ГРСИ 49154-12: Мониторы пациента транспортные Transport Pro. Поверка

Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Заказать
поверку данных СИ
в аккредитованной лаборатории

Заказать
поверку

Смотреть ГРСИ
49155-12

Мониторы пациента транспортные Transport Pro, ГРСИ 49154-12

Смотреть ГРСИ
49153-12

Номер госреестра:

49154-12

Наименование СИ:

Мониторы пациента транспортные

Обозначение типа:

Transport Pro

Производитель:

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", США

Межповерочный интервал:

1 год

Сведения о типе СИ:

Срок свидетельства

Срок свидетельства:

24.02.2017

Описание типа:

Скачать
описание типа СИ

Методика поверки:

Поверка<br>Аккредитованная лаборатория<br>8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Поверка
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru

К сожалению, комментарии пока что отсутствуют. Вы можете быть первым. Оставить комментарий:

Описание типа средства измерения: Читать в отдельном окне

Untitled document

Приложение к свидетельству № 45594

об утверждении типа средств измерений

Лист № 1

всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Мониторы пациента транспортные Transport Pro

Назначение средства измерений

Мониторы пациента транспортные Transport Pro (далее – мониторы) предназначены для

измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непре-

рывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина арте-

риальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолическо-

го артериального давления (АД), измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и на-

блюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или

графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации

при выходе параметров за установленные пределы.

Описание средства измерений

Функционально мониторы пациента транспортные Transport Pro состоят из независимых

измерительных каналов.

Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолическо-

го и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя

электродами, установленными на грудь пациента.

Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры

тела пациента терморезисторами.

Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электриче-

ского потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглоще-

ния оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Принцип работы канала спирометрии основан на измерении воздушных потоков и объ-

емов посредством пневмотахометрического датчика – расходомера, сигнал с датчика преобра-

зуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор.

Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источни-

ком питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает

входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измере-

ния и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроен-

ным процессором с общим программным обеспечением. Экран монитора разделён на не-

сколько областей отображения информации: область графической информации; область ин-

формации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе пре-

дусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за уста-

новленные пределы.

Лист № 2

всего листов 5

Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента транспортного Transport Pro.

Рисунок 2. Монитор пациента транспортный Transport Pro. Вид сзади.

Место

пломбирования

Лист № 3

всего листов 5

Программное обеспечение

Монитор имеет встроенное программное обеспечение «Transport Pro», специально разра-

ботанное для решения задач управления монитором, считывания и сохранения результатов

измерений. Программное обеспечение (ПО) монитора запускается в автоматическом режиме

после включения.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует

уровню «С» по МИ 3286-2010. Доступ к функции изменения настроечных параметров защи-

щен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице

Конструктивно монитор имеет защиту встроенного программного обеспечения от пред-

намеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе про-

изводства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние

встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено

при нормировании метрологических характеристик.

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное

наименование про-

граммного обеспе-

чения

Transport Pro

Transport Pro V2.1B

Номер версии

(идентификацион-

ный номер) про-

граммного обеспе-

чения

V2.1B

Цифровой идентифи-

катор программного

обеспечения (кон-

трольная сумма ис-

полняемого кода)

0x149D82A6

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентифи-

катора ПО

crc

Метрологические и технические характеристики

1 Электрокардиографический канал.

1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5;

1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений,

%: ± 5;

1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сер-

дечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 мин

-1

, мин

-1

: ±3.

2 Канал пульсоксиметрии.

2.1. Диапазон измерений SpO

, %: от 70 до 100.

2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO

, %: ±2;

2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин

-1

:от 25 до 240;

2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин

-1

: ±3.

3 Канал артериального давления.

3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.):

от 1,3 до 40 (от 10 до 300);

3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного

давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

4 Канал термометрии.

4.1. Диапазон измерений температуры,

С: от 35 до 45;

4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,

С:

±0,1.

5 Канал частоты дыхания (импедансный метод):

5.1.Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;

5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин

-1

: от 6 до 180;

5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыха-

ния, мин-

: ±2.

6 Канал спирометрии.

6.1. Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,20 до 3,00

Лист № 4

всего листов 5

6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и

выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,2 до 3,0 л, л : ±0,10;

7 Потребляемая мощность, В·А, не более: 15 - от сети переменного тока (220

22) В, (50

Гц.

8 Масса, кг; 3.8.

9 Габаритные размеры, мм; 330×293×148.

10 Средний срок службы, лет: 5.

11 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

12 Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха,

С: от 10 до 40;

- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 5 до 95 (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления, гПа: от 700 до 1060.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руково-

дства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Комплектность средства измерений

1. Монитор– 1 шт.

2. Кабель подключения – 1 шт.

3. Кабель пациента – 1 шт.

4. Кабель для ЭКГ измерений– 1 комп.

5. Проводники для ЭКГ измерений– 1 комп.

6. Электроды для ЭКГ измерений– 1 комп.

7. Кабель для подключения датчика насыщения крови кислородом – 1 комп.

8. Датчик для определения насыщения крови кислородом – 1 комп.

9. Датчик температурный – 1 комп.

10. Кабель для температурных датчиков – 1 комп.

11. Шланг для манжеты для определения артериального давления – 1 шт.

12. Манжета для определения артериального давления – 1 шт.

13. Датчики измерения температуры (ректальный, кожный) – 2 шт.

14. Аккумуляторы для мониторов – 1 комп.

15. Бумага для термопринтера – 1 комп.

16. Руководство по эксплуатации – 1 экз.

17.Методика поверки «Мониторы пациента транспортные Transport Pro. Методика повер-

ки. МП 242-1223-2011».

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Мониторы пациента транспортные Trans-

port Pro. Методика поверки. МП 242-1223-2011», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им.

Д. И. Менделеева" в сентябре 2011 г.

Основные средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ и ПКУ-ЭКГ, ГрСИ №11789-03;

- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09;

- установка для поверки каналов измерений давления (УПКД), ГрСИ №23532-02;

- установка для поверки каналов измерений частоты пульса ИАД (УПКЧП), ГрСИ №21923-01;

- термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;

- преобразователь «напряжение-сопротивление» (ПНС-ГФ), ГрСИ №23213-02.

Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента

транспортные Transport Pro. Руководство по эксплуатации».

Лист № 5

всего листов 5

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам

пациента транспортным Transport Pro

1. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;

2. МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских

мониторов. Методика поверки».

3. Техническая документация фирмы «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.»,

США.

Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-

печения единства измерений

при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Изготовитель

Фирма «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», США

Адрес: 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Заявитель

ООО «ЛЕКСФАРМА»

Адрес: 115093, г. Москва, ул. Б. Серпуховская д.44, оф. 19, тел/факс: (495) 783-42-17.

Испытательный центр

ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,

тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail:

info@vniim.ru

, http//

www.vniim.ru

регистрационный номер 30001-10.

Заместитель Руководителя

Федерального агентства

по техническому регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян

«__»_________2012 г.

М.П.

Готовы поверить данное средство измерений.

Поверка средств измерений.

ООО СУПРР 8(812)209-15-19, info@saprd.ru

Похожие средства измерения:

ГРСИ	Наименование СИ	Тип СИ	Производитель	МПИ	Ссылка
24613-20	Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров	МАР-02-КАРДЕКС	ООО "Кардекс", г.Нижний Новгород	1 год	Перейти
20485-00	Мониторы пациента анестезиологические	Корос 300	ЗАО ИМЦ "Новые приборы", г.Самара	1 год	Перейти
49367-12	Мониторы пациента	CARESCAPE B650	Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия	1 год	Перейти
63421-16	Мониторы пациента	Dash 5000	Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", США; Фирма "Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V.", Мексика	1 год	Перейти
44518-10	Мониторы транспортного потока цифрового телевизионного сигнала	MTM400A	Компания "Tektronix, Inc.", США	1 год	Перейти

Поверка средств измерений

ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru

Поверка средств измерений

Заказать поверкуМониторы пациента транспортные Transport ProГРСИ 49154-12

Заказать поверку
Мониторы пациента транспортные Transport Pro
ГРСИ 49154-12