Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ООО "СУПРР"
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE, ГРСИ 48864-12
Номер госреестра:
48864-12
Наименование СИ:
Тестеры пульсоксиметрических приборов
Обозначение типа:
Index 2XLFE
Производитель:
Фирма "Fluke Biomedical", США
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
21.12.2021
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-15-19, info@saprd.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 45243
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE
Назначение средства измерений
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE (далее – тестеры Index 2XLFE) пред-
назначены для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов
(случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемогло-
бина артериальной крови SpO
2
и погрешности измерения частоты пульса).
Описание средства измерений
Принцип действия тестера пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE основан на имита-
ции электронно-оптическим методом модуляции пульсациями крови оптического излучения,
проходящего через тело человека (палец). Спектр пропускания оптического излучения тка-
нями человека зависит от степени насыщения гемоглобина крови кислородом.
Измерение отношения коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спек-
тральных диапазонов используется в пульсоксиметрах для оценки косвенным методом % на-
сыщения гемоглобина крови кислородом SpO
2
.
Тестер Index 2XL позволяет задавать (имитировать) отношение коэффициентов модуляции
излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов, эмитируемых датчиком
пульсоксиметра, амплитуду модуляции, частоту модуляции.
Конструктивно тестер Index 2XL представляет собой электронный блок, на корпусе которого
размещен имитатор пальца человека, на который надевается датчик испытываемого пульсок-
симетра. На лицевой панели электронного блока находятся жидкокристаллический цифровой
дисплей и кнопки управления (выбора и настройки режима работы). Питание осуществляется
от внутреннего аккумулятора или внешнего сетевого адаптера.
Общий вид тестера Index 2XL представлен на Рисунке 1.
Рисунок 1- Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE
Рисунок 2 – Схема маркировки тестера пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE
Лист № 2
всего листов 3
3.00 (С)
Программное обеспечение
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE имеют автономное программное обес-
печение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения
приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
программного
обеспечения
Идентификаци-
онное наимено-
вание ПО
Номер версии
(идентификаци-
онный номер) ПО
Цифровой иденти-
фикатор ПО (кон-
трольная сумма ис-
полняемого кода)
Алгоритм вы-
числения циф-
рового иденти-
фикатора ПО
ПО тестеров
Index 2XLFE
Fluke Вiomedical
Corp. Index-2XL
Цифровой идентификатор в програм-
мном обеспечении не применяется
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню
«А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой
части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон задания степени насыщения крови кислородом SpO
2
, % ….……………... 35÷100
Допускаемые пределы случайной составляющей абсолютной погрешности (среднего квадра-
тического отклонения) задания значений SpO
2
, %:
- в диапазоне от 100 до 75% …………………………………………………………….
±
1
- в диапазоне от 74 до 50% ………………………………………………………………
±
3
- в диапазоне от 35 до 49% не нормируется.
Диапазон воспроизведения частоты пульса, мин
-1
..……………………………….30÷250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
воспроизведения частоты пульса, мин
-1
...…
±
(1% воспроизводимого значения + 1 мин
-1
)
Питание от сетевого адаптера (+12 В, 0,5 А) или внутреннего источника питания.
Габаритные размеры, мм, не более …………………..……………….. 270(д)
´
220(ш)
´
110(в)
Масса электронного блока (без элементов питания), кг, не более….…………….........2,6
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха,
°
С ………………………………………. 15 ÷ 25
относительная влажность, % .………………………………………………… 30 ÷ 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типограф-
ским способом и на корпус прибора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
- Тестер Index 2XLFE
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
- Руководство по эксплуатации и Регистрационная карточка.
- Датчики Ohmeda и Nellcor и адаптер для пульсоксиметра (электрические кабели).
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП trial-12 «Тестер пульсоксиметрических
приборов Index 2XLFE. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 17
октября 2011 г.
Лист № 3
всего листов 3
Для поверки используются:
- Осциллограф «Agilent 54622D». Г.р. № 24152-02. Динамический диапазон по напряжению:
±
10 В; погрешность измерений временных интервалов:
±
0,01% измеряемой величины,
±
0,1% ширины экрана,
±
80 пс.
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE.
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для поверки пуль-
совых оксиметров Index 2XL
ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасно-
сти и основные характеристики пульсовых оксиметров».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обес-
печения единства измерений
Проведение поверки пульсоксиметрических приборов.
Изготовитель
Фирма Fluke Biomedical, США,
6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.А.
Заявитель
Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»,
Россия, 127422, г. Москва, ул.Тимирязевская, д.1.
Тел./факс: 8(495)956-0557, добавочный тел.: 135.
E-mail:
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологииЕ.Р. Петросян
М.п.«___» ________ 2012 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 17117-98 | Электроды мембранные | ЭМ-NO3-07, ЭМ-NO3-07СР | Завод измерительных приборов, Беларусь, г.Гомель | 1 год | Перейти |
| 12133-90 | Дождемеры полевые с воронкой | М-99 | Завод химико-лабораторной посуды и приборов "Дружная Горка", пос.Дружная Горка | Нет данных | Перейти |
| 42734-09 | Установки измерительные | ЦУ7012 | ОАО "НИИ электроизмерительных приборов" (Электромера), г.С.-Петербург | 3 года | Перейти |
| 5142-75 | Приборы | М4253М | Завод электроизмерительных приборов, г.Чебоксары | Нет данных | Перейти |
| 83599-21 | Профессиональные тестеры аккумуляторных батарей (АКБ) 12/24V | ICARTOOL IC-700 | Фирма LANCOL CORPORATION, КНР | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
"Специализированное управление программ регионального развития"
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001 ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений
ООО "СУПРР"
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
ИНН 7813337035 КПП 781301001
ОГРН 1057813279919
197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, лит. А, пом. 230
8(812)209-15-19
info@saprd.ru
Поверка средств измерений