Приложение к свидетельству № 46013
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001
Назначение средства измерений
Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001 (далее - весы) предназначены для
определения массы в медицинской практике при взвешивании пациентов в целях наблюдения, ди-
агностики и лечения.
Устройства
Описание средства измерений
Весы исполнения 7711.01.001 являются кроватными многодиапазонными весами для опре-
деления массы лежачих пациентов на кроватях медицинских.
Принцип действия весов основан на преобразовании действующей на весы силовой на-
грузки, создаваемой взвешиваемым объектом, в деформацию упругого элемента весоизмеритель-
ного датчика, на котором нанесены тензорезисторы. Деформация упругого элемента вызывает из-
менение электрического сопротивления тензорезисторов, преобразуемого в аналоговый электри-
ческий сигнал. Электрический сигнал, пропорциональный массе взвешиваемого объекта, поступа-
ет на вход вторичного преобразователя для обработки и индикации результатов измерений.
Весы состоят из цифрового индикатора модели 3020 и 4-х отдельных цифровых весоизме-
рительных датчиков. Индикатор обеспечивает передачу, обработку и индикацию результатов из-
мерений. Передача электрического сигнала от датчиков на индикатор осуществляется с использо-
ванием беспроводной сети «Bluetooth» в радиусе 5 м. Для определения массы лежачих пациентов
датчики должны быть помещены под колесами кровати медицинской. Каждый датчик оснащен
рычагом для подъема колеса кровати.
Весы оснащены устройствами, приведенными в таблице 1.
Таблица 1
Ссылканапункт
ГОСТ Р 53228-2008
Устройство первоначальной установки нуляТ.2.7.2.4
Полуавтоматическое устройство установки нуляТ.2.7.2.2
Устройство слежения за нулемТ.2.7.3
Устройство индикации отклонения от нуля4.5.5
Устройство выборки массы тарыТ.2.7.4
Устройство для компенсации влияния изменения гравитации4.1.2.6
Полуавтоматическое устройство юстировки чувствительности4.1.2.5
Показывающее устройство с расширением (получение показаний с дейст- Т.2.6
вительной ценой деления шкалы менее е возможно только в течение 5 с
после ручной команды).
Весы реализуют следующие функции:
-
функция BMI (индекс массы тела) в весах исполнения 7711.01.001;
-
функция удерживания («замораживание») дисплея;
-
печать результатов измерений;
-
функция программирования «F» клавиши;
-
функция повторного использования устройства тарирования (п.4.6.10 ГОСТ 53228-2008)
Весы снабжены интерфейсом RS232 для передачи результатов измерений на принтер.
В весах предусмотрена защита от несанкционированного изменения установленных регу-
лировок следующими средствами:
1) Весы снабжены программным четырехразрядным несбрасываемым счетчиком юстиро-
вок, показания которого увеличиваются на единицу при каждой юстировке (рисунок 1) или изме-
нении установленных регулировок. Весы имеют электронную табличку, активировать которую
можно клавишей «INFO». В табличке приведены технические характеристики весов, серийный
номер и показание счетчика юстировок. На корпусе индикатора рядом с основной маркировкой
выделено место для записи показания счетчика юстировок, зафиксированного поверителем.
Лист № 2
всего листов 5
2) Для защиты весов от несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут
привести к искажению результатов измерений, весы пломбируются пломбой-наклейкой изготови-
теля, разрушаемой при снятии. Схема пломбирования от несанкционированного доступа приве-
дена на рисунках 1 и 2.
Показания счетчика юстировок
Рисунок 1 – Образец индикации и фиксирования показаний счетчика юстировок
Рисунок 2 - Схема пломбирования от несанкционированного доступа весоизмерительного датчика.
Рисунок 3 – Общий вид весов исполнения 7711.01.001 с тележкой
Рисунок 4 – Схема расположения датчиков под колесами кровати медицинской
Лист № 3
всего листов 5
Рисунок 5 –Маркировка весов
Маркировка весов производится на фирменной, разрушающейся при снятии, пластине
(Рис. 5).
Маркировка цифрового индикатора:
-
торговая марка изготовителя;
-
класс точности;
-
обозначение типа весов;
-
максимальная нагрузка (Max);
-
минимальная нагрузка (Min);
-
поверочное деление (e);
-
знак утверждения типа;
-
серийный номер весов;
-
знак соответствия требованиям основных директив ЕС;
-
маркировка утверждения типа в ЕС (не обязательна на территории РФ).
Маркировка весоизмерительного датчика:
-
торговая марка изготовителя;
-
параметры электропитания;
-
обозначение типа весоизмерительного датчика;
-
Bluetooth адрес;
-
серийный номер весов:
1.24
#AF07
CRC 16
Fuwz_105
1.05
#038D
CRC 16
Программное обеспечение
В весах используется встроенное программное обеспечение (ПО), состоящее из двух час-
тей: ПО 3020 FunkBettenwaage AZG, выполняющее функции по сбору, передаче, обработке, хра-
нению и представлению измерительной информации; ПО 3020 FunkBettenschuh выполняющее
функции по сбору, обработке измерительной информации с цифровых весоизмерительных датчи-
ков и дальнейшей её передаче.
Таблица 2– Идентификационные данные ПО
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное на-
именование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный но-
мер) про-
граммного
обеспечения
Цифровой идентифика-
тор метрологически зна-
чимой части программ-
ного обеспечения (кон-
трольная сумма испол-
няемого кода)
Алгоритм вычис-
ления цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Azg_3020_bett_
bluegiga_124
3020 Funk-
Bettenwaage AZG
3020 Funk- Betten-
schuh
Идентификация номера версии ПО 3020 FunkBettenwaage AZG осуществляется путем про-
смотра меню «Terminal» на дисплее весов. Идентификация номера версии ПО FunkBettenschuh
возможна только после вскрытия корпуса весов.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Лист № 4
всего листов 5
Диапазоны
Пределы допускаемой
Метрологические и технические характеристики
Метрологические и технические характеристики, включая показатели точности:
1. Класс точности весов по ГОСТ Р 53228-2008 …………………………………..средний
2. Максимальная нагрузка (Max) и минимальная нагрузка (Min), действительная цена де-
ления (d), поверочное деление (e), число поверочных делений (n), пределы допускаемой погреш-
ности весов (mpe) при поверке приведены в таблице 3.
Таблица 3
взвешивания, кг
e=d, г
n
Интервалы взвешивания
погрешности при поверке, г
От Min
1
=2 дое
1
=100
Max
1
=300
n
1
= 3000
От Min
2
=4 дое
2
=200
Max
2
=500
n
2
= 2500
От 2 кг до 50 кг вкл.± 0,05
Св. 50 кг до 200 кг вкл.± 0,10
Св. 200 кг до 300± 0,15
От 4 кг до 100 кг вкл.± 0,1
Св. 100 кг до 400 кг вкл.± 0,2
Св. 400 кг до 500± 0,3
3. Предел допускаемого размаха ………………………………………………….….. |mpe|
4. Диапазон устройства выборки массы тары, кг…………………….……….от 0 до Max
5. Диапазон устройства первоначальной установки нуля не превышает……. 20 % Мах
6. Диапазон установки на нуль (суммарный) устройств установки нуля и слежения за
нулем не превышает……….……………………………………..………………………..4 % Мах
7. Условия эксплуатации:
- предельные значения температуры (T
min
, T
max
), ºС………….……...минус 10, + 40
- относительная влажность воздуха (без конденсации), %……..…....…от 20 до 85
8. Условия хранения и транспортирования:
- температурный диапазон (Tmin, Tmax), ºС ................................................... минус 40, + 70
- относительная влажность воздуха (без конденсации), %...................................от 20 до 85
9. Потребляемая мощность, В·А , не более……………………………………...………0,4
10. Параметры электропитания:
1) электропитание индикатора от сети переменного тока (через адаптер):
- напряжением, В. ……….……………………………………………от 100 до 240
- частотой, Гц.…………………………………………………………….от 50 до 60
2 ) электропитание весоизмерительных датчиков автономное от аккумуляторной ба-
тареи напряжением, В…………………………………………………………………... 6,0 ± 0,1
11. Габаритные размеры весов с тележкой (длина, ширина, высота), не более, мм...875, 470,
1080
12. Массавесовстележкой, кг, неболее…………………………………………………….…30,8
13. Диаметрколесамедицинскойкровати, мм…………………………………от130 до 160
14. Средняя наработка до отказа 2500 ч при средней загрузке средства измерений 8 часов в
сутки.
15. Средний срок службы весов, лет…………………………..…………………..….......5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус весов в виде наклейки или фотохимическим
способом на фирменную пластину, закрепляемую на корпусе весов и на титульный лист руково-
дства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
НаименованиеКол-во
Цифровой индикатор 3020 1 шт.
Сетевой адаптер 1 шт.
Весоизмерительный датчик 4 шт.
Aккумуляторы 8 шт.
Контейнер для хранения аккумуляторов 1 шт.
Зарядное устройство 1 шт.
Лист № 5
всего листов 5
Наименование
Тележка
Руководство по эксплуатации
Кол-во
1 шт.
1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствие с приложением Н «Методика поверки весов» ГОСТ Р 53228-2008 и
разделом 8 документа «Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001. Руководство по
эксплуатации».
Основные средства поверки: эталонные гири 4-го разряда в соответствии с ГОСТ 8.021-2005.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в «Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001. Руководство по эксплуата-
ции».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к весам меди-
цинским цифровым исполнения 7711.01.001
1. ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и тех-
нические требования. Испытания.
2. ГОСТ 8.021-2005 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений массы.
3. Техническая документация изготовителя.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Soehnle Professional GmbH&Co KG»
Адрес: Manfred-von-Ardenne-Allee 12 DE-71522 Backnang, Германия
Заявитель
ЗАО «МЕДИТА»
Адрес: П.Баублио 2А, Вильнюс ЛТ-08406, Литва
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева». Регистрационный номер 30001-10
Адрес: Санкт-Петербург, 190005, Московский пр., 19,
тел: +7 812 251-7601, + 7 812 327-5835, факс: +7 812 713-0114,
е-mail:
,
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ. Р. Петросян
М.П.«_____»_____________2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
