Приложение к свидетельству № 47032
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200»
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200» (далее по тексту –
анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при прове-
дении биохимических исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плот-
ности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных про-
грамм, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентра-
цию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследо-
вания.
Основными узлами анализаторов являются:
-источник излучения – галогенная лампа;
-кюветный отсек;
-приемник излучения – фотодиод;
-встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и
вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенны-
ми интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405,
492, 510, 546, 578 и 630 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптиче-
ских плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.
Рисунок 1 – Общий вид анализатора
Лист № 2
всего листов 4
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавли-
вается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы анализатора,
выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анали-
затора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, об-
работка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и
защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены
программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении
анализатора путем вывода на печать номера версии.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на при-
бор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех ме-
ню и диалогов.
Таблица 1
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Наименование
программного
обеспечения
Идентификаци-
онное наимено-
вание про-
граммного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный номер)
программного
обеспечения
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
ПО анализа «ТО-
РУС 1200»
ТОРУС 1200
5.12RR
Цифровой иденти-
фикатор про-
граммного обеспе-
чения (контроль-
ная сумма испол-
няемого кода)
2e295856e08b090f4
a84270b07e46202
MD5
Лист № 3
всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
1. Анализатор биохимический полуавтоматический «ТОРУС 1200» .………………1шт.
2. Кабель питания сетевой трехжильный …………………...………….……………...1шт.
3. Провод заземления …………………………………………………….……………...1шт.
Расходные материалы
4. Отвертка Philips ……………………..………………………………………………..1шт.
5. Трубка для шлангового насоса ……………………….……………………………...1шт.
6. Трубка для удаления отходов ………………...……………………………………...1шт.
7. Пластиковый пробозаборник ………………………………………………………...1шт.
8. Контейнер для отходов ………………….……………………………………………1шт.
9. Лента регистрационная бумажная с тепловой записью, рулон 57 мм × 30 м……..1шт.
10. Вставка плавкая 2А250M (5×20)…………………………………………………….1шт.
11. Вставка плавкая 4А250M (5×20)…………………………………………………….1шт.
Эксплуатационная документация
12. Руководство по эксплуатации КФИП.944313.020 РЭ ……………………………...1шт.
13. Формуляр КФИП.944313.020 ФО……………………………………………………1шт.
Запасные части
14. Проточная кювета …………..………………………………………………….……..1шт.
15. Галогеновая лампа ……………….…………………………………………………...1шт.
16. Трубки для шлангового насоса …………………………….………………………...1шт.
17. Основная плата …………….………………………………………………………….1шт.
18. Фильтр 340 нм ………………………………………………………………………...1шт.
19. Фильтр 405 нм ……………….………………………………………………………..1шт.
20. Фильтр 492 нм ……………… ………………………………………………………..1шт.
21. Фильтр 510 нм ……………………………………………………………………….. 1шт.
22. Фильтр 546 нм ……………… ………………………………………………………..1шт.
23. Фильтр 578 нм ……………… ………………………………………………………..1шт.
24. Фильтр 630 нм ……………… ………………………………………………………..1шт.
25. Плата предварительного усилителя ……………………… ………………………...1шт.
26. Температурный датчик ……………………..……………………………………….. 1шт.
3
5
4
8
Метрологические и технические характеристики
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 1
№
1
2
340, 405, 492, 510, 546, 578, 630
0,0001÷3,0
5
6
7
110/220± 10%
50/60± 1
180
420×380×170
8,5
Показатель
Рабочие длины волн, нм
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Предел относительного среднего квадратичного
отклонения измерения оптической плотности, %
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Потребляемая мощность, ВА, не более
Габаритные размеры, мм
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
+15÷ +30
20 ÷ 80
Лист № 4
всего листов 4
27. Колесо фильтров ……………...……………………………………………….……...1шт.
28. Преобразователь ……………... ……………………………………………….……...1шт.
29. Шланговый насос ………………….…………………………………………..…….. 1шт.
30. Пусковой переключатель …………….……………………………………………... 1шт.
31. Ремень колеса фильтров …………….………………………………………………..1шт.
32. Шаговый двигатель ………………...…………………………………………………1шт.
33. Термопринтер ………………….. …………………………………………………….1шт.
34. Сенсорная панель ……………… ………………………………………………….....1шт.
35. ЖК-дисплей ……………... …………………………………………………………...1шт.
36. Микрокювета кварцевого стекла …………………………………………………….1шт.
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 41.Д4-12 Анализаторы биохимиче-
ские «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 апреля
2012 г.
Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсо-
лютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические «ТОРУС»
модели «ТОРУС 1200» и ТУ 9443-013-74487176-2007.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам
биохимическим «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200»
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия.
2. ТУ 9443-013-74487176-2007.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Диксион», Россия, г.Москва,
Ул. Тимирязевская , д.1. стр. 1
,
тел./факс (495) 780-07-93
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», Аттестат аккредитации государственного центра испытаний
(испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому
Регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.« »
2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
