Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria, ГРСИ 49022-12
Номер госреестра:
49022-12
Наименование СИ:
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний
Обозначение типа:
Alegria
Производитель:
Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
03.02.2022
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 45455
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных
заболеванийAlegria
Назначение средства измерений
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных
заболеваний Alegria (далее – анализаторы) предназначены для измерений оптической
плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности
потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на
образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из
модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока.
Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в
необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких
проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со
встроенного сенсорного экрана.
Рисунок 1 – Общий вид анализатора
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (задняя панель)
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программноеобеспечениепредназначенодляуправленияанализатором,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек,атакже дляобеспеченияфункционированияинтерфейса,обработки
информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение
поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного
программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.
Идентификационныеданные(признаки)метрологическизначимойчасти
программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентифика-
ционное
наименование
программного
обеспечения
Номер версии
(идентифика-
ционный номер)
программного
обеспечения
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
программного
обеспечения
Alegria SSW
1.7.0.0.
-
Version
1.7.0.0.issued
08/09/ 2008
Цифровой
идентификатор
программного
обеспечения
(контрольная
сумма
исполняемого
кода)
-
-
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Лист № 3
Всего листов 4
650
0,002 ÷ 2,0
0,002
±2,5
(100÷220)
±
22
50/60
300
685х540х760
60
Метрологические и технические характеристики
1. Рабочая длина волны, нм
2. Диапазон измерений оптической плотности, Б
3. Пределабсолютногосреднегоквадратичного
отклонения измерения оптической плотности, Б, не
более
4. Пределыотносительнойсистематической
составляющей погрешности измерения оптической
плотности, %, не более
5. Напряжение питания, В
при частоте, Гц
6. Потребляемая мощность, В·А, не более
7. Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм
8. Масса, кг, не более
9. Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %
20
¸
32
20
¸
80
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Анализатор Alegria1 шт.
Штативы пластиковые для установки стрипов3 шт.
Считыватель штрих-кода1 шт.
Шнур подключения питания1 шт.
Руководство по эксплуатации1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы
автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria»,
утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г.
Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01
(Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной
оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от
0,401 до 4,500 Б.
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические для
лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.
Нормативныеитехническиедокументы,устанавливающиетребованияк
анализаторам автоматическим для лабораторной диагностики аутоиммунных
заболеваний Alegria
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений.
Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и
редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн
0,2÷50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2÷20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
Лист № 4
Всего листов 4
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма Orgentec Diagnostika GmbH, Германия
Besucheranschrift: Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz, Deutschland
Тел. +49 (0) 6131 / 9258-0, факс +49 (0) 6131 / 9258-58
E-mail:
Заявитель
ЗАО «БиоХимМак», г. Москва, Ленинские горы,
МГУ им. М.В. Ломоносова,
тел. (495) 939-24-21, факс (495) 939-09-97 e-mail:
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной,
измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
Регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.« »
2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 24785-03 | Приборы для диагностики электрохимической защиты и коррозионных обследований | ПКО | ООО "Парсек", г.Москва | 2 года | Перейти |
| 29977-05 | Анализаторы серы | SULFURMETER RX мод. RX-360SH, RX-620SA | Фирма "Tanaka Scientific Ltd.", Япония | 1 год | Перейти |
| 50876-12 | Анализаторы жидкости | FLEXA мод. FLXA21 | Фирма "Yokogawa Electric Corporation", Япония; Фирма "Yokogawa Europe B.V.", Нидерланды; Фирма "Hamilton Bonaduz AG", Швейцария | 1 год | Перейти |
| 22953-08 | Анализаторы | САТ мод. 100, 200 | Фирма "Emerson Process Management GmbH & Co. OHG", Германия | 1 год | Перейти |
| 22604-07 | Анализаторы пыли | OMD 41 | Фирма "SICK MAIHAK GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений