Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Номер госреестра:
49809-12
Наименование СИ:
Анализаторы биохимические
Обозначение типа:
БИАЛАБ-100
Производитель:
ООО "Бианалитика", г.С.-Петербург
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
03.04.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 46532
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы биохимические БИАЛАБ-100
Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические БИАЛАБ-100 предназначены для анализа состава и
свойств биологических жидкостей фотометрическим методом.
Описание средства измерений
Принцип измерения основан на предварительном измерении оптической плотности
раствора с известной концентрацией компонента (измерение стандарта), расчете соответст-
вующего коэффициента пересчета (Концентрация/Оптическая плотность), с последующим из-
мерением оптической плотности образца с неизвестной концентрацией компонента и расчете
его концентрации.
В анализаторе используется оптическая схема анализаторов с опорным лучом, который
идет на свой отдельный детектор, но не проходит через кюветное отделение с образцом. Для
выделения рабочих длин волн используются интерференционные светофильтры; в качестве ис-
точника применяется галогенная лампа накаливая. В качестве приемника используются два
кремниевых фотодиода, один для измерений обьектов анализа (образцов), второй – для измере-
ния опорного луча.
В состав анализаторов входят блок питания с сетевым фильтром, оптический блок, блок
сухого термостатирования, малогабаритный матричный принтер, жидкокристаллический дис-
плей, мембранная управляющая клавиатура, адаптер проточной и стандартной кювет, пери-
стальтический насос, датчик «ВОДА/ВОЗДУХ», блок внешнего термостата пробоподготовки и
электронные узлы. Все компоненты, кроме блока внешнего термостата пробоподготовки, ус-
тановлены в общем корпусе, имеющем разъем для подключения питания, разъем для подклю-
чения блока внешнего термостата. Блок внешнего термостата пробоподготовки на 16 пробирок
вынесен из основного корпуса и по мере необходимости подключается к основному блоку с
помощью специального кабеля.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 Внешний вид анализатора БИАЛАБ 100
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным ПО, которое управляет работой прибора, собирает,
отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
Идентификаци- Номер версииЦифровой идентифика-Алгоритм вычис-
Наименование онное наимено- (идентификаци-тор программного обес- ления цифрового
программного вание про-онный номер)печения (контрольнаяидентификатора
обеспеченияграммногопрограммногосумма метрологическипрограммного
обеспеченияобеспечениязначимой части ПО)обеспечения
"БИАЛАБ-100" Med03_02.mot 3.16 4C6361D5 crc32
Лист № 2
Всего листов 3
Все ПО является метрологически значимым и выполняет следующие функции:
§
выполнение самодиагостики прибора
§
управление прибором;
§
установка режимов работы прибора;
§
расчет коэффициентов пропускания и оптической плотности проб;
§
расчет концентрации измеренных проб;
§
обработка и хранение результатов измерений;
§
построение калибровочных зависимостей;
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нор-
мировании последних.
Метрологические и технические характеристики
Рабочий спектральный диапазон, нмот 320 до 800
Длины волн максимумов пропускания встроенных свето-
фильтров, нм340; 405; 505; 546; 578; 630
Отклонение максимумов пропускания встроенных светофильт-
ров от номинального значения, нм, не более
±
2
Ширина полосы пропускания встроенного светофильтра на
уровне 0,5 максимума, нм, не более12
Диапазон измерений коэффициента пропускания, % от 1 до 100
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности ана-
лизатора при измерении коэффициента пропускания, %
±
1
Предел допускаемого значения среднего квадратического от-
клонения случайной составляющей абсолютной погрешности
анализатора при измерении оптической плотности, Б0,003
Температура термостатирования измерительной кюветы,
°
С
25, 30, 37
Отклонение температуры в измерительной кювете от номи-
нального значения,
°
С, не более;
±
0,2
Время одного измерения, c, не более 5
Время прогрева анализатора, мин, не более 15
Время непрерывной работы анализатора, ч, не менее 8
Габаритные размеры, мм, не более 355х355х185
Масса, кг, не более 8,5
Потребляемая мощность, В
×
А, не более
75
Напряжение питания частотой (50
±
1) Гц
220
+22
-33
Средняя наработка на отказ, ч, не менее2000
Средний срок службы анализаторов, лет, не менее 5
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
°
С
от 10 до 35
относительная влажность воздуха (при температуре 25
°
С), %, не более
80
атмосферное давление, кПа
от 84 до 106,7
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации ме-
тодом компьютерной графики и на левую панель корпуса анализатора в виде наклейки.
Комплектность средства измерений
№НаименованиеОбозначение документаКол-во, шт.
1 Анализатор ТУ 9443–003–94617184–2010 1
Принадлежности
2Сменный модуль стандартной кюветы
3Сменный модуль с проточной кюветой
ИТЮЕ.941412.002-1060004000 1
ИТЮЕ.941412.002-1060003000 1
Лист № 3
Всего листов 3
Обозначение документа
Кол-во, шт.
№Наименование
(установлен в кюветное отделение анали-
затора)
5Термостат пробоподготовки
ИТЮЕ.941412.002-1060005000
1
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации. ИТЮЕ.941412.002 РЭ 1
6 Методика поверки МП 9443-106-20506233-2006 1
Запасные части
7Вставка плавкая ВП - 1, 2.0 ААГО.481.303.ТУ2
Поверка
осуществляется по документу "МП-242-1289-2012. Анализаторы биохимические БИАЛАБ 100.
Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" 15.01.2012г.
Основные средства поверки: комплект светофильтров КОФ-02.
Сведения о методиках (методах) измерений
АнализаторыбиохимическиеБИАЛАБ-100.Руководствопоэксплуатации
ИТЮЕ.941412.002 РЭ
ГОСТ Р ИСО 15193─2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение
величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения
измерений.
ГОСТ Р 53079.1─2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества
клинических лабораторных исследований. Часть 1 Описание методов исследования.
ГОСТ Р 53079.2─2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества
клинических лабораторных исследований. Часть 2 Руководство по качеству исследований в
клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
БИАЛАБ 100
Технические условия ТУ 9443–003–94617184–2010
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспе-
чения единства измерений
при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
ООО «БИАНАЛИТИКА», г.Санкт-Петербург.
Юр.адрес:192007, РФ, г.Санкт-Петербург, ул. Курская, д.27.
Адрес для переписки: 190000, Санкт-Петербург, BOX 1234, ООО «БИАНАЛИТИКА».
Тел./факс: (812) 493-48-81.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», рег. номер 30001-10.
Адрес:190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19.
Тел.: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14,
эл.почта:
Заместитель
Руководителя Федерального агентстваЕ.Р. Петросян
по техническому регулированию и метрологии
М.П.«__» __________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 12234-90 | Фотометры-анализаторы инфракрасные фильтровые | ИКАФ | Опытный завод "Эталон", г.Тула | 1 год | Перейти |
| 33543-06 | Анализаторы качества спермы автоматические медицинские | SQA-V | Фирма "Medical Electronic Systems Ltd.", Израиль | 2 года | Перейти |
| 26066-03 | Анализаторы каналов высокочастотной связи | АКВС | ООО "Ново-ТЭП", г.Новосибирск | 1,5 года | Перейти |
| 51442-12 | Анализаторы серы и углерода | SC | Фирма "Leco Corporation", США | 1 год | Перейти |
| 65661-16 | PXIe анализаторы спектра | M9290A | Компания "Keysight Technologies Company Ltd.", Китай | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений