Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI, ГРСИ 49538-17
Номер госреестра:
49538-17
Наименование СИ:
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Обозначение типа:
GEMINI
Производитель:
Фирма "STRATEC Biomedical AG", Германия; Фирма "STRATEC Biomedical Switzerland AG", Швейцария
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
07.07.2022
Описание типа:
Методика поверки:
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 66510
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI
GEMINI (далее по тексту -
плотности жидких проб при
Назначение средства измерений
Анализаторы иммуноферментные автоматические
анализаторы) предназначены для измерений оптической
проведении иммуноферментных исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности
анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча
света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка
кремниевых фотодиодов).
Анализаторы включают в себя модуль предварительной подготовки образцов,
иммуноферментный блок и вошер микропланшетный.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора
(дозатора), транспортировщика планшетов, позиции для держателей одноразовых наконечников,
позиции для планшетов предварительного разведения и больших бутылей с реагентами,
установки для промывки пипетирующего манипулятора (дозатора), установки сброса
наконечников, механизма блокировки крышки и сканера штрих-кодов блока загрузки.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.
Рисунок 1 - Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI
Программное обеспечение
предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса,
обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов
измерений.
Лист № 2
Всего листов 4
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)
1
Идентификационное наименование ПО
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Значение
2
Stratec Gemini Driver
2.х.х*
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
*- где 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защитапрограммногообеспеченияотнепреднамеренныхипреднамеренных
изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики
приведены в таблице 2.
450, 492, 620*
от 0,030 до 3,000
от 0 до 3,000
±0,06
±0,60
(от 100 до 240) ±10
50/60
320
1400×670×750
100
Таблица 2
Рабочие длины волн, нм
Диапазон измерений оптической плотности, Б
Диапазон показаний оптической плотности, Б
Пределы абсолютной погрешности измерений
оптической плотности, Б
- в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б
- в диапазоне измерений от 2,001 до 3,000 Б
Напряжение питания, (В) %
при частоте, Гц
Потребляемая мощность, В∙А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С
- относительная влажность воздуха, %, не более
от 15 до 30
80
*по отдельному заказу возможна допоставка до 8 (восьми) светофильтров.
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским
способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
указана в таблице 3.
Лист № 3
Всего листов 4
Таблица 3
Наименование
Анализатор с установленными фильтрами 450, 492, 620 нм
Программное обеспечение анализатора (CD)
Штатив для реагентов
Штатив для образцов
Штатив для контролей
Адаптер для флаконов
Протокол для инсталляции
Протокол контроля качества (CD)
Контейнер для отходов 10 л
Контейнер для системной жидкости 10 л
Планшет-адаптер
Бутыль для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости
Бутыль для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости
Бутыль для вошера для отходов с датчиком уровня
Контейнеры для емкости для отходов
Емкость для отходов
Кабель блока питания
Набор для очистки вошера
Вкладыши
Наконечники 1100 мкл
Наконечники 300 мкл
Поддон для бутыли с отходами
Руководство по эксплуатации
Методика поверки № МП 011.Д4-17
Количество
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
2 штуки
2 штуки
1 штука
2 штуки
1 штука
1 штука
1 штука
1 штука
2 штуки
1 штука
1 штука
1 штука
1 экземпляр
1 экземпляр
Поверка
осуществляется по документу № МП 011.Д4-17 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные
автоматические GEMINI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20.02.2017 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02 (№ в Госреестре
38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
иммуноферментным автоматическим GEMINI
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений
оптической плотности материалов.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические
условия.
Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical AG», Германия.
Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical Switzerland AG», Швейцария.
Лист № 4
Всего листов 4
Изготовители
Фирма «STRATEC Biomedical AG», Германия
Адрес: Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Фирма «STRATEC Biomedical Switzerland AG», Швейцария
Адрес: Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland
Заявитель
Обществосограниченнойответственностью«НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ
ОБЪЕДИНЕНИЕ «ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ»
(ООО «НПО «ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ»)
Почтовый адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, дом 22, а/я 69
Юридический адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, дом 47
Телефон/факс: 8 (831) 434-97-70
E-mail:
Web-сайт:
научно-
средств
Испытательный центр
Федеральноегосударственноеунитарноепредприятие«Всероссийский
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 437-31-47
E-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » _______________ 2017 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 13794-94 | Анализаторы влажности газа | EL-HY4 | Фирма "Hammer", Германия | 1 год | Перейти |
| 7135-79 | Анализаторы частотные | 2010 | Фирма "Bruel & Kjaer", Дания | Нет данных | Перейти |
| 61328-15 | Устройства весоизмерительные автоматические | CSI и CMI | Фирма "YAMATO SCALE GmbH", Германия; Фирма "YAMATO SCALE CO. Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 53752-13 | Поляриметры автоматические | АР-300 и POL-1/2 | Фирма "Atago Co., Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 32665-06 | Весы автоматические дискретного действия (порционные) для суммарного учета сыпучих материалов | ВП 700-2000-2 | ЗАО "Машиностроительная компания "Технэкс", г.Екатеринбург | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений