Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450, ГРСИ 49958-12
Номер госреестра:
49958-12
Наименование СИ:
Генераторы сигналов пациента
Обозначение типа:
PS 415, PS 420, MPS 450
Производитель:
Фирма "Fluke Biomedical", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
20.04.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 46641
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450.
Назначение средства измерений
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 предназначены для формиро-
вания и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении пове-
рок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента,
обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, сиг-
налов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в ком-
прессионной манжете манометра артериального давления (АД).
Описание средства измерений
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 (далее генераторы) являются
многофункциональными приборами и воспроизводят электрические сигналы специальной
формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот,
имитирующие функциональные характеристики пациентов: электрокардиограмму, артериаль-
ное давление (систолическое и диастолическое), температуру тела.
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 выполнены в виде перенос-
ных приборов, состоящих из электрически изолированных секций: канала ЭКГ, канала дыха-
ния и секций с выходными разъемами для подключения дополнительных устройств.
На лицевой панели генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 находятся дисплей, клавиши
и переключатели выбора функциональных режимов и клавиши ввода и выхода в любое меню.
Общий вид генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 изображен на рисунках 1-3.
Основная секция канала ЭКГ генераторов имеет 10 выходных клемм для подключе-
ния ЭКГ электродов кардиографических приборов. С помощью микропроцессора вырабаты-
ваются сигналы ЭКГ, затем усиливаются в ЦАП и поступают на нагрузочные сопротивления,
для получения необходимой амплитуды сигнала на выходе прибора. Аналогично по второму
каналу формируется сигнал дыхания, модулируя выходное сопротивление ЭКГ сигнала.
В секции канала давления генераторов после выбора в меню нужных значений стати-
ческого или артериального давления и частоты пульса микропроцессор осуществляет модели-
рование электрических сигналов эквивалентных давлению. Установленные данные подаются
последовательно с процессора на 12 разрядный ЦАП, сигналы усиливаются и поступают на
выход в виде значения постоянного напряжения эквивалентных статическому давлению или
форм кривых динамического значения сигналов по форме пульсаций давления (осцилляций),
возникающих в манжете, сжимающей артерию, при измерении давления осциллометрическим
методом.
Блок температуры состоит из переключателя с набором прецизионных резисторов,
имитирующих термисторы, и обеспечивающих на выходе значение, соответствующее вы-
бранной температуре.
Лист № 2
всего листов 5
Рис. 1. Генератор PS 420.Рис. 2. Генератор MPS 450.
Рис.3. Генератор сигналов пациента. Вид сзади.
Программное обеспечение
Генераторы имеют встроенное программное обеспечение «Firmware PS», специально
разработанные для решения задач управления и задания характеристик каналов. Программное
обеспечение (ПО) генераторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уро-
вень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню
«C» по МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. ПО
идентифицируются выводом на дисплей при запуске прибора.
Место
пломбирования
Лист № 3
всего листов 5
Таблице 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика
ц
ион-
ное наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентификаци-
онный номер)
программного
обеспечения
2.5.1
Цифровой идентифи-
катор программного
обеспечения (кон-
трольная сумма ис-
полняемого кода)
0х2675F039
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
CRC-32
Firmware
Firmware PS 415
Firmware PS 420
Firmware MPS 450
1.02
0х68910А91
CRC-32
10
3, 5, 12
500, 1000
от 0,05 до 5,5
± 5
± 2
2,0
0,125; 2,0
2,0
2,0; 2,5
0,5; 10; 40; 50; 60; 100
0,5; 5,0; 10; 40; 50; 60
0,5; 5,0; 10; 50; 60; 100
от 30 до 140
от 30 до 360
±1
от 0 до 100
±2
±5
Метрологические и технические характеристики
1.Канал ЭКГ
Количество электродов для формирования отведений ЭКГ
Количество формируемых каналов
Выходной импеданс, Ом
Диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВ
Пределы допускаемой относительной погрешности установки ам-
плитуды напряжения, %
PS 415
PS 420, MPS 450
Частота выходного сигнала, Гц
- прямоугольной формы
PS 415
PS 420, MPS 450
- треугольной формы
PS 415
PS 420, MPS 450
- синусоидальной формы
- PS 415
- PS 420,
- MPS 450
Частота сердечных сокращений ЧСС, 1/мин
- PS 415,
- PS 420, МPS 4
50-
Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, %
Диапазон установки частоты дыхания , 1/мин
Пределы допускаемой относительной погрешности установки час-
тоты дыхания, %
- PS 420, МPS 450
- PS 415
2 Канал давления
Диапазон воспроизведения эквивалентных значений избыточного
давления в компрессионной манжете (Р), кПа (мм рт.ст.)
- PS 415, МPS 415
- PS 420
от trial 1,3 до 53,3
(от минус 10 до 400)
от минус 1,3 до 31,9
(от минус 10 до 240)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведе-
нии эквивалентных значений избыточного давлениюя, кПа, мм рт.ст
- PS 415, PS 420
- МPS 450
±(0,01Р + 0,13 кПа),
±(0,01Р + 1 мм рт.ст.)
±(0,02Р + 0,26 кПа)
±(0,02 + 2мм рт.ст.)
Лист № 4
всего листов 5
3 Канал температуры
Диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры,
о
С
- PS 415, PS 420
от 30 до 42
- МPS 450
от 0 до 40
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведе-
нии эквивалентных значений температуры,
о
С:.
- PS 415,±0,4
0
С
- PS 420±0,25
0
С
- МPS 450±0,1
0
С
4 Габаритные размеры, мм, не более
- PS 415104х160х38
- PS 420107х160х34
- MPS 450160х200х50
5 Масса, кг, не более
- PS 4150,34
- PS 4200,4
- MPS 4500,7
6 Питание:
-
напряжение от внутреннего аккумулятора, В9±0,4
-
напряжение переменного тока, В220±22
-
частота, Гц50±1
7 Потребляемая мощность, ВА, не более30
8 Условия эксплуатации:
-
температура окружающего воздуха,
°
С
от 15до 25
-
относительная вл
а
жность, %
до 80 при 25
°
С
-
атмосферное давление, кПаот 84 до 106,7
9 Средний срок службы, лет5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую поверхность генератора сигналов пациента в
виде наклейки выполненной методом ламинированной типографской печати, а также на ти-
тульный лист Руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки генератора сигналов пациента входят: источник питания с кабелем пи-
тания; набор устройств, для наложения компрессионных манжет; переходники для подключе-
ния манжет (5 шт.); переносная сумка; руководство по эксплуатации и методика поверки МП-
242-1305-2012.
Поверка
Осуществляется по методике поверки, изложенной в методике поверки, изложенной в Мето-
дике поверки МП-242-1305-2012 «Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450.
Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», в марте
2012 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят:
- калибратор давления DPI610PC от минус 97,5 до 195 кПа (от минус750 до1500 мм рт.ст.),
±0,025 %
- мультиметр 34401А, напряжение 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,004 - 0,008) %; сопротивление 0,1
мОм -1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,8) %;
- осциллограф цифровой DSO 3102A 0-100 МГц коэффициент усиления 2 мВ/д-5 В/дПГ
± 3 %, коэффициент развертки 2 нс/д-50 с/д ПГ ± 0,0 1 %;
- усилитель связи У2-11 коэффициент усиления 0-20 дБ ПГ ± (0,05-0,4) дБ 1Гц – 200 кГц.
Лист № 5
всего листов 5
Сведения о методиках (методах) измерений.
Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разделе «Работа с прибором».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к генераторам
сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450.
1. ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия".
2. ГОСТ Р 8.648-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений переменного
электрического напряжения до 1000 В.
3.
ГОСТ 8.017-79 «ГСИ. Государственный
первичный эталон и государственная поверочная схе-
ма для средств измерений избыточного давления».
4. ГОСТ 8.558-93 “ГСИ.. Государственная поверочная схема для средств измерений темпера-
туры».
5. Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
– осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.
Изготовитель
Фирма «Fluke Biomedical», США,
6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.А.
6045 Cochran Rd.Cleveland, OH 44139USA, (440) 349-2307,
.
Заявитель
Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»,
Россия, 127422, г. Москва, ул.Тимирязевская, д.1.
Тел./факс: 8(495)956-0557, 8(495)780-6676
E-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail:
.
Е.Р. Петросян
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
«__»_________2012 г
М.П.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 36082-07 | Генераторы сигналов высокочастотные | N9310A | Фирма "Agilent Technologies, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 1389-60 | Генераторы импульсов | Г5-3А | П/я В-2703 (Завод "Маяк"), г.Курск | Нет данных | Перейти |
| 7518-04 | Генераторы измерительные | ET-70T/A, ET-70D/A | Кооператив "Elektronika", Венгрия | 1 год | Перейти |
| 44855-10 | Анализаторы сигналов посадки и навигации | ILS, VOR АСПН-1 | ООО НПО "Радиотехнические системы", г.Челябинск | 1 год | Перейти |
| 27835-04 | Модули ввода аналоговых сигналов | ВАС-15Р | ЗАО "Автоматика-Э", г.Омск | 1 год; с 2011 г. - 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений