Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы автоматические биохимические Rochen MAGNUS 5000, ГРСИ 50444-12
Номер госреестра:
50444-12
Наименование СИ:
Анализаторы автоматические биохимические
Обозначение типа:
Rochen MAGNUS 5000
Производитель:
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
04.07.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 47172
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы автоматические биохимические Rochen MAGNUS 5000
Назначение средства измерений
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 (далее анализатор)
предназначен для измерения содержания глюкозы и мочевины в биологических жидко-
стях.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический
биохимический Rochen MAGNUS 5000
Программное обеспечение
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 имеет авто-
номное программное обеспечение «Rayto system», которое используется для выполне-
ния и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализа-
тора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную
форму.
Описание средства измерений
Принцип работы анализатора - колориметрический. Анализатор выполняет из-
мерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с об-
разцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа (собственно анализатора) и
модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (уст-
ройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка,
смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая сис-
тема. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспе-
чение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой моду-
ля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических
белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в ус-
тановленном порядке.
Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализа-
тор автоматический биохимический Rochen
MAGNUS 5000
Пломба
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем
вывода на экран номера версии. Для этого необходимо выбрать: меню «Подменю»,
пункт «Версия».
Автономное ПО является полностью метрологически значимым (файл Chemray-
240_analyzer_system.exe). Идентификационные данные программного обеспечения при-
ведены в Таблице 1.Таблица 1.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню
защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологиче-
ских характеристик.
1500 В∙А
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2.
ОпределяемыеХарактеристики
компоненты
Диапазон измеренийПределы допускаемых зна-
молярноймассовой
чений относительной по-
концентрации,концентрации,
грешности анализатора, % *
ммоль/л мг/л
мо
ч
е
в
ина от 0,2 до 1,2 от 12 до 72
±
15
глю
к
оза
от 4,0 до 6,0 от 720 до 1080
±
15
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных
растворов определяемых компонентов.
Таблица 3.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1
Питание от сети переменного тока
2
(220±10)В
50/60 Гц
Потребляемая мощность, В∙А,
не более
600x780x650
145
Габаритные размеры, мм
Масса, кг
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ºС
- относительная влажность воздуха, %
- диапазон атмосферного давления, кПА
Средний срок службы, лет
Наработка на отказ, ч, не менее
10÷30;
50÷70;
86 ÷106
5
7000
Rayto system
Chemray-240
V1.3E
MD5
Наименование
программного
обеспечения
Идентификационное
наименование про-
граммного обеспе-
чения
Номер версии
(идентифика-
ционныйно-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровойиден-
тификатор про-
граммного обес-
печения (кон-
трольная сумма
исполняемого ко-
да)
Алгоритмвы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора про-
граммного
обеспечения
Chemray-
240_analyzer_syste
m.exe
F475A53F1C8C68
B3AB2B63F33162
8E7F5
Лист № 3
Всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуа-
тации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
Анализатор 1 шт.
Кабель сетевой 1 шт.
Кабель заземления 1 шт.
Кабель анализатора интерфейсный последовательный RS-232 1 шт.
Предохранители 2 шт.
Лампа анализатора 1 шт.
Приспособление для очистки 1 шт.
Флакон для реагента 40 мл. 40 шт.
Флакон для реагента 18 мл. 40 шт.
Крышка для флакона с реагентом 80 шт.
Кювета тестовая 120 шт.
Кювета для сбора образцов 120 шт.
Ёмкость для очистки 20 л (с крышкой) 1 шт.
Ёмкость для отходов 20 л (с крышкой) 1 шт.
Фильтр пылевой 1 шт.
Диск с программным обеспечением 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки МП-242-1346-2012 1 экз.
Поверка
осуществляется по Методике поверки МП-242-1346-2012, «Анализатор автоматический
биохимический Rochen MAGNUS 5000. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методики измерений изложены в документе «Анализатор автоматический биохимиче-
ский Rochen MAGNUS 5000. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анали-
затору автоматическому биохимическому Rochen MAGNUS 5000
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех-
нические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие тре-
бования безопасности
3. Техническая документация фирмы Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.,
Китай
.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовитель
Фирма Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd., Китай,
Адрес:C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R.
China
Тел.: +86-75526670255
Факс: +86-75526670256
Заявитель
ООО «Рохен»
Адрес: 194044, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306
Тел. (812) 332-05-10
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail:
,
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
«____»_________2012 г.
М.П.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 43235-09 | Анализаторы пыли | TEOM 1405, TEOM 1405-D, TEOM 1405-F, TEOM 1405-DF | Фирма "Thermo Fisher Scientific", США | 1 год | Перейти |
| 13781-10 | Анализаторы кислорода | Oxymitter 4000, Oxymitter 5000 | Фирма "Emerson Process Management / Rosemount Analytical Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 60758-15 | Анализаторы жидкости турбидиметрические | АЖТ-94 | ООО "ИЦ Уралсемикондактор", г.Екатеринбург | 1 год | Перейти |
| 43739-10 | Анализаторы спектра в реальном масштабе времени | RSA6106A, RSA6114A, RSA6120A | Компания "Tektronix, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 8414-81 | Автоматические приборы следящего уравновешивания | А502-301, А502-302, А502-303, А502-304, А502-305, А502-306, А502-307, А502-308 | П/я А-7141, г.С.-Петербург | Нет данных | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений