Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы мочи UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C, ГРСИ 49807-12
Номер госреестра:
49807-12
Наименование СИ:
Анализаторы мочи
Обозначение типа:
UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C
Производитель:
Фирма "Urit Medical Electronic (Group) Co., Ltd.", Китай
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
03.04.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 46530
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C.
Назначение средства измерений
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C (далее - анализаторы) пред-
назначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и
плотности биологических жидкостей.
Описание средства измерений
Принцип работы анализаторов основан на методе трехволновой (550 нм, 620 нм, 720
нм) отражательной фотометрии, позволяющий определить количество того или иного био-
химического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей
тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализатор определяет изменения в цвете тест – полосок. Датчик, объединенный в оп-
тической системе, составлен из светового источника и светового приемника, свет от которо-го
проходит сферический интегратор и отражается в блоке реактива на тест-полоске. Спек-
тральная поглощательная способность и коэффициент отражения изменяются согласно цвету
блока реактива. Более темный блок реактива соответствует более высокой спектральной по-
глощательной способности и менее легок для отражения. Наоборот, светлый блок реактива
соответствует низкой спектральной поглощательной способности и более легок для отраже-
ния; то есть степень (градус) из цветного спектра пропорционален концентрации компонента
в моче. Свет отражается в электронно-оптической системе детектора, который преобразовы-
вает оптический сигнал в электрический сигнал. Сила электричества корреллирует с коэф-
фициентом отражения. Электрические сигналы обрабатываются центральным процессором,
преобразуются I/V конвертером, и результаты испытания могут быть распечатаны на прин-
тере
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой кон-
кретной серии тестовых полосок и управления памятью.
Рисунок 1. Внешний вид анализатора, модель UriLit 150.
Место
пломбы
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2. Внешний вид анализатора UriLit 500C
Модель
анали-
затора
Наименование
программного
обеспечения
Идентификационн
ое наименование
программного
обеспечения
Программное обеспечение
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C имеют встроенное про-
граммное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов из-
мерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализа-
тора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, об-
работка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и
защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены
программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении
анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Номер версииЦифровой
Алгоритм
(иденти
ф
ика
ц
ион идент
и
фикатор
вычисления
ный номер) программного
цифрового
программного обеспечения
идентиф
и
кат
обеспечения(контрольная
ора
сумма
программног
исполняемого
о
кода)
обеспечения
UriLitUriLit150
150
V1.03.090828
1.03.090828c8051fCRC-24
UriLitUriLit500C
500C
V1.04
1.04C9251fCRC-24
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров-
ню «C» по МИ 3286-2010.
Место
пломбы
Лист № 3
Всего листов 4
метрологических характеристик учтено влияние программного
При нормировании
обеспечения.
±20
±20
±20
±20
±20
±20
от 15 до 30
от 50 до 80
от 84 до 106,7
от 15 до 30
от 50 до 80
от 84 до 106,7
Метрологические и технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
UriLit 150
UriLit 500C
1.Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л
от 0,3 до 3,0
от 0,3 до 3,0
от 5,5 до 56
от 5,5 до 56
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы,
ммоль/л
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроци-
тов (по гемоглобину), мкл
-1
4. Диапазон измерений рН
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл
от 10 до 200
от 5 до 9
от 1,005 до 1,040
от 10 до 200
от 5 до 9
от 1,005 до
1,040
±20
±20
6. Пределы допускаемых значений относительной по-
грешности анализаторов при измерении:
- массовой концентрации белка, %
- молярной концентрации глюкозы, %
- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %
- плотности жидкости, %
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погреш-
ности анализатора при измерении рН
8. Производительность, тестов/ч.
±0,2
520
±0,2
Нормальный режим: 60
Быстрый режим: 120
(220
±
4,4)/(50
±
10)
40
320×300×120
4,0
(220
±
4,4)/(50
±
10)
61
390×340×290
6,5
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц.
10. Потребляемая мощность, В∙А, не более
11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более
12. Масса анализатора, кг, не более
13. Условия эксплуатации анализатора
- диапазон температуры окружающего воздуха,
°
С
- относительная влажность воздуха, % при 20
°
С
- диапазон атмосферного давления, кПа
14. Средняя наработка до метрологического отказа, ч
15. Средний срок службы, лет
7000
5
7000
5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации
типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность средства измерений
Анализатор
Реагентные полоски (Check Strip Box)
Комплект ЗИП (калибровочные полоски)
Руководство по эксплуатации
Методика поверки «Анализаторы мочи UriLit
МП-242-1292-2012»
1 шт
1комп.
1 комп.
1 экз.
моделей UriLit 150, UriLit 500C»
1 экз.
Лист № 4
Всего листов 4
Поверка
осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit
500C» Методика поверки. МП-242-1292-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.
Д.И. Менделеева» в январе 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 150
Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 500С Руководство
по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализато-
рам UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче-
ские условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова-
ния безопасности
3. Техническая документация фирмы «Urit Medical Electronic (Group) Co., Ltd.,
Китай.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма Urit Medical Electronic (Group) Co., Ltd., Китай.
Адрес: №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China
Тел.: +86 (773) 2883225
Факс: +86(773) 2804668
Заявитель
ООО «Корвэй»
юридический адрес: Россия, 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., дом 4
фактический адрес: 197110, ул. Большая Зеленина, дом 8 , корпус 2
Тел/факс (812) 380-92-03, 380-92-07
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрировано под № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail:
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.П.«____»_________2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 45997-10 | Анализаторы электрических цепей векторные | Agilent E5071C с опциями 2К5, 4К5, 260, 460, 465, 2D5, 4D5 | Фирма "Agilent Technologies", Малайзия | 1 год | Перейти |
| 22117-01 | Анализаторы кислорода циркониевые | EXA ZR | Фирма "Yokogawa Electric Corporation", Япония | 1 год | Перейти |
| 7410-79 | Анализаторы спектра | С4-68, С4-69 | ПО им.С.П.Королева, Украина, г.Киев | Нет данных | Перейти |
| 41970-09 | Анализаторы спектра | R&S FSH18 | Фирма "Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG", Германия | 1 год | Перейти |
| 35307-07 | Анализаторы растворенного кислорода | DO | Фирма "Yokogawa Nederland B.V.", Нидерланды | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений