Приложение к свидетельству № 46043
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления Microlife
моделей ВР AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления Microlife моделей ВР AG1-10, ВР
AG1-20, ВР AG1-30, ВР AG1-40, ВР AG1-90 предназначены для измерения систолического и
диастолического артериального давления крови.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов для измерения артериального давления Microlife моделей
ВР AG1-10, ВР AG1-20, ВР AG1-30, ВР AG1-40, ВР AG1-90 основан на определении систо-
лического и диастолического значений артериального давления по методу Короткова. Средст-
во измерений относится к неинвазивным измерителям артериального давления, в которых
производится сравнение измеряемой величины (артериального давления) с давлением воздуха
в манжете. При этом давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручно-
го пневматического нагнетателя (груши), измеряется с помощью манометра, а моменты его
равенства систолическому и диастолическому значениям артериального давления определя-
ются по появлению и исчезновению тонов Короткова, которые прослушиваются с помощью
стетоскопа.
Особенности моделей испытуемого средства измерений заключаются в том, что:
- модель ВР AG1-10 не укомплектована собственным стетоскопом;
- модель ВР AG1-20 комплектуется стетоскопом;
- в модели ВР AG1-30 стетоскоп встроен в манжету;
- в модели ВР AG1-40 ручной нагнетатель совмещен с мембранным манометром,
снабженным шкалой увеличенного диаметра;
- модель ВР AG1-90 укомплектована двумя стетоскопами, один из которых встроен в
манжету.
BP AG1-10
BP AG1-20
Фотографии общего вида средства измерений представлены на рис.1.
Лист № 2
всего листов 4
BP AG1-30
BP AG1-40
BP AG1-90
Рис.1Фотографии средства измерений
Рис.2 Фотография места пломбирования манометра средства измерений
В качестве защиты средства измерений от несанкционированного доступа используется фир-
менная бирка «Microlife» (рис.2), являющаяся одновременно пломбой, которой заклеена го-
ловка винта, препятствующего доступу во внутреннюю полость манометра.
от 0 до 300
2
Метрологические и технические характеристики
Диапазон показаний манометра, мм рт.ст.
Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления
воздуха в манжете (в диапазоне от 20 до 298 мм рт.ст.), мм рт.ст.
±3
Лист № 3
всего листов 4
от 25 до 40
от 22 до 32
от 17 до 22
175х103х70
360
450
500
540
от 10 до 40
85
Длина обхвата манжетой предплечья, см:
ВР AG1-10
ВР AG1-20, ВР AG1-30 , ВР AG1-40, ВР AG1-90
При использовании детской манжеты:
ВР AG1-10, ВР AG1-20, ВР AG1-30 , ВР AG1-90
Габаритные размеры, длина, ширина, высота, мм
ВРAG1-10, ВРAG1-20, ВРAG1-30, ВР AG1-40, ВРAG1-90
Масса, г
ВР AG1-10
ВР AG1-20, ВР AG1-30
ВР AG1-40
ВР AG1-90
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
о
С
относительная влажность, % не более
Условия хранения
температура окружающего воздуха,
о
С
относительная влажность, % не более
от -20 до 70
85
Знак утверждения типа
типографским способом наносится на последний лист эксплуатационной документации и на
бирку, прикрепленную к обратной стороне прибора.
Комплектность средства измерений
Наименование
AG1-10
Манометр мембранный1
Манжета с одной воздушной трубкой
Манжета с двумя воздушными трубками1
Пневматический ручной нагнетатель (груша)1
Стетоскоп
Сумка-чехол 1
Руководство по эксплуатации 1
Количество
AG1-20 AG1-30 AG1-40 AG1-90
1 1 1 1
1
111
11 11
11 12
11 11
11 11
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления не-
инвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки – установка для поверки каналов измерения давления и частоты
пульса УПКД-2 (диапазон измерения значений давления воздуха, мм рт.ст., от 20 до 400; пре-
делы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха, мм рт.ст. ±0,5).
Сведения о методиках (методах) измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения ар-
териального давления Microlife моделей ВР AG1-10, ВР AG1-20, ВР AG1-30, ВР AG1-40,
ВР AG1-90
1.ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазив-
ные. Общие требования».
2.Техническая документация изготовителя.
Лист № 4
всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма “Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.”, КНР.
Адрес: Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, КНР.
Разработчик
Фирма «Microlife AG», Швейцария.
Адрес: Espenstrasse 139, СН9443 Widnau, Швейцария.
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Альфа-Медика», (ЗАО «Альфа-Медика»).
Юр. адрес: 117535, г. Москва, ул. Россошанская д.9, корп.3 помещение правления;
Фактич. адрес: 125493, г. Москва, ул. Авангардная д. 3, тел.+7(495)645-8699,
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМС» 119361, Москва, ул. Озерная, 46
Тел/факс: (495)4375577/4375666; E-mail:
Регистрационный номер 30004-08
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«___» ________2012г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
