Приложение к свидетельству № 45752
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры медицинские инфракрасные SENSITEC
Назначение средства измерений
ТермометрымедицинскиеинфракрасныеSENSITECпредназначеныдля
бесконтактных измерений температуры тела и окружающей среды.
Описание средства измерений
Термометры медицинские инфракрасные SENSITEC модели SENSITEC NF-3101,
SENSITEC NF-3102,SENSITEC NF-3103,SENSITEC NB-401,SENSITEC NB-402,
SENSITEC ET-211
Принцип действия термометров основан на преобразовании в электрический сигнал
инфракрасного излучения тела, излучаемого кожей лба или ухом человека. Электрический
сигнал усиливается, подвергается аналогоцифровому преобразованию и отображается в
цифровомвиденаэкранежидкокристаллическогодисплея.Припреобразовании
инфракрасного излучения и усилении электрического сигнала обеспечивается условие
пропорциональности значения электрического сигнала интенсивности инфракрасного
излучения.
Наэкранежидкокристаллическогодисплеяпредусмотренаиндикацияслужебной
информации (индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня; символ
повышенной температуры; символы режима измерения температуры на лбу или в ухе,
символы «Lо» или «Hi», когда измеренная температура лежит за пределами диапазона
измерений). В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и завершения
измерений температуры, режим автоматического отключения. Питание осуществляется от
внутренних элементов питания.
Термометрыотличаютсяподиапазонуизмерений,погрешностиизмерений
температуры, а также, внешним видом и элементами оформления корпуса. Термометр
модели SENSITEC ET-211 измеряет температуру в ухе.
Общий вид термометров представлен на рисунках 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Место нанесения знака утверждения типа
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 1 – Модель SENSITEC NF-3101
Место нанесения знака утверждения типа
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 – Модель SENSITEC NF-3102
Рисунок 6 – Модель SENSITEC ET-211
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений температуры тела,
°
С .…………………………........ 32,0
¸
42,9
Диапазон измерений температуры окружающей среды,
°
С:
NF-3101, NF-3102, NF-3103, NB-401, NB-402 .…………………………....0
¸
60,0
ET-211 ..…………………………………………………………………….... 0
¸
100,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры,
°
С:
NF-3101, NF-3102, NF-3103, NB-401, NB-402 …..………………………...± 0,3
ET-211 в диапазоне 32,0
¸
42,9
°
С …………………………………………...± 0,2
ЕТ-211 в диапазонах 0
¸
31,9
°
С и 43,0
¸
100,0
°
С ………………………….. ± 1,0
Питание от внутренних элементов питания с номинальным напряжением, В ….. 3
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения знака утверждения типа
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 – Модель SENSITEC NF-3103
Лист № 2
Всего листов 4
Место нанесения знака утверждения типа
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 4 – Модель SENSITEC NB-401
Место нанесения знака утверждения типа
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 5 – Модель SENSITEC NB-402
Лист № 3
Всего листов 4
Габаритные размеры (без футляра), не более, мм:
NF-3101 ..………….…………………………………….………………..…..160 х 82 х 42
NF-3102 ……………………………………………………………………....160 х 82 х 43
NF-3103 ..………….…………………………………….……………………149 х 77 х 43
NB-401 ..………….…………………………………….……………………..150 х 58 х 40
NB-402 ..………….…………………………………….……………………..153 х 58 х 38
ET-211 ..………….…………………………………….……………………...155 х 45 х 33
Масса (без футляра), не более, г:
NF-3101 ..………….…………………………………….………………..……290
NF-3102 …………………………………………………………………….....205
NF-3103 ..………….…………………………………….……………….…….179
NB-401 ………………………………………………………………………… 157
NB-402 ………………………………………………………………………… 157
ET-211 .……………..……………………........................................................ 87
Условия эксплуатации:
температура,
°
С ………………….................................................................... 10÷40
относительная влажность, не более, % ........................................................... 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на боковую/заднюю панель термометра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- термометр медицинский инфракрасный;
- чехол для хранения;
- 2 элемента питания;
- руководство по эксплуатации;
- коробка упаковочная картонная.
Поверка
осуществляется по документу МП 49260-12 «Термометры медицинские электронные
инфракрасные. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»
02.07.2004 г.
Основные средства поверки:
- термометры стеклянные ртутные для точных измерений ТР-1, ГОСТ 13646-68, 32 … 36
°
С,
36 … 40
°
С и 40 … 44
°
С, III р.;
- термостат жидкостный лабораторный U2 C 3401.1.000, неравномерность температурного
поля в рабочем объеме не более ±0,03
°
С.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским
инфракрасным SENSITEC
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
Лист № 4
Всего листов 4
3 ГОСТР50267.0.2-2005(МЭК60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «Apexmed International B.V.», Нидерланды
Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands
Tel: +31 (20) 520-74-03; fax: +31 (20) 520-75-10
Фирма «Shenzhen Everbest Machinery Industry Сo., Ltd.», КНР
19th Building, 5 Region, Baiwangxin Industrial Park, Baimang, Xili,
Nanshan, Shenzhen, China.
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОМ»,
Россия, 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3
Тел./факс: +7(495) 651-91-16
E-mail:
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
