDM-393A, GDM-450T | Фирма "CHY FIREMATE CO., Ltd.", Тайвань | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений